Dávka-odezva na odporové cvičení na kardiovaskulární zdraví (DoReps)
2. července 2026 aktualizováno: Duck-chul Lee, University of Pittsburgh
Velké množství důkazů naznačuje četné zdravotní přínosy fyzické aktivity, včetně prevence kardiovaskulárních onemocnění (CVD), hlavní příčiny úmrtí v USA.
Tyto důkazy vedly k US směrnicím o fyzické aktivitě, které doporučují ≥ 150 min/týden mírného nebo ≥ 75 min/týden intenzivního aerobního cvičení (AE) plus odporové cvičení (RE; jako je vzpírání) po ≥ 2 dny/týden.
K dnešnímu dni se současný výzkum většinou zaměřoval na AE a víme hodně o vztahu dávka-odpověď mezi AE a zdravím, což vede k jasným a praktickým pokynům pro veřejnost ohledně doporučené „dávky“ v min/týden.
Víme však mnohem méně o závislosti odpovědi na dávce pro RE: doporučují se ≥ 2 dny/týden, ale bez specifikované doby trvání.
Cílem tohoto projektu je tedy objasnit vztah mezi dávkou RE a zdravím.
Tento projekt významně přispěje k rozvoji efektivnějších přístupů k prevenci KVO, k prosazení směrnic preskriptivní intervence tím, že pomůže vyplnit důležité mezery ve znalostech o efektivní minimální dávce, prospěšné optimální dávce a bezpečné maximální dávce RE pro prevenci KVO.
Tím posouváme pokyny pro preskriptivní intervence a poskytujeme důležité poznatky pro budoucí vědu o fyzické aktivitě a zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně přiřazeni k 1 ze čtyř výzkumných podmínek při různé dávce odporového cvičení (RE) po dobu 1 roku, buď 0 min, 30 min, 60 min nebo 120 min týdně RE navíc k 60 min týdenního aerobního cvičení. cvičení (AE).
Celková délka cvičení bude rozdělena mezi 2 týdenní sezení.
Účastníci ve všech čtyřech skupinách absolvují edukační sezení o zdravém životním stylu a budou sledovat své denní kroky, příjem potravy a úroveň aktivity během 1-leté intervence.
Účastníci také absolvují základní, 6měsíční a 12měsíční fyzické vyšetření, které bude zahrnovat hodnocení krevního tlaku, krevních lipidů, tělesného složení a aerobní a svalové zdatnosti.
Během prvních 6 měsíců bude intervence probíhat v kontrolovaném laboratorním prostředí.
V každé ze 4 skupin budou hodnoceny změny rizikových faktorů KVO a také potenciální mechanismy (arteriální ztuhlost a zánětlivé markery), které by mohly vysvětlit odpověď na dávku ve tvaru písmene J, od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Druhých 6 měsíců bude následovat stejný cvičební zásah jako prvních 6 měsíců.
Všem účastníkům však bude poskytnuto bezplatné členství v klubu zdraví.
druhých 6 měsíců se použije ke zkoumání dávky RE spojené s nejlepší adherencí v prostředí volně žijících během druhých 6 měsíců.
Kromě toho budou všechna opatření přijatá po 6 měsících také znovu posouzena po 12 měsících, aby se prozkoumaly dlouhodobé účinky různých dávek RE jako sekundárních výsledků, vzhledem k tomu, že dodržování nebude přísně „vynucováno“ zaměstnanci v tomto nekontrolovaném volném životní podmínky.
V tomto případě dále pečlivě zvážíme dodržování cvičení při analýze dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Duck-chul Lee, PhD
- Telefonní číslo: 412-383-4004
- E-mail: dclee@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- Nábor
- Physical Activity Research Center (PARC)
-
Kontakt:
- Duck-chul Lee, PhD
- Telefonní číslo: 412-383-4004
- E-mail: dclee@pitt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nekuřák
- Nadváha nebo obezita: Index tělesné hmotnosti 25-43 kg/m2
- Neaktivní: během posledních 6 měsíců nesplňuje americké směrnice o odporu a aerobním cvičení
Kritéria vyloučení:
Absolutní
- Nestabilní ischemická choroba srdeční nebo srdeční selhání
- Nekontrolované arytmie nebo závažná aortální stenóza
- Akutní myokarditida, endokarditida nebo perikarditida
- Rakovina, vyžadující léčbu v posledních 5 letech
- Autoimunitní onemocnění, ovlivňující imunitní systém
- Plánuje být pryč ≥ 4 týdny v příštím 1 roce
- Těhotenství/očekávané těhotenství během studie
- Jiný zdravotní stav, který je život ohrožující nebo může narušit nebo zhoršit cvičební trénink
Příbuzný (měl by se poradit s lékařem)
- Hlavní rizikové faktory ischemické choroby srdeční
- Nekontrolovaný diabetes nebo muskuloskeletální omezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze aerobní cvičení (AE).
Trénink aerobního cvičení (AE) se bude skládat ze 60 minut cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole při mírné až intenzivní zátěži (50-80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně budovat.
Sezení se budou konat 2x týdně po dobu celého roku.
|
Trénink aerobního cvičení se bude skládat z 60 minut cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole při mírné až intenzivní zátěži (50-80 % rezervy tepové frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně budovat.
Sezení se budou konat 2krát týdně po dobu ročního zkušebního období
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 30 minut odporového cvičení (RE)
30 minut cvičení s odporem (RE) se bude skládat z celkových 30 minut cvičení s odporem každý týden (15 minut každé sezení) a navíc 60 minut aerobního cvičení (AE) každý týden (30 minut každé sezení).
Každé 15minutové cvičení RE se bude skládat ze 2 sérií po 8–15 opakováních při 50–80 % 1 opakování max. ze 4 cviků.
AE se bude skládat ze cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50–80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
S 1 minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 45 minut na jedno sezení.
Sezení budou probíhat 2x týdně po dobu 1 roku.
|
30 minut odporového cvičení (RE) se bude skládat z celkových 30 minut odporového cvičení každý týden (15 minut každé sezení) a navíc 60 minut aerobního cvičení každý týden (30 minut každé sezení).
Každé 15minutové cvičení s odporem se bude skládat ze 2 sérií po 8-15 opakováních při 50-80% 1 opakování max. ze 4 cviků.
Aerobní cvičení se bude skládat ze cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50–80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
S 1 minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 45 minut na jedno sezení.
Sezení budou probíhat 2x týdně po dobu 1 roku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 60 minut odporového cvičení (RE)
60 minut cvičení s odporem (RE) se bude skládat z celkových 60 minut cvičení s odporem každý týden (30 minut každé cvičení) navíc k 60 minutám aerobního cvičení každý týden (30 minut každé cvičení).
Každé 30minutové cvičení s odporem se bude skládat ze 2 sérií po 8-15 opakováních při 50-80% 1 opakování max. 8 cviků.
Aerobní cvičení se bude skládat ze cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50–80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
S 1 minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 60 minut na jedno sezení.
Sezení budou probíhat 2x týdně po dobu 1 roku.
|
60 minut cvičení s odporem (RE) se bude skládat z celkových 60 minut cvičení s odporem každý týden (30 minut každé cvičení) navíc k 60 minutám aerobního cvičení každý týden (30 minut každé cvičení).
Každé 30minutové cvičení s odporem se bude skládat ze 2 sérií po 8-15 opakováních při 50-80% 1 opakování max. 8 cviků.
Aerobní cvičení se bude skládat ze cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50–80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
S 1 minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 60 minut na jedno sezení.
Sezení budou probíhat 2x týdně po dobu 1 roku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 120 minut odporového cvičení (RE)
120 minut odporového cvičení (RE) se bude skládat z celkových 120 minut odporového cvičení každý týden (60 minut každé sezení) a navíc 60 minut aerobního cvičení každý týden (30 minut každé sezení).
Každé 60minutové cvičení s odporem se bude skládat ze 3 sérií po 8-15 opakováních při 50-80% 1 opakování max. z 10 cviků.
Aerobní cvičení se bude skládat ze cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50–80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
S 1 minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 90 minut na jedno sezení.
Sezení budou probíhat 2x týdně po dobu 1 roku.
|
120 minut odporového cvičení (RE) se bude skládat z celkových 120 minut odporového cvičení každý týden (60 minut každé sezení) a navíc 60 minut aerobního cvičení každý týden (30 minut každé sezení).
Každé 60minutové cvičení s odporem se bude skládat ze 3 sérií po 8-15 opakováních při 50-80% 1 opakování max. z 10 cviků.
Aerobní cvičení se bude skládat ze cvičení na běžeckém pásu, eliptickém trenažéru nebo kole se střední až intenzivní intenzitou (50–80 % rezervy srdeční frekvence).
Intenzita cvičení se bude postupně zvyšovat.
S 1 minutou odpočinku mezi sériemi se odhaduje, že tento plán zabere přibližně 90 minut na jedno sezení.
Sezení budou probíhat 2x týdně po dobu 1 roku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složeného skóre kardiovaskulárního rizika od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Primárním výsledkem bude změna průměrného kompozitního z-skóre rizika kardiovaskulárního onemocnění (CVD) z výchozí hodnoty na 6 měsíců zahrnující systolický krevní tlak (SBP), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), glukózu nalačno a procento tělesného tuku ; nižší skóre ukazuje na lepší celkový profil rizika KVO.
Každý rizikový faktor KVO na začátku a po 6 měsících bude individuálně standardizován na z-skóre specifická pro pohlaví s průměrem 0 a směrodatnou odchylkou (SD) 1 na základě vzorce (pozorovaná hodnota-střední hodnota)/SD pro každého účastníka za použití základní průměry a SD z celého vzorku.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna arteriální tuhosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Primární výsledek bude hodnotit změny ve všech 4 skupinách od výchozího stavu do 6 měsíců na aortální arteriální tuhost (rychlost peněženky).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v zánětlivých markerech po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výsledek bude hodnotit změny ve všech 4 skupinách od výchozích po 6měsíční zánětlivé markery (např. C-reaktivní protein, Interleukin 6, Tumor Necrosis Factor alfa).
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování odporového cvičení spojeného s předepisováním dávky ve 12 měsících
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
Tento sekundární výsledek se snaží vyhodnotit dávku odporového cvičení spojenou s nejlepším dodržováním předpisu odporového cvičení během období samoudržování v měsících 6 až 12.
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duck-chul Lee, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- STUDY24070155
- R01HL171098 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubory dat budou k dispozici externím výzkumníkům a odborníkům v oblasti veřejného zdraví prostřednictvím webových stránek ClinicalTrials.gov
a Centrum pro výzkum fyzické aktivity (PARC) na University of Pittsburgh.
Externí výzkumníci se mohou dozvědět, jaká data jsou k dispozici, a požádat o deidentifikovanou datovou sadu (zbavenou všech osobních zdravotních identifikátorů).
Všichni externí vyšetřovatelé musí projít ekvivalentním kurzem ochrany lidských subjektů schváleným NIH.
Všechny požadavky na data budou projednány s výzkumným týmem a bude získán souhlas od institucionálního kontrolního výboru dohlížejícího na návrh projektu analýzy dat.
Poznatky z navrhované studie budou také šířeny na národních a mezinárodních setkáních a zveřejněny v recenzovaných časopisech.
Výzkumníci se snaží maximalizovat znalosti objevené z této studie sdílením dat, aby urychlili převedení výzkumu do praxe ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .