- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06620471
Toto je prospektivní observační studie hodnotící variaci impedance napříč různými tkáněmi k lokalizaci a blokování nervů při předtvarování axilárního periferního nervového bloku. výsledky by zvýšily přesnost umístění jehly a zvýšily úspěšnost bloku.
18. května 2026 aktualizováno: Georges Assaf, Lebanese American University
Posouzení zvýšené přesnosti: hodnota impedance u ultrazvukem naváděných nervových bloků, explorativní prospektivní observační studie
Impedance může mít dopad na nervovou blokádu během lokoregionální anestezie, zejména při použití technik, jako je nervová stimulace nebo ultrazvukové vedení k lokalizaci a blokování specifických nervů.
Impedance se týká odporu vůči toku elektrického proudu v tkáni a může ovlivnit schopnost stimulovat nervy nebo je vizualizovat pomocí ultrazvuku.
Cílem tohoto výzkumu je posoudit impedanci napříč různými typy tkání během blokády axilárních periferních nervů (kůže, tuk, fascie, svaly, nervy).
Výsledky této studie by pomohly lékařům provádějícím nervovou blokádu zvýšit přesnost umístění jehly, a tím zvýšit úspěšnost nervové blokády a snížit nežádoucí účinky, jako jsou intraneurální nebo intravaskulární injekce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Assaf, M.D. Anesthesiology
- Telefonní číslo: +961 3 970 762
- E-mail: georges.assaf@laumcrh.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michel Youssef Akiki, M.D. anesthesiology resident
- Telefonní číslo: + 961 71159586
- E-mail: michel.akiki@lau.edu
Studijní místa
-
-
Beirut
-
Beirut, Beirut, Libanon
- Nábor
- Lebanese American University Rizk Hospital
-
Kontakt:
- Assaf, M.D. Anesthesiology
- Telefonní číslo: +961 3 970 762
- E-mail: georges.assaf@laumcrh.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku od 18 let do 90 let
- Žádná infekce v místě vpichu
- Pacient podepsal formulář souhlasu se studií
- Žádné kontraindikace pro nervovou blokádu
- Žádné alergie na žádný z používaných léků
- Pacient schopný efektivně komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
- Pacienti s poruchami krvácení nebo podstupující antikoagulační léčbu
- Těhotné pacientky
- Pacienti s mentálním postižením
- Jakékoli zdravotní stavy představující vážné riziko během procedury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess the impedance across different type of tissue during axillary, popliteal and interscalene nerve block
Časové okno: Two years
|
Measure impedance at different locations, different tissue types and different distances from the nerve (as recorded on the nerve stimulator)
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LAUGPNB5372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .