Dosis-respons på modstandsøvelser på kardiovaskulær sundhed (DoReps)
2. juli 2026 opdateret af: Duck-chul Lee, University of Pittsburgh
En stor mængde beviser indikerer adskillige sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet, herunder forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme (CVD), den førende dødsårsag i USA.
Disse beviser har ført til amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet, der anbefaler ≥150 min/uge moderat eller ≥75 min/uge kraftig aerob træning (AE), plus modstandsøvelse (RE; såsom vægtløftning) på ≥2 dage/uge.
Til dato har den nuværende forskning mest fokuseret på AE, og vi ved meget om dosis-respons-relationen mellem AE og sundhed, hvilket resulterer i klar og praktisk vejledning til offentligheden om den anbefalede "dosis" i min/uge.
Vi ved dog langt mindre om dosis-respons for RE: ≥2 dage/uge anbefales, men uden angivet varighed.
Dette projekt har således til formål at skabe klarhed over dosisforholdet mellem VE og sundhed.
Dette projekt vil bidrage væsentligt til at udvikle mere effektive tilgange til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, fremme receptpligtige interventionsretningslinjer, ved at hjælpe med at udfylde de vigtige huller i viden om effektiv minimumsdosis, gavnlig optimal dosis og sikker maksimal dosis af RE til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Således fremme præskriptive interventionsretningslinjer og give vigtig indsigt for fremtidig videnskab om fysisk aktivitet og sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af fire forskningsbetingelser ved varierende dosering af modstandstræning (RE) i 1 år, enten 0 min, 30 min, 60 min eller 120 min ugentlig RE udover 60 min ugentlig aerobic øvelse (AE).
Den samlede træningsvarighed vil blive delt mellem 2 ugentlige sessioner.
Deltagerne i alle fire grupper vil modtage undervisning i sund livsstil og vil spore deres daglige skridt, madindtag og aktivitetsniveau gennem den 1-årige intervention.
Deltagerne vil også gennemføre baseline, 6-måneders og 12-måneders fysiske undersøgelser, som vil omfatte vurderinger af blodtryk, blodlipider, kropssammensætning og aerob og muskulær kondition.
I løbet af de første 6 måneders intervention vil ske i et superviseret laboratoriebaseret miljø.
Ændringer i CVD-risikofaktorer såvel som potentielle mekanismer (arteriel stivhed og inflammatoriske markører), der kan forklare en J-formet dosis-respons, fra baseline til 6 måneder vil blive vurderet i hver af de 4 grupper.
De andet 6 måneder følger samme træningsintervention som de første 6 måneder.
Dog vil alle deltagere blive forsynet med et gratis helseklubmedlemskab.
de anden 6 måneder vil blive brugt til at undersøge RE-dosis forbundet med den bedste adhærens i et frit levende miljø i løbet af de anden 6 måneder.
Derudover vil alle foranstaltninger, der træffes efter 6 måneder, også blive vurderet igen efter 12 måneder for at undersøge de langsigtede virkninger af forskellige doser af VE som sekundære resultater, i betragtning af at overholdelse ikke vil blive stramt "håndhævet" af personalet i denne uovervågede gratis- levevilkår.
I dette tilfælde vil vi yderligere omhyggeligt overveje at udøve overholdelse i dataanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Duck-chul Lee, PhD
- Telefonnummer: 412-383-4004
- E-mail: dclee@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- Rekruttering
- Physical Activity Research Center (PARC)
-
Kontakt:
- Duck-chul Lee, PhD
- Telefonnummer: 412-383-4004
- E-mail: dclee@pitt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger
- Overvægtig eller fede: Body Mass Index 25-43 kg/m2
- Inaktiv: ikke opfylder de amerikanske retningslinjer for modstand og aerob træning i løbet af de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Absolut
- Ustabil koronar hjertesygdom eller hjertesvigt
- Ukontrollerede arytmier eller alvorlig aortastenose
- Akut myocarditis, endocarditis eller pericarditis
- Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år
- Autoimmune sygdomme, der påvirker immunsystemet
- Planlægger at være væk ≥4 uger i løbet af det næste 1 år
- Graviditet/forventet graviditet under undersøgelsen
- Anden medicinsk tilstand, der er livstruende eller kan forstyrre eller forværres af træningstræningen
Pårørende (bør konsultere en læge)
- Vigtigste risikofaktorer for koronar hjertesygdom
- Ukontrolleret diabetes eller muskuloskeletale begrænsninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun aerob træning (AE).
Aerob træning (AE) vil bestå af 60 minutters løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne vil blive opbygget gradvist.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i løbet af året.
|
Aerob træning vil bestå af 60 minutters løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne vil blive opbygget gradvist.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i løbet af årets prøveperiode
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 30 min modstandsøvelse (RE)
30 minutters modstandstræning (RE) vil bestå af 30 minutters modstandstræning i alt hver uge (15 min. hver session) foruden 60 min. aerob træning (AE) hver uge (30 min. hver session).
Hver 15 min session af RE vil bestå af 2 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1-rep maks. 4 øvelser.
AE vil bestå af løbebånd, ellipsetræning eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne øges gradvist.
Med 1 min hvile mellem sættene, er denne plan anslået til at tage cirka 45 minutter pr. session.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i 1 år.
|
30 minutters modstandstræning (RE) vil bestå af 30 minutters modstandstræning i alt hver uge (15 min. hver session) foruden 60 min. aerob træning hver uge (30 min. hver session).
Hver 15 minutters session med modstandsøvelse vil bestå af 2 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1-rep maks. 4 øvelser.
Aerob træning vil bestå af løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne øges gradvist.
Med 1 min hvile mellem sættene, er denne plan anslået til at tage cirka 45 minutter pr. session.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i 1 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 60 min modstandsøvelse (RE)
60 minutters modstandstræning (RE) vil bestå af 60 minutters modstandstræning i alt hver uge (30 min. hver session) foruden 60 min. aerob træning hver uge (30 min. hver session).
Hver 30 minutters session med modstandsøvelse vil bestå af 2 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1-rep maks. 8 øvelser.
Aerob træning vil bestå af løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne øges gradvist.
Med 1 min pause mellem sættene, anslås denne plan at tage cirka 60 minutter pr. session.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i 1 år.
|
60 minutters modstandstræning (RE) vil bestå af 60 minutters modstandstræning i alt hver uge (30 min. hver session) foruden 60 min. aerob træning hver uge (30 min. hver session).
Hver 30 minutters session med modstandsøvelse vil bestå af 2 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1-rep maks. 8 øvelser.
Aerob træning vil bestå af løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne øges gradvist.
Med 1 min pause mellem sættene, anslås denne plan at tage cirka 60 minutter pr. session.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i 1 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 120 min modstandsøvelse (RE)
120 minutters modstandstræning (RE) vil bestå af 120 minutters modstandstræning i alt hver uge (60 min. hver session) foruden 60 min. aerob træning hver uge (30 min. hver session).
Hver 60 minutters session med modstandsøvelse vil bestå af 3 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1-rep maks. 10 øvelser.
Aerob træning vil bestå af løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne øges gradvist.
Med 1 min pause mellem sættene, er denne plan anslået til at tage cirka 90 minutter pr. session.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i 1 år.
|
120 minutters modstandstræning (RE) vil bestå af 120 minutters modstandstræning i alt hver uge (60 min. hver session) foruden 60 min. aerob træning hver uge (30 min. hver session).
Hver 60 minutters session med modstandsøvelse vil bestå af 3 sæt af 8-15 gentagelser ved 50-80% af 1-rep maks. 10 øvelser.
Aerob træning vil bestå af løbebånds-, ellipse- eller cykeltræning med moderat til kraftig intensitet (50-80 % af pulsreserven).
Intensiteten af træningssessionerne øges gradvist.
Med 1 min pause mellem sættene, er denne plan anslået til at tage cirka 90 minutter pr. session.
Sessioner vil finde sted 2 gange om ugen i 1 år.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sammensat kardiovaskulær risikoscore efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Det primære resultat vil være ændring fra baseline til 6 måneder i den gennemsnitlige sammensatte kardiovaskulær sygdom (CVD) risiko z-score omfattende systolisk blodtryk (SBP), Low-Density lipoprotein kolesterol (LDL-C), fastende glukose og procent kropsfedt ; lavere score indikerer en bedre overordnet CVD-risikoprofil.
Hver CVD-risikofaktor ved baseline og 6 måneder vil blive individuelt standardiseret til kønsspecifikke z-scores med et gennemsnit på 0 og standardafvigelse (SD) på 1 baseret på formlen (observeret værdi-middelværdi)/SD for hver deltager, vha. basislinjemiddelværdierne og SD'er fra hele prøven.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i arteriel stivhed efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Primært resultat vil vurdere ændringer i alle 4 grupper fra baseline til 6 måneder på aorta arteriel stivhed (pungbølgehastighed).
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i inflammatoriske markører efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Resultatet vil vurdere ændringer i alle 4 grupper fra baseline til 6 måneders inflammatoriske markører (f.eks. C-reaktivt protein, Interleukin 6, Tumor Necrosis Factor alfa).
|
Baseline og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af modstandsøvelser forbundet med dosisordination ved 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Dette sekundære resultat søger at vurdere den modstandstræningsdosis, der er forbundet med den bedste overholdelse af ordinationen til modstandstræningstræning i løbet af selvvedligeholdelsesperioden på 6 til 12 måneder.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duck-chul Lee, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24070155
- R01HL171098 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt vil være tilgængelige for eksterne forskere og sundhedsprofessionelle via webstederne på ClinicalTrials.gov
og Physical Activity Research Center (PARC) ved University of Pittsburgh.
Eksterne forskere kan lære, hvilke data der er tilgængelige og anmode om et afidentificeret datasæt (stribet for alle personlige sundhedsidentifikatorer).
Alle eksterne efterforskere skal bestå et tilsvarende NIH-godkendt kursus om beskyttelse af menneskelige emner.
Alle dataanmodninger vil blive drøftet med forskerholdet, og godkendelse vil blive opnået fra det institutionelle bedømmelsesudvalg, der fører tilsyn med forslaget til dataanalyseprojektet.
Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse vil også blive formidlet på nationale og internationale møder og offentliggøre resultaterne i peer-reviewede tidsskrifter.
Efterforskerne søger at maksimere den viden, der er opdaget fra denne undersøgelse, ved at dele data for at fremskynde oversættelsen af forskning til praksis for at forbedre kardiovaskulær sundhed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .