Dose-risposta all'esercizio di resistenza sulla salute cardiovascolare (DoReps)
2 luglio 2026 aggiornato da: Duck-chul Lee, University of Pittsburgh
Numerose prove indicano numerosi benefici per la salute derivanti dall’attività fisica, inclusa la prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD), la principale causa di morte negli Stati Uniti.
Questa evidenza ha portato alle linee guida statunitensi sull’attività fisica che raccomandano ≥150 minuti/settimana di esercizio aerobico moderato o ≥75 minuti/settimana di esercizio aerobico vigoroso (AE), più esercizi di resistenza (RE; come il sollevamento pesi) per ≥2 giorni/settimana.
Ad oggi, la ricerca attuale si è concentrata principalmente sugli eventi avversi, e sappiamo molto sulla relazione dose-risposta tra gli eventi avversi e la salute, con il risultato di una guida chiara e pratica per il pubblico sulla “dose” raccomandata in minuti/settimana.
Tuttavia, sappiamo molto meno sulla dose-risposta per la RE: sono raccomandati ≥2 giorni/settimana, ma senza durata specificata.
Pertanto, questo progetto mira a fornire chiarezza sulla relazione di dose tra RE e salute.
Questo progetto contribuirà in modo significativo allo sviluppo di approcci più efficaci alla prevenzione delle CVD, all’avanzamento delle linee guida di intervento prescrittivo, aiutando a colmare le importanti lacune nella conoscenza sulla dose minima efficace, sulla dose ottimale benefica e sulla dose massima sicura di RE per la prevenzione delle CVD.
Pertanto, avanzano linee guida di intervento prescrittivo e forniscono importanti spunti per la futura scienza dell’attività fisica e della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 delle quattro condizioni di ricerca a dosaggio variabile di esercizio di resistenza (RE) per la durata di 1 anno, 0 min, 30 min, 60 min o 120 min di RE settimanale oltre a 60 minuti di aerobica settimanale esercizio fisico (EA).
La durata totale dell'esercizio sarà suddivisa in 2 sessioni settimanali.
I partecipanti di tutti e quattro i gruppi riceveranno sessioni educative su uno stile di vita sano e monitoreranno i loro passi quotidiani, l'assunzione di cibo e i livelli di attività durante l'intervento di 1 anno.
I partecipanti completeranno inoltre esami fisici di base, a 6 mesi e a 12 mesi, che includeranno valutazioni della pressione sanguigna, dei lipidi nel sangue, della composizione corporea e della forma fisica aerobica e muscolare.
Durante i primi 6 mesi l'intervento avverrà in un ambiente di laboratorio supervisionato.
I cambiamenti nei fattori di rischio CVD, così come i potenziali meccanismi (rigidità arteriosa e marcatori infiammatori) che potrebbero spiegare una dose-risposta a forma di J, dal basale a 6 mesi saranno valutati in ciascuno dei 4 gruppi.
I secondi 6 mesi seguiranno lo stesso intervento di esercizi dei primi 6 mesi.
Tuttavia, a tutti i partecipanti verrà fornita un'iscrizione gratuita al centro benessere.
i secondi 6 mesi verranno utilizzati per studiare la dose di RE associata alla migliore aderenza in un ambiente di vita libera durante i secondi 6 mesi.
Inoltre, tutte le misure adottate a 6 mesi saranno valutate nuovamente anche a 12 mesi per esaminare gli effetti a lungo termine di diverse dosi di RE come risultati secondari, dato che la compliance non sarà strettamente "applicata" dal personale in questo ambiente libero e non supervisionato. condizione di vita.
In questo caso, valuteremo ulteriormente attentamente l’aderenza all’esercizio nell’analisi dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Duck-chul Lee, PhD
- Numero di telefono: 412-383-4004
- Email: dclee@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- Reclutamento
- Physical Activity Research Center (PARC)
-
Contatto:
- Duck-chul Lee, PhD
- Numero di telefono: 412-383-4004
- Email: dclee@pitt.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non fumatore
- Sovrappeso o Obeso: Indice di Massa Corporea 25-43 kg/m2
- Inattivo: non conforme alle linee guida statunitensi sulla resistenza e sull'esercizio aerobico negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
Assoluto
- Malattia coronarica instabile o insufficienza cardiaca
- Aritmie incontrollate o stenosi aortica grave
- Miocardite acuta, endocardite o pericardite
- Cancro che ha richiesto cure negli ultimi 5 anni
- Malattie autoimmuni, che colpiscono il sistema immunitario
- Prevede di assentarsi per ≥4 settimane nel prossimo anno
- Gravidanza/gravidanza prevista durante lo studio
- Altre condizioni mediche che mettono a rischio la vita o che possono interferire o essere aggravate dall'allenamento fisico
Parente (dovrebbe consultare un medico)
- Principali fattori di rischio per la malattia coronarica
- Diabete non controllato o limitazioni muscolo-scheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo esercizio aerobico (AE).
L'allenamento aerobico (AE) consisterà in 60 minuti di esercizio su tapis roulant, ellittica o bicicletta a intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L'intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per tutta la durata dell'anno.
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L'allenamento aerobico consisterà in 60 minuti di esercizio su tapis roulant, ellittica o bicicletta a intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L'intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per tutta la durata dell'anno di prova
Altri nomi:
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Sperimentale: 30 minuti di esercizio di resistenza (RE)
30 minuti di esercizio di resistenza (RE) consisteranno in 30 minuti totali di esercizio di resistenza ogni settimana (15 minuti per sessione) oltre a 60 minuti di esercizio aerobico (AE) ogni settimana (30 minuti per sessione).
Ogni sessione da 15 minuti di RE consisterà in 2 serie da 8-15 ripetizioni al 50-80% di 1 ripetizione massima di 4 esercizi.
L'AE consisterà in esercizi su tapis roulant, ellittica o bicicletta con intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L’intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Con 1 minuto di riposo tra le serie, si stima che questo piano richieda circa 45 minuti per sessione.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per la durata di 1 anno.
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30 minuti di esercizio di resistenza (RE) consisteranno in 30 minuti totali di esercizio di resistenza ogni settimana (15 minuti per sessione) oltre a 60 minuti di esercizio aerobico ogni settimana (30 minuti per sessione).
Ogni sessione di 15 minuti di esercizi di resistenza consisterà in 2 serie da 8-15 ripetizioni al 50-80% di 1 ripetizione massima di 4 esercizi.
L'esercizio aerobico consisterà in esercizi su tapis roulant, ellittica o bicicletta con intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L’intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Con 1 minuto di riposo tra le serie, si stima che questo piano richieda circa 45 minuti per sessione.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per la durata di 1 anno.
Altri nomi:
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Sperimentale: 60 minuti di esercizio di resistenza (RE)
60 minuti di esercizio di resistenza (RE) consisteranno in 60 minuti totali di esercizio di resistenza ogni settimana (30 minuti per sessione) oltre a 60 minuti di esercizio aerobico ogni settimana (30 minuti per sessione).
Ogni sessione di 30 minuti di esercizi di resistenza consisterà in 2 serie da 8-15 ripetizioni al 50-80% di 1 ripetizione massima di 8 esercizi.
L'esercizio aerobico consisterà in esercizi su tapis roulant, ellittica o bicicletta con intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L’intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Con 1 minuto di riposo tra le serie, si stima che questo piano richieda circa 60 minuti per sessione.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per la durata di 1 anno.
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60 minuti di esercizio di resistenza (RE) consisteranno in 60 minuti totali di esercizio di resistenza ogni settimana (30 minuti per sessione) oltre a 60 minuti di esercizio aerobico ogni settimana (30 minuti per sessione).
Ogni sessione di 30 minuti di esercizi di resistenza consisterà in 2 serie da 8-15 ripetizioni al 50-80% di 1 ripetizione massima di 8 esercizi.
L'esercizio aerobico consisterà in esercizi su tapis roulant, ellittica o bicicletta con intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L’intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Con 1 minuto di riposo tra le serie, si stima che questo piano richieda circa 60 minuti per sessione.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per la durata di 1 anno.
Altri nomi:
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Sperimentale: 120 minuti di esercizio di resistenza (RE)
120 minuti di esercizio di resistenza (RE) consisteranno in 120 minuti totali di esercizio di resistenza ogni settimana (60 minuti per sessione) oltre a 60 minuti di esercizio aerobico ogni settimana (30 minuti per sessione).
Ogni sessione di 60 minuti di esercizi di resistenza consisterà in 3 serie da 8-15 ripetizioni al 50-80% di 1 ripetizione massima di 10 esercizi.
L'esercizio aerobico consisterà in esercizi su tapis roulant, ellittica o bicicletta con intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L’intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Con 1 minuto di riposo tra le serie, si stima che questo piano richieda circa 90 minuti per sessione.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per la durata di 1 anno.
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120 minuti di esercizio di resistenza (RE) consisteranno in 120 minuti totali di esercizio di resistenza ogni settimana (60 minuti per sessione) oltre a 60 minuti di esercizio aerobico ogni settimana (30 minuti per sessione).
Ogni sessione di 60 minuti di esercizi di resistenza consisterà in 3 serie da 8-15 ripetizioni al 50-80% di 1 ripetizione massima di 10 esercizi.
L'esercizio aerobico consisterà in esercizi su tapis roulant, ellittica o bicicletta con intensità da moderata a vigorosa (50-80% della riserva di frequenza cardiaca).
L’intensità delle sessioni di allenamento verrà aumentata gradualmente.
Con 1 minuto di riposo tra le serie, si stima che questo piano richieda circa 90 minuti per sessione.
Le sessioni si svolgeranno 2 volte a settimana per la durata di 1 anno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio composito di rischio cardiovascolare a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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L'outcome primario sarà la variazione dal basale a 6 mesi del punteggio z medio composito del rischio di malattia cardiovascolare (CVD), comprendente pressione arteriosa sistolica (SBP), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), glicemia a digiuno e percentuale di grasso corporeo ; punteggi più bassi indicano un migliore profilo di rischio CVD complessivo.
Ciascun fattore di rischio CVD al basale e a 6 mesi sarà standardizzato individualmente in z-score specifici per sesso con una media di 0 e deviazione standard (SD) di 1 in base alla formula (valore osservato-media)/SD per ciascun partecipante, utilizzando le medie di base e le DS dell'intero campione.
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Baseline e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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L'esito primario valuterà i cambiamenti in tutti e 4 i gruppi dal basale a 6 mesi sulla rigidità arteriosa aortica (velocità dell'onda della borsa).
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Baseline e 6 mesi
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Variazione rispetto al basale dei marcatori infiammatori a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il risultato valuterà i cambiamenti in tutti e 4 i gruppi dal basale ai marcatori infiammatori a 6 mesi (ad esempio, proteina C-reattiva, interleuchina 6, fattore di necrosi tumorale alfa).
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Baseline e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza agli esercizi di resistenza associati alla prescrizione della dose a 12 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Questo risultato secondario cerca di valutare la dose di esercizi di resistenza associata alla migliore aderenza alla prescrizione di esercizi di resistenza durante il periodo di auto-mantenimento dei mesi da 6 a 12.
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Duck-chul Lee, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY24070155
- R01HL171098 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati saranno disponibili a ricercatori esterni e professionisti della sanità pubblica attraverso i siti web di ClinicalTrials.gov
e il Centro di ricerca sull'attività fisica (PARC) presso l'Università di Pittsburgh.
I ricercatori esterni possono scoprire quali dati sono disponibili e richiedere un set di dati anonimizzati (privati di tutti gli identificatori sanitari personali).
Tutti gli investigatori esterni devono superare un corso equivalente approvato dall'NIH sulla protezione dei soggetti umani.
Tutte le richieste di dati saranno discusse con il gruppo di ricerca e l'approvazione sarà ottenuta dal comitato di revisione istituzionale che supervisiona la proposta del progetto di analisi dei dati.
I risultati dello studio proposto saranno inoltre divulgati in occasione di convegni nazionali e internazionali e pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.
I ricercatori cercano di massimizzare la conoscenza scoperta da questo studio condividendo i dati per accelerare la traduzione della ricerca in pratica per migliorare la salute cardiovascolare.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .