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Wirksamkeit des SKILLS-Programms bei der Behandlung psychiatrischer Störungen (P-SKILLS)

11. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Wirksamkeit des SKILLS-Programms bei der Behandlung psychiatrischer Störungen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Epidemiologische Studien zeigen, dass jeder achte Mensch an mindestens einer psychiatrischen Störung leidet. Die psychische Gesundheit ist daher ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und die Versorgung dieser Störungen muss weiter verbessert werden.

Die Behandlung psychischer Störungen folgt seit langem dem traditionellen kategorischen Ansatz der Entwicklung einer Behandlung für eine bestimmte Störung. Allerdings haben Forscher kürzlich auf die Grenzen dieses Ansatzes im Bereich der psychischen Gesundheit hingewiesen. Sie verdeutlichen die große Zahl an Komorbiditäten, das Vorhandensein aspezifischer Störungen und die intradiagnostische Heterogenität der Patienten. Diese Faktoren haben sie dazu veranlasst, einen transdiagnostischen Ansatz zu entwickeln, der sich auf die gemeinsamen Mechanismen der verschiedenen Erkrankungen konzentriert, um sie gleichzeitig zu behandeln und so die Behandlungskosten zu senken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ≥ 18 Jahre
  • Mindestens eine Diagnose einer psychiatrischen Störung haben
  • In der Lage sein, Psychotherapiesitzungen durchzuführen
  • Habe seit 30 Tagen stabile Psychopharmaka eingenommen
  • Einholung der schriftlichen Einverständniserklärung des Teilnehmers
  • Sie müssen einem Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System angeschlossen sein

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite, gekennzeichnet durch eine Punktzahl über dem 10. Perzentil für einen oder mehrere Tests im Bewertungsverlauf.
  • Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde; Personen unter Rechtsschutz: Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Vorliegen einer schweren depressiven Episode
  • Nehmen Sie anderweitig an psychotherapeutischer Arbeit teil
  • Vorliegen eines Zustands übermäßigen Defizits, der eine Psychotherapie unmöglich macht
  • Vorliegen einer psychischen Dekompensation (z.B. Wahnvorstellungen), die eine Psychotherapie unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: Programm SKILLS
Sonstiges: Psychotherapie
Die Versuchsgruppe erhält das SKILLS-Programm, d. h. 10 Gruppenpsychotherapiesitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung der Scores auf der Symptom-Checklisten-Skala (SCL 90) zwischen Randomisierung und Monat 3
Zeitfenster: Bei der Randomisierung und im 3. Monat
Bei der Randomisierung und im 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung des T2S-Scores (Transdiagnostic Skills Scale).
Zeitfenster: Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Entwicklung des S2T-Scores (Symptomatic Transdiagnostic Test).
Zeitfenster: Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Entwicklung des HADS-Scores (Hospital Anxiety Depression Scalre).
Zeitfenster: Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
SWLS-Score (Entwicklung der Zufriedenheit mit dem Leben).
Zeitfenster: Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Kumulierte Menge der von den Patienten eingenommenen psychotropen Behandlung (in mg)
Zeitfenster: Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6
Bei der Randomisierung, Monat 3 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR240057

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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