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Dosis-Wirkungs-Verhältnis bei Widerstandsübungen zur kardiovaskulären Gesundheit (DoReps)

2. Juli 2026 aktualisiert von: Duck-chul Lee, University of Pittsburgh
Zahlreiche Belege weisen auf zahlreiche gesundheitliche Vorteile körperlicher Aktivität hin, darunter die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), der häufigsten Todesursache in den USA. Diese Erkenntnisse haben zu den US-amerikanischen Richtlinien für körperliche Aktivität geführt, die ≥ 150 Minuten/Woche moderates oder ≥ 75 Minuten/Woche intensives Aerobic-Training (AE) sowie Widerstandstraining (RE; wie Gewichtheben) an ≥ 2 Tagen/Woche empfehlen. Bisher konzentrierte sich die aktuelle Forschung hauptsächlich auf AE, und wir wissen viel über die Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen UE und Gesundheit, was zu klaren und praktischen Leitlinien für die Öffentlichkeit zur empfohlenen „Dosis“ in Minute/Woche geführt hat. Wir wissen jedoch weitaus weniger über das Dosis-Wirkungs-Verhältnis für RE: ≥2 Tage/Woche werden empfohlen, jedoch ohne Angabe der Dauer. Ziel dieses Projekts ist es daher, Klarheit über den Dosiszusammenhang zwischen RE und Gesundheit zu schaffen. Dieses Projekt wird erheblich dazu beitragen, wirksamere Ansätze zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln und verschreibungspflichtige Interventionsrichtlinien voranzutreiben, indem es dazu beiträgt, die wichtigen Wissenslücken in Bezug auf die wirksame Mindestdosis, die vorteilhafte optimale Dosis und die sichere Höchstdosis von RE zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schließen. Auf diese Weise werden präskriptive Interventionsrichtlinien vorangetrieben und wichtige Erkenntnisse für die zukünftige Wissenschaft von körperlicher Aktivität und Gesundheit geliefert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Forschungsbedingungen mit unterschiedlicher Dosierung von Krafttraining (RE) für die Dauer von 1 Jahr zugeordnet, entweder 0 Min., 30 Min., 60 Min. oder 120 Min. wöchentliches RE zusätzlich zu 60 Min. wöchentlichem Aerobic Übung (AE). Die gesamte Trainingsdauer wird auf zwei wöchentliche Sitzungen aufgeteilt. Die Teilnehmer aller vier Gruppen erhalten Schulungen zur gesunden Lebensweise und verfolgen während der einjährigen Intervention ihre täglichen Schritte, ihre Nahrungsaufnahme und ihr Aktivitätsniveau. Die Teilnehmer werden außerdem grundlegende, 6- und 12-monatige körperliche Untersuchungen durchführen, die die Beurteilung von Blutdruck, Blutfetten, Körperzusammensetzung sowie aerober und muskulärer Fitness umfassen. Während der ersten 6 Monate erfolgt die Intervention in einer überwachten Laborumgebung. Veränderungen der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie potenzielle Mechanismen (Arteriensteifheit und Entzündungsmarker), die eine J-förmige Dosis-Wirkungs-Beziehung erklären könnten, vom Ausgangswert bis zum 6. Monat werden in jeder der vier Gruppen bewertet. In den zweiten 6 Monaten erfolgt die gleiche Übungsintervention wie in den ersten 6 Monaten. Allerdings erhalten alle Teilnehmer eine kostenlose Mitgliedschaft im Fitnessstudio. Die zweiten 6 Monate werden genutzt, um die RE-Dosis zu untersuchen, die mit der besten Adhärenz in einer frei lebenden Umgebung während der zweiten 6 Monate verbunden ist. Darüber hinaus werden alle nach 6 Monaten ergriffenen Maßnahmen auch nach 12 Monaten erneut bewertet, um die langfristigen Auswirkungen verschiedener RE-Dosen als sekundäre Ergebnisse zu untersuchen, da die Einhaltung der Vorschriften in diesem unbeaufsichtigten, kostenlosen Verfahren vom Personal nicht strikt „durchgesetzt“ wird. Lebensumstand. In diesem Fall werden wir die Einhaltung der Übungen bei der Datenanalyse weiter sorgfältig prüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Duck-chul Lee, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-4004
  • E-Mail: dclee@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • Rekrutierung
        • Physical Activity Research Center (PARC)
        • Kontakt:
          • Duck-chul Lee, PhD
          • Telefonnummer: 412-383-4004
          • E-Mail: dclee@pitt.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Übergewichtig oder fettleibig: Body-Mass-Index 25-43 kg/m2
  • Inaktiv: In den letzten 6 Monaten nicht den US-amerikanischen Widerstands- und Aerobic-Richtlinien entsprochen

Ausschlusskriterien:

Absolute

  • Instabile koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz
  • Unkontrollierte Arrhythmien oder schwere Aortenstenose
  • Akute Myokarditis, Endokarditis oder Perikarditis
  • Krebs, der in den letzten 5 Jahren behandlungsbedürftig war
  • Autoimmunerkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen
  • Plant, im nächsten Jahr ≥4 Wochen abwesend zu sein
  • Schwangerschaft/voraussichtliche Schwangerschaft während der Studie
  • Anderer medizinischer Zustand, der lebensbedrohlich ist oder das Training beeinträchtigen oder dadurch verschlimmern kann

Verwandter (sollte einen Arzt konsultieren)

  • Hauptrisikofaktoren für koronare Herzkrankheit
  • Unkontrollierter Diabetes oder Einschränkungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Aerobic-Übungen (AE).
Das Aerobic-Training (AE) besteht aus 60-minütigem Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining bei mäßiger bis kräftiger Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Übungseinheiten wird schrittweise gesteigert. Die Sitzungen finden das ganze Jahr über zweimal pro Woche statt.
Verhalten: Nur Aerobic-Übungen
Das Aerobic-Training besteht aus 60-minütigem Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Übungseinheiten wird schrittweise gesteigert. Die Sitzungen finden während der Dauer des Probejahres zweimal pro Woche statt
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
Experimental: 30 Minuten Widerstandstraining (RE)
30 Minuten Widerstandstraining (RE) bestehen aus insgesamt 30 Minuten Widerstandstraining pro Woche (15 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu 60 Minuten Aerobic-Training (AE) pro Woche (30 Minuten pro Sitzung). Jede 15-minütige RE-Sitzung besteht aus 2 Sätzen mit 8–15 Wiederholungen bei 50–80 % einer maximalen Wiederholung von 4 Übungen. AE besteht aus Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Trainingseinheiten wird schrittweise gesteigert. Bei einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen dauert dieser Plan schätzungsweise etwa 45 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 2 Mal pro Woche für die Dauer eines Jahres statt.
Verhalten: 30 Minuten Widerstandstraining
30 Minuten Widerstandstraining (RE) bestehen aus insgesamt 30 Minuten Widerstandstraining pro Woche (15 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu 60 Minuten Aerobic-Training pro Woche (30 Minuten pro Sitzung). Jede 15-minütige Widerstandsübungssitzung besteht aus 2 Sätzen mit 8–15 Wiederholungen bei 50–80 % der maximalen 1-Wiederholung von 4 Übungen. Das Aerobic-Training besteht aus Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Trainingseinheiten wird schrittweise gesteigert. Bei einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen dauert dieser Plan schätzungsweise etwa 45 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 2 Mal pro Woche für die Dauer eines Jahres statt.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Experimental: 60 Minuten Widerstandstraining (RE)
60 Minuten Widerstandstraining (RE) bestehen aus insgesamt 60 Minuten Widerstandstraining pro Woche (30 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu 60 Minuten Aerobic-Training pro Woche (30 Minuten pro Sitzung). Jede 30-minütige Widerstandsübungssitzung besteht aus 2 Sätzen mit 8–15 Wiederholungen bei 50–80 % der maximalen Wiederholungszahl von 8 Übungen. Das Aerobic-Training besteht aus Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Trainingseinheiten wird schrittweise gesteigert. Bei einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen dauert dieser Plan schätzungsweise etwa 60 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 2 Mal pro Woche für die Dauer eines Jahres statt.
Verhalten: 60 Minuten Widerstandstraining
60 Minuten Widerstandstraining (RE) bestehen aus insgesamt 60 Minuten Widerstandstraining pro Woche (30 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu 60 Minuten Aerobic-Training pro Woche (30 Minuten pro Sitzung). Jede 30-minütige Widerstandsübungssitzung besteht aus 2 Sätzen mit 8–15 Wiederholungen bei 50–80 % der maximalen Wiederholungszahl von 8 Übungen. Das Aerobic-Training besteht aus Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Trainingseinheiten wird schrittweise gesteigert. Bei einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen dauert dieser Plan schätzungsweise etwa 60 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 2 Mal pro Woche für die Dauer eines Jahres statt.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Experimental: 120 Minuten Widerstandstraining (RE)
120 Minuten Widerstandstraining (RE) bestehen aus insgesamt 120 Minuten Widerstandstraining pro Woche (60 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu 60 Minuten Aerobic-Training pro Woche (30 Minuten pro Sitzung). Jede 60-minütige Widerstandsübungssitzung besteht aus 3 Sätzen mit 8–15 Wiederholungen bei 50–80 % der maximalen Wiederholungszahl von 10 Übungen. Das Aerobic-Training besteht aus Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Trainingseinheiten wird schrittweise gesteigert. Bei einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen dauert dieser Plan schätzungsweise etwa 90 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 2 Mal pro Woche für die Dauer eines Jahres statt.
Verhalten: 120 Minuten Widerstandstraining
120 Minuten Widerstandstraining (RE) bestehen aus insgesamt 120 Minuten Widerstandstraining pro Woche (60 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu 60 Minuten Aerobic-Training pro Woche (30 Minuten pro Sitzung). Jede 60-minütige Widerstandsübungssitzung besteht aus 3 Sätzen mit 8–15 Wiederholungen bei 50–80 % der maximalen Wiederholungszahl von 10 Übungen. Das Aerobic-Training besteht aus Laufband-, Crosstrainer- oder Fahrradtraining mit mäßiger bis starker Intensität (50–80 % der Herzfrequenzreserve). Die Intensität der Trainingseinheiten wird schrittweise gesteigert. Bei einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen dauert dieser Plan schätzungsweise etwa 90 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen finden 2 Mal pro Woche für die Dauer eines Jahres statt.
Andere Namen:
  • Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zusammengesetzten kardiovaskulären Risikoscores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Das primäre Ergebnis wird eine Änderung des durchschnittlichen zusammengesetzten Z-Scores für das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen (CVD) vom Ausgangswert auf 6 Monate sein, bestehend aus systolischem Blutdruck (SBP), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Nüchternglukose und Körperfettanteil ; Niedrigere Werte deuten auf ein insgesamt besseres CVD-Risikoprofil hin. Jeder CVD-Risikofaktor zu Studienbeginn und nach 6 Monaten wird individuell auf geschlechtsspezifische Z-Scores mit einem Mittelwert von 0 und einer Standardabweichung (SD) von 1 standardisiert, basierend auf der Formel (beobachteter Wert-Mittelwert)/SD für jeden Teilnehmer die Basismittelwerte und Standardabweichungen der gesamten Stichprobe.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der arteriellen Steifheit nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Das primäre Ergebnis wird die Veränderungen der Aortenarteriensteifheit (Geldbeutelwellengeschwindigkeit) in allen 4 Gruppen vom Ausgangswert bis 6 Monate bewerten.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Als Ergebnis werden Veränderungen in allen 4 Gruppen vom Ausgangswert bis zu den Entzündungsmarkern nach 6 Monaten bewertet (z. B. C-reaktives Protein, Interleukin 6, Tumornekrosefaktor Alpha).
Ausgangswert und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Widerstandsübungen im Zusammenhang mit der Dosisverschreibung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Mit diesem sekundären Endpunkt soll die Dosis des Widerstandstrainings ermittelt werden, die mit der besten Einhaltung der Verschreibung des Krafttrainings während des Selbsterhaltungszeitraums von Monat 6 bis 12 verbunden ist.
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Harvard School of Public Health (HSPH)
Iowa State University
University of California, Riverside

Ermittler

  • Hauptermittler: Duck-chul Lee, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24070155
  • R01HL171098 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze werden externen Forschern und Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens über die Websites von ClinicalTrials.gov zur Verfügung stehen und das Physical Activity Research Center (PARC) an der University of Pittsburgh. Externe Forscher können erfahren, welche Daten verfügbar sind, und einen nicht identifizierten Datensatz (ohne alle persönlichen Gesundheitskennungen) anfordern. Alle externen Ermittler müssen einen vom NIH anerkannten gleichwertigen Kurs zum Schutz menschlicher Subjekte absolvieren. Alle Datenanfragen werden mit dem Forschungsteam besprochen und die Genehmigung wird vom institutionellen Prüfungsausschuss eingeholt, der den Vorschlag des Datenanalyseprojekts überwacht. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden auch auf nationalen und internationalen Treffen verbreitet und die Ergebnisse in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht. Die Forscher versuchen, das aus dieser Studie gewonnene Wissen zu maximieren, indem sie Daten austauschen, um die Umsetzung der Forschung in die Praxis zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit zu beschleunigen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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