- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06620471
Questo è uno studio osservazionale prospettico che valuta la variazione dell'impedenza tra i diversi tessuti per individuare e bloccare i nervi durante la realizzazione di un blocco nervoso periferico ascellare. i risultati migliorerebbero la precisione del posizionamento dell'ago e aumenterebbero il tasso di successo del blocco.
18 maggio 2026 aggiornato da: Georges Assaf, Lebanese American University
Valutazione della precisione migliorata: il valore dell'impedenza nei blocchi nervosi guidati dagli ultrasuoni, uno studio osservazionale prospettico esplorativo
L'impedenza può avere un impatto sul blocco nervoso durante l'anestesia loco-regionale, in particolare quando si utilizzano tecniche come la stimolazione nervosa o la guida ecografica per localizzare e bloccare nervi specifici.
L'impedenza si riferisce alla resistenza al flusso di corrente elettrica all'interno dei tessuti e può influenzare la capacità di stimolare i nervi o visualizzarli utilizzando gli ultrasuoni.
Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impedenza attraverso diversi tipi di tessuto durante un blocco dei nervi periferici ascellari (pelle, grasso, fascia, muscolo, nervo).
I risultati di questo studio aiuterebbero i medici che eseguono il blocco nervoso a migliorare la precisione del posizionamento dell’ago, aumentando così il tasso di successo del blocco nervoso e riducendo gli eventi avversi come le iniezioni intraneurali o intravascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Assaf, M.D. Anesthesiology
- Numero di telefono: +961 3 970 762
- Email: georges.assaf@laumcrh.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michel Youssef Akiki, M.D. anesthesiology resident
- Numero di telefono: + 961 71159586
- Email: michel.akiki@lau.edu
Luoghi di studio
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-
Beirut
-
Beirut, Beirut, Libano
- Reclutamento
- Lebanese American University Rizk Hospital
-
Contatto:
- Assaf, M.D. Anesthesiology
- Numero di telefono: +961 3 970 762
- Email: georges.assaf@laumcrh.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 90 anni
- Nessuna infezione nel sito di iniezione
- Il paziente ha firmato il modulo di consenso allo studio
- Nessuna controindicazione per il blocco nervoso
- Nessuna allergia a nessuno dei farmaci utilizzati
- Paziente in grado di comunicare in modo efficace
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfacevano i criteri di inclusione
- Pazienti con disturbi emorragici o sottoposti a terapia anticoagulante
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con incapacità mentale
- Qualsiasi condizione medica che comporti gravi rischi durante la procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assess the impedance across different type of tissue during axillary, popliteal and interscalene nerve block
Lasso di tempo: Two years
|
Measure impedance at different locations, different tissue types and different distances from the nerve (as recorded on the nerve stimulator)
|
Two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAUGPNB5372
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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