Efectividad del Programa HABILIDADES en el Manejo de Trastornos Psiquiátricos (P-SKILLS)
11 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours
Efectividad del programa SKILLS en el tratamiento de trastornos psiquiátricos: un ensayo piloto controlado aleatorio
Los estudios epidemiológicos muestran que una de cada ocho personas sufre al menos un trastorno psiquiátrico. Por lo tanto, la salud mental es un importante problema de salud pública y es necesario seguir mejorando la atención a estos trastornos.
El tratamiento de los trastornos mentales ha seguido durante mucho tiempo el enfoque categórico tradicional de desarrollar un tratamiento para un trastorno determinado. Sin embargo, los investigadores han señalado recientemente los límites de este enfoque en el campo de la salud mental. Destacan el gran número de comorbilidades, la existencia de trastornos inespecíficos y la heterogeneidad intradiagnóstica de los pacientes. Estos factores les han llevado a desarrollar un enfoque transdiagnóstico, que se centra en los mecanismos comunes a los distintos trastornos para tratarlos al mismo tiempo y así reducir el coste del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: VANCAPPEL
- Número de teléfono: +33247477111
- Correo electrónico: alexis.vancappel@univ-tours.fr
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Service psychiatrie
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Contacto:
- Wissam EL HAGE, MD PhD
- Correo electrónico: W.ELHAGE@chu-toours.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 18 años
- Tener al menos un diagnóstico de un trastorno psiquiátrico.
- Ser capaz de realizar sesiones de psicoterapia.
- Haber estado bajo medicación psiquiátrica estable durante 30 días.
- Consentimiento informado por escrito obtenido del participante.
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social o equivalente
Criterios de exclusión:
- Déficits cognitivos marcados por una puntuación superior al percentil 10 en una o más pruebas del historial de evaluaciones.
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa; Personas bajo protección jurídica: tutela o curaduría
- Presencia de un episodio depresivo severo.
- Estar involucrado en trabajo psicoterapéutico en otro lugar.
- Presencia de un estado de déficit excesivo que imposibilita la psicoterapia.
- Presencia de descompensación psíquica (p. ej. delirios) que hacen imposible la psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Programa HABILIDADES
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El grupo experimental recibirá el programa HABILIDADES, es decir, 10 sesiones de psicoterapia grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evolución de las puntuaciones de la escala de lista de verificación de síntomas (SCL 90) entre la aleatorización y el mes 3
Periodo de tiempo: En la aleatorización y el mes 3
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En la aleatorización y el mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la puntuación de la Escala de Habilidades Transdiagnósticas (T2S)
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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Evolución de la puntuación del Test Transdiagnóstico Sintomático (S2T)
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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Evolución de la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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Puntuación de la Escala de Evolución de la Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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Cantidad acumulada de tratamiento psicotrópico tomado por los pacientes (en mg)
Periodo de tiempo: En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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En el momento de la aleatorización, mes 3 y mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR240057
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .