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Efficacia del Programma SKILLS nella gestione dei disturbi psichiatrici (P-SKILLS)

30 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Tours

Efficacia del programma SKILLS nella gestione dei disturbi psichiatrici: uno studio pilota randomizzato e controllato

Studi epidemiologici dimostrano che una persona su otto soffre di almeno un disturbo psichiatrico. La salute mentale è quindi un importante problema di sanità pubblica e la cura di questi disturbi deve continuare a essere migliorata.

La gestione dei disturbi mentali segue da tempo il tradizionale approccio categorico di sviluppo di un trattamento per un dato disturbo. Tuttavia, i ricercatori hanno recentemente evidenziato i limiti di questo approccio nel campo della salute mentale. Evidenziano l’elevato numero di comorbilità, l’esistenza di disturbi aspecifici e l’eterogeneità intradiagnostica dei pazienti. Questi fattori li hanno portati a sviluppare un approccio transdiagnostico, che si concentra sui meccanismi comuni ai diversi disturbi per trattarli contemporaneamente e ridurre così i costi del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina di età ≥ 18 anni
  • Avere almeno una diagnosi di disturbo psichiatrico
  • Essere in grado di effettuare sedute di psicoterapia
  • Sono in terapia psichiatrica stabile da 30 giorni
  • Consenso informato scritto ottenuto dal partecipante
  • Essere affiliato ad un regime di previdenza sociale o equivalente

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi contrassegnati da un punteggio superiore al 10° percentile per uno o più test nella storia della valutazione.
  • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa; Persone sotto tutela legale: tutela o curatela
  • Presenza di un episodio depressivo grave
  • Impegnarsi nel lavoro psicoterapeutico altrove
  • Presenza di uno stato di deficit eccessivo che renda impossibile la psicoterapia
  • Presenza di scompenso psichico (es. deliri) rendendo la psicoterapia impossibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: COMPETENZE del programma
Altro: Psicoterapia
Il gruppo sperimentale riceverà il programma SKILLS, ovvero 10 sedute di psicoterapia di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi della Evolution in Symptom Checklist Scale (SCL 90) tra la randomizzazione e il mese 3
Lasso di tempo: Alla randomizzazione e al Mese 3
Alla randomizzazione e al Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio della Transdiagnostic Skills Scale (T2S).
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Evoluzione del punteggio del test transdiagnostico sintomatico (S2T).
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Evoluzione del punteggio Hosptital Anxiety Depression Scalre (HADS).
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Punteggio Evoluzione della soddisfazione con la scala di vita (SWLS).
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Quantità cumulativa di trattamento psicotropo assunto dai pazienti (in mg)
Lasso di tempo: Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6
Alla randomizzazione, al Mese 3 e al Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR240057

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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