- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06620471
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Variation der Impedanz über die verschiedenen Gewebe hinweg, um Nerven zu lokalisieren und zu blockieren, wenn eine axilläre periphere Nervenblockade durchgeführt wird. Die Ergebnisse würden die Präzision der Nadelplatzierung verbessern und die Erfolgsrate des Blocks erhöhen.
18. Mai 2026 aktualisiert von: Georges Assaf, Lebanese American University
Bewertung der verbesserten Präzision: Der Wert der Impedanz bei ultraschallgesteuerten Nervenblockaden, eine explorative prospektive Beobachtungsstudie
Die Impedanz kann einen Einfluss auf die Nervenblockade während einer lokoregionalen Anästhesie haben, insbesondere wenn Techniken wie Nervenstimulation oder Ultraschallführung eingesetzt werden, um bestimmte Nerven zu lokalisieren und zu blockieren.
Impedanz bezieht sich auf den Widerstand gegen den elektrischen Stromfluss im Gewebe und kann die Fähigkeit beeinträchtigen, Nerven zu stimulieren oder sie mithilfe von Ultraschall sichtbar zu machen.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Impedanz über verschiedene Gewebetypen während einer axillären peripheren Nervenblockade (Haut, Fett, Faszie, Muskel, Nerv) zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieser Studie würden Ärzten, die Nervenblockaden durchführen, dabei helfen, die Präzision der Nadelplatzierung zu verbessern, so die Erfolgsrate von Nervenblockaden zu erhöhen und unerwünschte Ereignisse wie intraneurale oder intravaskuläre Injektionen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Assaf, M.D. Anesthesiology
- Telefonnummer: +961 3 970 762
- E-Mail: georges.assaf@laumcrh.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michel Youssef Akiki, M.D. anesthesiology resident
- Telefonnummer: + 961 71159586
- E-Mail: michel.akiki@lau.edu
Studienorte
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Beirut
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Beirut, Beirut, Libanon
- Rekrutierung
- Lebanese American University Rizk Hospital
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Kontakt:
- Assaf, M.D. Anesthesiology
- Telefonnummer: +961 3 970 762
- E-Mail: georges.assaf@laumcrh.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 90 Jahren
- Keine Infektion an der Injektionsstelle
- Der Patient hat das Formular zur Studieneinwilligung unterschrieben
- Keine Kontraindikationen für eine Nervenblockade
- Keine Allergien gegen eines der verwendeten Medikamente
- Der Patient ist in der Lage, effektiv zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten mit Blutungsstörungen oder Patienten, die sich einer Antikoagulationstherapie unterziehen
- Schwangere Patienten
- Patienten mit geistiger Behinderung
- Alle Erkrankungen, die während des Eingriffs ein ernstes Risiko darstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assess the impedance across different type of tissue during axillary, popliteal and interscalene nerve block
Zeitfenster: Two years
|
Measure impedance at different locations, different tissue types and different distances from the nerve (as recorded on the nerve stimulator)
|
Two years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LAUGPNB5372
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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