Effektiviteten af SKILLS-programmet i håndteringen af psykiatriske lidelser (P-SKILLS)
30. september 2024 opdateret af: University Hospital, Tours
Effektiviteten af SKILLS-programmet i håndteringen af psykiatriske lidelser: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Epidemiologiske undersøgelser viser, at hver ottende person lider af mindst én psykiatrisk lidelse. Mental sundhed er derfor et stort folkesundhedsproblem, og omsorgen for disse lidelser skal fortsat forbedres.
Håndteringen af psykiske lidelser har længe fulgt den traditionelle kategoriske tilgang med at udvikle en behandling for en given lidelse. Forskere har dog for nylig påpeget grænserne for denne tilgang inden for mental sundhed. De fremhæver det store antal komorbiditeter, eksistensen af aspecifikke lidelser og den intradiagnostiske heterogenitet af patienter. Disse faktorer har fået dem til at udvikle en transdiagnostisk tilgang, som fokuserer på de mekanismer, der er fælles for de forskellige lidelser, for at kunne behandle dem på samme tid og dermed reducere omkostningerne ved behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: VANCAPPEL
- Telefonnummer: +33247477111
- E-mail: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år
- Har mindst én diagnose af en psykiatrisk lidelse
- Kunne gennemføre psykoterapisessioner
- Har været på stabil psykiatrisk medicin i 30 dage
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra deltageren
- Være tilsluttet en social sikringsordning eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive underskud markeret med en score over den 10. percentil for en eller flere tests i vurderingshistorien.
- Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse; Personer under retsbeskyttelse: værgemål eller kuratorskab
- Tilstedeværelse af en alvorlig depressiv episode
- Være engageret i psykoterapeutisk arbejde andetsteds
- Tilstedeværelse af en tilstand af overdreven underskud, hvilket gør psykoterapi umulig
- Tilstedeværelse af psykisk dekompensation (f.eks. vrangforestillinger) gør psykoterapi umulig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Program FERDIGHEDER
|
Forsøgsgruppen vil modtage SKILLS-programmet, det vil sige 10 gruppe psykoterapi sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolution in symptom Checklist Scale (SCL 90)-score mellem randomisering og måned 3
Tidsramme: Ved randomiseringen og måned 3
|
Ved randomiseringen og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolution of Transdiagnostic Skills Scale (T2S) score
Tidsramme: Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
|
Udvikling af symptomatisk transdiagnostisk test (S2T) score
Tidsramme: Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
|
Evolution of Hospital Anxiety Depression Scalre (HADS) score
Tidsramme: Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
|
Evolution of Satisfaction with Life Scale (SWLS) score
Tidsramme: Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
|
Kumulativ mængde af psykotrop behandling taget af patienter (i mg)
Tidsramme: Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
Ved randomisering, måned 3 og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR240057
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater