- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06618066
Preferenze decisionali e fattori correlati nei genitori con figli affetti da cancro
25 settembre 2024 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Uno studio di correlazione trasversale è stato condotto nel reparto di ematologia-oncologia pediatrica e nella clinica ambulatoriale di un centro medico nel sud di Taiwan.
Tra i partecipanti c'erano padri o madri di bambini con diagnosi di cancro di età compresa tra 20 e 65 anni.
Sono stati utilizzati questionari strutturati, tra cui FACES IV, JCS e CPS-P.
Questo studio si propone di esplorare lo stato attuale della coesione familiare, dei comportamenti di coping e delle preferenze decisionali tra i genitori di bambini malati di cancro e di identificare i fattori che influenzano le preferenze decisionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto nel reparto pediatrico di ematologia-oncologia e in una clinica ambulatoriale di un centro medico nel sud di Taiwan.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori di età compresa tra 20 e 65 anni al cui figlio è stato diagnosticato un cancro pediatrico da un medico.
- Individui che capiscono il mandarino o l'hokkien taiwanese e sono in grado di completare il questionario.
- Individui che acconsentono a partecipare allo studio dopo essere stati informati dello scopo della ricerca.
Criteri di esclusione:
(1) Individui a cui è stata diagnosticata una malattia mentale da un medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorare lo stato attuale delle preferenze decisionali tra i genitori di bambini malati di cancro utilizzando la Control Preferences Scale for Pediatrics (CPS-P)
Lasso di tempo: Un unico momento: al momento dell'iscrizione
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Il CPS-P è un metodo per valutare le preferenze individuali nei ruoli decisionali medici, composto da cinque opzioni che rappresentano cinque diversi ruoli.(A)
Preferisco prendere la decisione finale su quale trattamento ricevere mio figlio, (B) Preferisco fare la scelta finale del trattamento di mio figlio dopo aver considerato seriamente l'opinione del mio medico, (C) Preferisco che il medico di mio figlio e io condividiamo la responsabilità per decidere quale trattamento è migliore per mio figlio, (D) preferisco che sia il mio medico a prendere la decisione finale su quale trattamento utilizzare, ma consideri seriamente la mia opinione, (E) preferisco lasciare tutte le decisioni riguardanti il trattamento di mio figlio al mio medico .
Le cinque risposte sono classificate in tre categorie che rappresentano la preferenza decisionale attiva (A e B), collaborativa (C) e passiva (D ed E).
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Un unico momento: al momento dell'iscrizione
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Esplorare lo stato attuale della coesione familiare tra i genitori di bambini malati di cancro utilizzando la Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES)
Lasso di tempo: Un unico momento: al momento dell'iscrizione
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La valutazione del funzionamento familiare coinvolge: (1) scale equilibrate: coesione e flessibilità, (2) scale sbilanciate: disimpegnato, invischiato, rigido e caotico, (3) comunicazione familiare e (4) soddisfazione familiare.
Lo strumento è composto da otto sottoscale per un totale di 62 item, valutati su una scala Likert a cinque punti.
Le scale di Coesione e Flessibilità familiare comprendono 42 item (0-42), divisi in sei sezioni con punteggi che vanno da 7 a 35 per sezione.
La scala della comunicazione familiare, che valuta la comunicazione positiva e l'apertura, contiene 10 item (43-52) con punteggi che vanno da 10 a 50.
Anche la scala Family Satisfaction, che misura la soddisfazione per la coesione, la flessibilità e la comunicazione, è composta da 10 item (53-62), con un punteggio da 10 a 50.
Punteggi più alti in Coesione e Flessibilità suggeriscono un sistema familiare più sano; punteggi più alti su Disimpegnato, Invischiato, Rigido e Caotico indicano disfunzione; punteggi più alti in Comunicazione e Soddisfazione denotano percezioni più positive.
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Un unico momento: al momento dell'iscrizione
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Esplorare gli attuali comportamenti di coping dei genitori di bambini malati di cancro utilizzando la Jalowiec Coping Scale (JCS)
Lasso di tempo: Un unico momento: al momento dell'iscrizione
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La Jalowiec Coping Scale (JCS) valuta otto tipi di strategie di coping, classificate in approcci orientati alle emozioni e orientati ai problemi.
Le strategie orientate alle emozioni includono: strategie evasive (13 articoli), strategie ottimistiche (9 articoli), strategie fatalistiche (4 articoli), strategie emotive (5 articoli) e strategie palliative (7 articoli).
Le strategie orientate al problema includono: strategie di confronto (10 elementi), strategie di supporto (5 elementi) e strategie di fiducia in se stessi (7 elementi).
Utilizza una scala Likert a quattro punti, dove "0 = mai usato", "1 = usato raramente", "2 = usato a volte" e "3 = usato spesso".
Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di utilizzo delle strategie di coping.
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Un unico momento: al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Min Wu, PhD, Kaohsiung Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Jalowiec A, Murphy SP, Powers MJ. Psychometric assessment of the Jalowiec Coping Scale. Nurs Res. 1984 May-Jun;33(3):157-61.
- Olson D. FACES IV and the Circumplex Model: validation study. J Marital Fam Ther. 2011 Jan;37(1):64-80. doi: 10.1111/j.1752-0606.2009.00175.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(II)-20230162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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