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Guida chirurgica realizzata con due diversi materiali di stampa

3 ottobre 2024 aggiornato da: Suez Canal University

Valutazione comparativa dell'accuratezza posizionale degli impianti dentali inseriti mediante guide chirurgiche computerizzate realizzate con diversi materiali di stampa

l'impianto verrà inserito in pazienti con mandibola parzialmente edentula di classe kennedy 3 o 4 gli impianti verranno inseriti utilizzando una guida chirurgica supportata dai denti realizzata con due materiali diversi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con rapporto mascellare-mandibolare di classe I di Angle scheletrico,
  2. adeguata distanza interarcata, hanno mandibola parzialmente edentula di classe Kennedy 3 o 4 con più di 2 denti mancanti e saranno applicati per il trattamento della perdita dei denti e richiedono riabilitazione protesica fissa
  3. stato fisico e psicologico normale per tollerare le procedure implantari convenzionali,
  4. La loro cresta residua aveva un volume osseo sufficiente per l'installazione dell'impianto ed era ricoperta da mucoperiostio solido.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia e pazienti immunocompromessi.
  3. Pazienti con malattie sistemiche che potrebbero complicare la guarigione postoperatoria o contribuire al riassorbimento osseo, ad esempio diabete non controllato, disturbi psicologici o abuso di alcol, tabacco o droghe
  4. abitudini parafunzionali, scarsa igiene orale, apertura limitata della bocca, gravi carenze ossee alveolari,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianto del gruppo A inserito tramite guida chirurgica in acciaio inossidabile
il paziente indosserà la dima chirurgica in acciaio inox per l'inserimento di un impianto
Comparatore attivo: Impianto di gruppo B inserito tramite dima chirurgica in resina
il paziente indosserà la guida chirurgica in resina per l'inserimento dell'impianto adiacente ad un altro impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deviazione lineare dell'impianto inserito
Lasso di tempo: 1 mese
deviazione coronale e apicale dell'impianto inserito rispetto a quello virtualmente pianificato in millimetri.
1 mese
deviazione angolare dell'impianto inserito
Lasso di tempo: 1 mese
deviazione angolare dell'impianto inserito rispetto a quello virtualmente pianificato in termini di angoli.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 802/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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