Efektivita programu SKILLS v managementu psychiatrických poruch (P-SKILLS)
30. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Tours
Efektivita programu SKILLS v managementu psychiatrických poruch: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Epidemiologické studie ukazují, že každý osmý člověk trpí alespoň jednou psychiatrickou poruchou. Duševní zdraví je proto hlavním problémem veřejného zdraví a péče o tyto poruchy se musí nadále zlepšovat.
Léčba duševních poruch se dlouho držela tradičního kategorického přístupu vývoje léčby pro danou poruchu. Vědci však nedávno poukázali na limity tohoto přístupu v oblasti duševního zdraví. Upozorňují na velký počet komorbidit, existenci aspecifických poruch a intradiagnostickou heterogenitu pacientů. Tyto faktory je vedly k rozvoji transdiagnostického přístupu, který se zaměřuje na mechanismy společné pro různé poruchy s cílem léčit je současně a snížit tak náklady na léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: VANCAPPEL
- Telefonní číslo: +33247477111
- E-mail: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- Mít alespoň jednu diagnózu psychiatrické poruchy
- Umět vést psychoterapeutická sezení
- Byl jsem na stabilní psychiatrické léčbě po dobu 30 dnů
- Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka
- Být členem systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní deficity označené skóre nad 10. percentilem pro jeden nebo více testů v historii hodnocení.
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím; Osoby pod zákonnou ochranou: opatrovnictví nebo opatrovnictví
- Přítomnost těžké depresivní epizody
- Věnujte se psychoterapeutické práci jinde
- Přítomnost stavu nadměrného deficitu znemožňující psychoterapii
- Přítomnost psychické dekompenzace (např. bludy) znemožňující psychoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: Program SKILLS
|
Experimentální skupina obdrží program SKILLS, tedy 10 skupinových psychoterapeutických sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Evolution in Symptom Checklist Scale (SCL 90) mezi randomizací a 3. měsícem
Časové okno: Při randomizaci a měsíci 3
|
Při randomizaci a měsíci 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Evolution of Transdiagnostic Skills Scale (T2S).
Časové okno: Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
|
Vývoj skóre symptomatického transdiagnostického testu (S2T).
Časové okno: Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
|
Vývoj skóre nemocniční úzkostné deprese Scalre (HADS).
Časové okno: Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
|
Skóre Evolution of Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Časové okno: Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
|
Kumulativní množství psychotropní léčby užívané pacienty (v mg)
Časové okno: Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
Při randomizaci 3. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR240057
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .