- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628492
Guida chirurgica realizzata con due diversi materiali di stampa
3 ottobre 2024 aggiornato da: Suez Canal University
Valutazione comparativa dell'accuratezza posizionale degli impianti dentali inseriti mediante guide chirurgiche computerizzate realizzate con diversi materiali di stampa
l'impianto verrà inserito in pazienti con mandibola parzialmente edentula di classe kennedy 3 o 4
gli impianti verranno inseriti utilizzando una guida chirurgica supportata dai denti realizzata con due materiali diversi
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed m hebeshi, Phd
- Numero di telefono: 00201282531256
- Email: ahmed_hebeshi@dent.auez.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con rapporto mascellare-mandibolare di classe I di Angle scheletrico,
- adeguata distanza interarcata, hanno mandibola parzialmente edentula di classe Kennedy 3 o 4 con più di 2 denti mancanti e saranno applicati per il trattamento della perdita dei denti e richiedono riabilitazione protesica fissa
- stato fisico e psicologico normale per tollerare le procedure implantari convenzionali,
- La loro cresta residua aveva un volume osseo sufficiente per l'installazione dell'impianto ed era ricoperta da mucoperiostio solido.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia e pazienti immunocompromessi.
- Pazienti con malattie sistemiche che potrebbero complicare la guarigione postoperatoria o contribuire al riassorbimento osseo, ad esempio diabete non controllato, disturbi psicologici o abuso di alcol, tabacco o droghe
- abitudini parafunzionali, scarsa igiene orale, apertura limitata della bocca, gravi carenze ossee alveolari,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impianto del gruppo A inserito tramite guida chirurgica in acciaio inossidabile
|
il paziente indosserà la dima chirurgica in acciaio inox per l'inserimento di un impianto
|
|
Comparatore attivo: Impianto di gruppo B inserito tramite dima chirurgica in resina
|
il paziente indosserà la guida chirurgica in resina per l'inserimento dell'impianto adiacente ad un altro impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deviazione lineare dell'impianto inserito
Lasso di tempo: 1 mese
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deviazione coronale e apicale dell'impianto inserito rispetto a quello virtualmente pianificato in millimetri.
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1 mese
|
|
deviazione angolare dell'impianto inserito
Lasso di tempo: 1 mese
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deviazione angolare dell'impianto inserito rispetto a quello virtualmente pianificato in termini di angoli.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 802/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .