- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06618066
Preferencje dotyczące podejmowania decyzji i powiązane z nimi czynniki u rodziców dzieci chorych na raka
25 września 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Przeprowadzono przekrojowe badanie korelacyjne na oddziale hematologiczno-onkologicznym dziecięcym i przychodni ośrodka medycznego w południowym Tajwanie.
Uczestnikami byli ojcowie lub matki dzieci w wieku od 20 do 65 lat, u których zdiagnozowano nowotwór.
Wykorzystano ustrukturyzowane kwestionariusze, w tym FACES IV, JCS i CPS-P.
Celem tego badania jest zbadanie obecnego stanu spójności rodziny, zachowań radzenia sobie ze stresem i preferencji w zakresie podejmowania decyzji wśród rodziców dzieci chorych na nowotwór, a także identyfikacja czynników wpływających na preferencje w zakresie podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono na oddziale hematologiczno-onkologicznym dziecięcym i przychodni ośrodka medycznego na południowym Tajwanie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice w wieku od 20 do 65 lat, u których lekarz zdiagnozował u dziecka nowotwór złośliwy.
- Osoby, które rozumieją język mandaryński lub tajwański Hokkien i są w stanie wypełnić kwestionariusz.
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z celem badania.
Kryteria wykluczenia:
(1)Osoby, u których lekarz zdiagnozował chorobę psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie obecnego stanu preferencji decyzyjnych wśród rodziców dzieci chorych na nowotwór za pomocą Skali Preferencji Kontroli dla Pediatrii (CPS-P)
Ramy czasowe: Pojedynczy moment: w momencie rejestracji
|
CPS-P to metoda oceny indywidualnych preferencji w zakresie podejmowania decyzji medycznych, składająca się z pięciu opcji reprezentujących pięć różnych ról.(A)
Wolę podejmować ostateczną decyzję o leczeniu mojego dziecka, (B) Wolę dokonać ostatecznego wyboru leczenia mojego dziecka po poważnym rozważeniu opinii mojego lekarza, (C) Wolę, aby lekarz mojego dziecka i ja dzieliliśmy się odpowiedzialnością za decydowania, jakie leczenie będzie najlepsze dla mojego dziecka, (D) wolę, aby ostateczną decyzję o zastosowaniu leczenia podjął mój lekarz, ale poważnie uwzględnia moją opinię, (E) wolę pozostawić wszystkie decyzje dotyczące leczenia mojego dziecka mojemu lekarzowi .
Pięć odpowiedzi podzielono na trzy kategorie reprezentujące preferencje dotyczące aktywnego (A i B), współpracy (C) i pasywnego (D i E).
|
Pojedynczy moment: w momencie rejestracji
|
|
Badanie obecnego stanu spójności rodziny wśród rodziców dzieci chorych na nowotwór za pomocą Skali Oceny Adaptacyjności i Spójności Rodziny (FACES)
Ramy czasowe: Pojedynczy moment: w momencie rejestracji
|
Ocena funkcjonowania rodziny obejmuje: (1) Skale Zrównoważone: Spójność i Elastyczność, (2) Skale Niezrównoważone: Brak zaangażowania, Zaplątanie, Sztywność i Chaotyka, (3) Komunikacja w Rodzinie oraz (4) Zadowolenie z Rodziny.
Narzędzie składa się z ośmiu podskal obejmujących łącznie 62 pozycje, ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta.
Skale Spójności i Elastyczności Rodziny obejmują 42 pozycje (0-42), podzielone na sześć sekcji, z punktacją od 7 do 35 w każdej sekcji.
Skala Komunikacji w Rodzinie, oceniająca pozytywną komunikację i otwartość, zawiera 10 pozycji (43-52) z punktacją od 10 do 50.
Skala Satysfakcji Rodziny, mierząca satysfakcję ze spójności, elastyczności i komunikacji, również składa się z 10 pozycji (53–62) i punktacji od 10 do 50.
Wyższe wyniki w zakresie spójności i elastyczności sugerują zdrowszy system rodzinny; wyższe wyniki w kategorii Rozłączony, Zaplątany, Sztywny i Chaotyczny wskazują na dysfunkcję; wyższe wyniki w zakresie Komunikacji i Satysfakcji oznaczają bardziej pozytywne postrzeganie.
|
Pojedynczy moment: w momencie rejestracji
|
|
Badanie aktualnych zachowań radzenia sobie rodziców dzieci chorych na nowotwór za pomocą Jałowieckiej Skali Radzenia sobie (JCS)
Ramy czasowe: Pojedynczy moment: w momencie rejestracji
|
Jałowiecka Skala Radzenia sobie (JCS) ocenia osiem typów strategii radzenia sobie, które można podzielić na podejścia zorientowane na emocje i zorientowane na problem.
Do strategii zorientowanych na emocje zalicza się: strategie unikowe (13 pozycji), strategie optymistyczne (9 pozycji), strategie fatalistyczne (4 pozycje), strategie emocjonalne (5 pozycji) i strategie paliatywne (7 pozycji).
Do strategii zorientowanych na problem zalicza się: strategie konfrontacyjne (10 pozycji), strategie wspierające (5 pozycji) i strategie samowystarczalności (7 pozycji).
Wykorzystuje czteropunktową skalę Likerta, gdzie „0 = nigdy nie używany”, „1 = rzadko używany”, „2 = czasami używany” i „3 = często używany”.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość stosowania strategii radzenia sobie.
|
Pojedynczy moment: w momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Li-Min Wu, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Jalowiec A, Murphy SP, Powers MJ. Psychometric assessment of the Jalowiec Coping Scale. Nurs Res. 1984 May-Jun;33(3):157-61.
- Olson D. FACES IV and the Circumplex Model: validation study. J Marital Fam Ther. 2011 Jan;37(1):64-80. doi: 10.1111/j.1752-0606.2009.00175.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(II)-20230162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .