Chirurgické vedení vyrobené ze dvou různých tiskových materiálů
3. října 2024 aktualizováno: Suez Canal University
Srovnávací hodnocení přesnosti polohy dentálních implantátů vložené počítačovými chirurgickými vodítky vyrobenými z různých tiskových materiálů
implantát bude zaveden u pacientů s částečně bezzubou čelistí Kennedyho třídy 3 nebo 4.
implantáty budou zaváděny pomocí chirurgického vedení s podporou zubů vyrobeného ze dvou různých materiálů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed m hebeshi, Phd
- Telefonní číslo: 00201282531256
- E-mail: ahmed_hebeshi@dent.auez.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s kosterním vztahem Angle's class I maxilla-mandibulární,
- adekvátní meziklenební vzdálenost, mají částečně bezzubou dolní čelist Kennedyho třídy 3 nebo 4 vynechané více než 2 zuby a budou použity k léčbě ztráty zubů a vyžadující fixní protetickou rehabilitaci
- normální fyzický a psychický stav pro tolerování konvenčních implantačních postupů,
- Jejich zbytkový hřeben měl dostatečný kostní objem pro instalaci implantátu a byl překryt pevným mukoperiostem.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii a pacienti s oslabenou imunitou.
- Pacienti se systémovým onemocněním, které by mohlo komplikovat pooperační hojení nebo přispívat k kostní resorpci, např. nekontrolovaný diabetes, psychické poruchy nebo zneužívání alkoholu, tabáku nebo drog
- parafunkční návyky, špatná ústní hygiena, omezené otevírání úst, těžké alveolární kostní deficity,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implantát skupiny A zavedený nerezovým chirurgickým vodítkem
|
pacient bude nosit nerezové chirurgické vedení pro vložení jednoho implantátu
|
|
Aktivní komparátor: Implantát skupiny B zaveden pryskyřičným chirurgickým vodítkem
|
pacient bude nosit pryskyřičné chirurgické vedení pro vložení sousedního dalšího implantátu implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lineární odchylka vloženého implantátu
Časové okno: 1 měsíc
|
koronální a apikální odchylka vloženého implantátu od prakticky plánované jedné v milimetru.
|
1 měsíc
|
|
úhlová odchylka vloženého implantátu
Časové okno: 1 měsíc
|
úhlová odchylka vloženého implantátu od prakticky plánovaného v úhlech.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 802/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .