Eficácia do Programa SKILLS no Tratamento de Transtornos Psiquiátricos (P-SKILLS)
11 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Tours
Eficácia do Programa SKILLS no Tratamento de Transtornos Psiquiátricos: um Ensaio Piloto Randomizado Controlado
Estudos epidemiológicos mostram que uma em cada oito pessoas sofre de pelo menos um distúrbio psiquiátrico. A saúde mental é, portanto, um importante problema de saúde pública e os cuidados para estas perturbações devem continuar a ser melhorados.
O manejo dos transtornos mentais há muito segue a abordagem categórica tradicional de desenvolvimento de um tratamento para um determinado transtorno. No entanto, investigadores apontaram recentemente os limites desta abordagem no campo da saúde mental. Destacam o grande número de comorbidades, a existência de distúrbios inespecíficos e a heterogeneidade intra-diagnóstica dos pacientes. Esses fatores os levaram a desenvolver uma abordagem transdiagnóstica, que foca nos mecanismos comuns aos diversos distúrbios para tratá-los ao mesmo tempo e, assim, reduzir o custo do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: VANCAPPEL
- Número de telefone: +33247477111
- E-mail: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Locais de estudo
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-
Tours, França, 37044
- Recrutamento
- Service psychiatrie
-
Contato:
- Wissam EL HAGE, MD PhD
- E-mail: W.ELHAGE@chu-toours.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
- Ter pelo menos um diagnóstico de transtorno psiquiátrico
- Ser capaz de realizar sessões de psicoterapia
- Estão sob medicação psiquiátrica estável há 30 dias
- Consentimento informado por escrito obtido do participante
- Estar inscrito num regime de segurança social ou equivalente
Critérios de exclusão:
- Déficits cognitivos marcados por pontuação acima do percentil 10 para um ou mais testes no histórico de avaliação.
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa; Pessoas sob proteção legal: tutela ou curadoria
- Presença de episódio depressivo grave
- Estar envolvido em trabalho psicoterapêutico em outro lugar
- Presença de estado de déficit excessivo, impossibilitando a psicoterapia
- Presença de descompensação psíquica (ex. delírios) tornando a psicoterapia impossível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: HABILIDADES DO PROGRAMA
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O grupo experimental receberá o programa SKILLS, ou seja, 10 sessões de psicoterapia em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução nas pontuações da Escala de Lista de Verificação de Sintomas (SCL 90) entre a randomização e o Mês 3
Prazo: Na randomização e no mês 3
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Na randomização e no mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução da pontuação da Escala de Habilidades Transdiagnósticas (T2S)
Prazo: Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Evolução da pontuação do Teste Transdiagnóstico Sintomático (S2T)
Prazo: Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Evolução da pontuação da Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar (HADS)
Prazo: Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Pontuação da Escala de Evolução da Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Quantidade cumulativa de tratamento psicotrópico realizado pelos pacientes (em mg)
Prazo: Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Na randomização, Mês 3 e Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR240057
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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