Odpowiedź na dawkę w przypadku ćwiczeń oporowych na zdrowie układu sercowo-naczyniowego (DoReps)
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Duck-chul Lee, University of Pittsburgh
Wiele dowodów wskazuje na liczne korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej, w tym zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym (CVD), będącym główną przyczyną zgonów w USA.
Dowody te doprowadziły do wydania amerykańskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, które zalecają ≥150 min/tydzień umiarkowanych lub ≥75 min/tydzień intensywnych ćwiczeń aerobowych (AE) oraz ćwiczenia oporowe (RE, takie jak podnoszenie ciężarów) przez ≥2 dni w tygodniu.
Do chwili obecnej obecne badania skupiały się głównie na AE i wiemy dużo na temat zależności dawka-odpowiedź pomiędzy AE a stanem zdrowia, co skutkuje jasnymi i praktycznymi wytycznymi dla społeczeństwa dotyczącymi zalecanej „dawki” w min/tydzień.
Jednakże wiemy znacznie mniej na temat zależności dawka-odpowiedź w przypadku RE: zaleca się ≥2 dni w tygodniu, ale bez określonego czasu trwania.
Celem tego projektu jest zatem zapewnienie jasności co do zależności dawki między RE a zdrowiem.
Projekt ten znacząco przyczyni się do opracowania skuteczniejszych podejść do zapobiegania CVD, udoskonalenia zaleceń dotyczących interwencji, pomagając wypełnić istotne luki w wiedzy na temat skutecznej dawki minimalnej, korzystnej dawki optymalnej i bezpiecznej dawki maksymalnej RE w profilaktyce CVD.
W ten sposób udoskonalamy normatywne wytyczne dotyczące interwencji i dostarczamy ważnych spostrzeżeń dla przyszłej nauki o aktywności fizycznej i zdrowiu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków badawczych przy różnej dawce ćwiczeń oporowych (RE) na okres 1 roku, albo 0 minut, 30 minut, 60 minut lub 120 minut tygodniowych ćwiczeń RE plus 60 minut tygodniowych ćwiczeń aerobowych ćwiczenia (AE).
Całkowity czas ćwiczeń zostanie podzielony na 2 sesje tygodniowe.
Uczestnicy wszystkich czterech grup wezmą udział w sesjach edukacyjnych na temat zdrowego stylu życia i będą śledzić ich codzienne kroki, spożycie pokarmu i poziom aktywności przez cały roczną interwencję.
Uczestnicy przejdą również podstawowe badania fizykalne, 6-miesięczne i 12-miesięczne, które obejmą ocenę ciśnienia krwi, lipidów we krwi, składu ciała oraz wydolności tlenowej i mięśniowej.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy interwencja będzie odbywać się w nadzorowanych warunkach laboratoryjnych.
W każdej z 4 grup oceniane będą zmiany czynników ryzyka CVD, a także potencjalne mechanizmy (sztywność tętnic i markery stanu zapalnego), które mogą wyjaśniać zależność dawka-odpowiedź w kształcie litery J od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Drugie 6 miesięcy będzie przebiegało według tych samych ćwiczeń fizycznych, co pierwsze 6 miesięcy.
Jednakże wszystkim uczestnikom zostanie zapewnione bezpłatne członkostwo w klubie fitness.
drugie 6 miesięcy zostanie wykorzystane do zbadania dawki RE związanej z najlepszą przyczepnością w środowisku wolno żyjącym w ciągu drugich 6 miesięcy.
Ponadto wszystkie środki podjęte po 6 miesiącach zostaną również ponownie ocenione po 12 miesiącach w celu zbadania długoterminowych skutków różnych dawek RE jako wyników wtórnych, biorąc pod uwagę, że przestrzeganie przepisów nie będzie ściśle „egzekwowane” przez personel w tym nienadzorowanym, wolnym stan życia.
W takim przypadku dokładniej rozważymy przestrzeganie ćwiczeń w analizie danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duck-chul Lee, PhD
- Numer telefonu: 412-383-4004
- E-mail: dclee@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- Rekrutacyjny
- Physical Activity Research Center (PARC)
-
Kontakt:
- Duck-chul Lee, PhD
- Numer telefonu: 412-383-4004
- E-mail: dclee@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Niepalący
- Nadwaga lub otyłość: Wskaźnik masy ciała 25-43 kg/m2
- Nieaktywny: niespełnianie amerykańskich wytycznych dotyczących ćwiczeń oporowych i aerobiku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
Absolutny
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu lub ciężkie zwężenie aorty
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia
- Rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat
- Choroby autoimmunologiczne wpływające na układ odpornościowy
- Planuje wyjazd na ≥4 tygodnie w ciągu najbliższego roku
- Ciąża/oczekiwana ciąża w trakcie badania
- Inny stan chorobowy zagrażający życiu lub mogący zakłócać lub zaostrzać trening fizyczny
Krewny (należy skonsultować się z lekarzem)
- Główne czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca
- Niekontrolowana cukrzyca lub ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko ćwiczenia aerobowe (AE).
Trening aerobowy (AE) będzie się składał z 60 minut ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie budowana stopniowo.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez cały rok.
|
Trening aerobowy będzie się składał z 60 minut ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie budowana stopniowo.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez cały rok próbny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 30 minut ćwiczeń oporowych (RE)
30 minut ćwiczeń oporowych (RE) będzie składać się z 30 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo (15 minut każda sesja) plus 60 minut ćwiczeń aerobowych (AE) co tydzień (30 minut każda sesja).
Każda 15-minutowa sesja RE będzie składać się z 2 serii po 8-15 powtórzeń przy 50-80% 1 powtórzenia maksymalnie 4 ćwiczeń.
AE będzie składać się z ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o intensywności umiarkowanej do energicznej (50-80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie zwiększana stopniowo.
Szacuje się, że z 1 minutową przerwą między seriami ten plan zajmie około 45 minut na sesję.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez okres 1 roku.
|
30 minut ćwiczeń oporowych (RE) będzie składać się z 30 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo (15 minut każda sesja) plus 60 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo (30 minut każda sesja).
Każda 15-minutowa sesja ćwiczeń oporowych będzie składać się z 2 serii po 8-15 powtórzeń przy 50-80% 1 powtórzenia maksymalnie 4 ćwiczeń.
Ćwiczenia aerobowe będą składać się z ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o intensywności umiarkowanej lub energicznej (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie zwiększana stopniowo.
Szacuje się, że z 1 minutową przerwą między seriami ten plan zajmie około 45 minut na sesję.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez okres 1 roku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 60 minut ćwiczeń oporowych (RE)
60 minut ćwiczeń oporowych (RE) będzie składać się z 60 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo (30 minut każda sesja) plus 60 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo (30 minut każda sesja).
Każda 30-minutowa sesja ćwiczeń oporowych będzie składać się z 2 serii po 8–15 powtórzeń przy 50–80% 1 powtórzenia maksymalnie 8 ćwiczeń.
Ćwiczenia aerobowe będą składać się z ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o intensywności umiarkowanej lub energicznej (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie zwiększana stopniowo.
Szacuje się, że z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami ten plan zajmie około 60 minut na sesję.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez okres 1 roku.
|
60 minut ćwiczeń oporowych (RE) będzie składać się z 60 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo (30 minut każda sesja) plus 60 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo (30 minut każda sesja).
Każda 30-minutowa sesja ćwiczeń oporowych będzie składać się z 2 serii po 8–15 powtórzeń przy 50–80% 1 powtórzenia maksymalnie 8 ćwiczeń.
Ćwiczenia aerobowe będą składać się z ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o intensywności umiarkowanej lub energicznej (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie zwiększana stopniowo.
Szacuje się, że z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami ten plan zajmie około 60 minut na sesję.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez okres 1 roku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 120 minut ćwiczeń oporowych (RE)
120 minut ćwiczeń oporowych (RE) będzie składać się ze 120 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo (60 minut każda sesja) plus 60 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo (30 minut każda sesja).
Każda 60-minutowa sesja ćwiczeń oporowych będzie składać się z 3 serii po 8-15 powtórzeń przy 50-80% 1 powtórzenia maksymalnie 10 ćwiczeń.
Ćwiczenia aerobowe będą składać się z ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o intensywności umiarkowanej lub energicznej (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie zwiększana stopniowo.
Szacuje się, że z 1 minutową przerwą między seriami ten plan zajmie około 90 minut na sesję.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez okres 1 roku.
|
120 minut ćwiczeń oporowych (RE) będzie składać się ze 120 minut ćwiczeń oporowych tygodniowo (60 minut każda sesja) plus 60 minut ćwiczeń aerobowych tygodniowo (30 minut każda sesja).
Każda 60-minutowa sesja ćwiczeń oporowych będzie składać się z 3 serii po 8-15 powtórzeń przy 50-80% 1 powtórzenia maksymalnie 10 ćwiczeń.
Ćwiczenia aerobowe będą składać się z ćwiczeń na bieżni, orbitreku lub rowerze o intensywności umiarkowanej lub energicznej (50–80% rezerwy tętna).
Intensywność sesji ćwiczeń będzie zwiększana stopniowo.
Szacuje się, że z 1 minutową przerwą między seriami ten plan zajmie około 90 minut na sesję.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez okres 1 roku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w złożonej punktacji ryzyka sercowo-naczyniowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem będzie zmiana średniego złożonego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej (CVD) po 6 miesiącach od wartości początkowej, obejmującej skurczowe ciśnienie krwi (SBP), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), glukozę na czczo i procent tkanki tłuszczowej ; niższe wyniki wskazują na lepszy ogólny profil ryzyka CVD.
Każdy czynnik ryzyka CVD na początku badania i po 6 miesiącach będzie indywidualnie standaryzowany do specyficznych dla płci wskaźników Z ze średnią 0 i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 1 w oparciu o wzór (wartość obserwowana-średnia)/SD dla każdego uczestnika, przy użyciu średnie bazowe i SD z całej próbki.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności tętniczej w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ocena zmian we wszystkich 4 grupach od wartości wyjściowych do 6 miesięcy w zakresie sztywności tętnicy aortalnej (prędkość fali torebki).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie markerów stanu zapalnego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wynik pozwoli ocenić zmiany we wszystkich 4 grupach od wartości wyjściowych do 6-miesięcznych markerów stanu zapalnego (np. białko C-reaktywne, interleukina 6, czynnik martwicy nowotworu alfa).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń oporowych związanych z przepisaną dawką po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ten drugorzędny wynik ma na celu ocenę dawki ćwiczeń oporowych powiązanej z najlepszym przestrzeganiem zaleceń dotyczących treningu ćwiczeń oporowych w okresie samokonserwacji trwającym od 6 do 12 miesięcy.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Duck-chul Lee, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24070155
- R01HL171098 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiory danych będą dostępne dla zewnętrznych badaczy i pracowników służby zdrowia za pośrednictwem stron internetowych ClinicalTrials.gov
oraz Centrum Badań nad Aktywnością Fizyczną (PARC) na Uniwersytecie w Pittsburghu.
Zewnętrzni badacze mogą dowiedzieć się, jakie dane są dostępne i zażądać zbioru danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację (pozbawionych wszelkich osobistych identyfikatorów zdrowia).
Wszyscy badacze zewnętrzni muszą przejść zatwierdzony przez NIH równoważny kurs z zakresu ochrony osób.
Wszystkie wnioski o dane zostaną omówione z zespołem badawczym, a zatwierdzenie zostanie uzyskane od instytucjonalnej komisji odwoławczej nadzorującej propozycję projektu analizy danych.
Wyniki proponowanego badania zostaną również rozpowszechnione na spotkaniach krajowych i międzynarodowych oraz opublikowane w recenzowanych czasopismach.
Badacze starają się zmaksymalizować wiedzę odkrytą w tym badaniu, udostępniając dane, aby przyspieszyć przełożenie badań na praktykę i poprawić zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .