Prowadzona chirurgicznie, wykonana z dwóch różnych materiałów drukarskich
3 października 2024 zaktualizowane przez: Suez Canal University
Ocena porównawcza dokładności pozycjonowania implantów dentystycznych wprowadzanych za pomocą skomputeryzowanych prowadnic chirurgicznych wykonanych z różnych materiałów drukarskich
Implant zostanie wszczepiony pacjentom z częściowo bezzębną żuchwą w klasie Kennedy’ego 3 lub 4
Implanty zostaną wszczepione przy użyciu prowadnika chirurgicznego wspartego na zębach, wykonanego z dwóch różnych materiałów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed m hebeshi, Phd
- Numer telefonu: 00201282531256
- E-mail: ahmed_hebeshi@dent.auez.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z I klasą kąta szkieletowego w relacji szczęka-żuchwa,
- odpowiednia odległość między łukami, ma częściowo bezzębną żuchwę w klasie Kennedy'ego 3 lub 4, brakuje więcej niż 2 zębów i będzie stosowana w leczeniu utraty zębów i wymagającej rehabilitacji protetycznej stałej
- normalny stan fizyczny i psychiczny pozwalający na tolerowanie konwencjonalnych zabiegów implantacyjnych,
- Ich resztkowy wyrostek miał wystarczającą objętość kości do wszczepienia implantu i był pokryty zwartą błoną śluzową i okostną.
Kryteria wykluczenia:
- Palacze.
- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii oraz pacjenci z obniżoną odpornością.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą komplikować gojenie pooperacyjne lub przyczyniać się do resorpcji kości, np. niekontrolowaną cukrzycą, zaburzeniami psychicznymi lub nadużywaniem alkoholu, tytoniu lub narkotyków
- nawyki parafunkcyjne, zła higiena jamy ustnej, ograniczone otwieranie ust, poważne niedobory kości wyrostka zębodołowego,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implant grupy A wprowadzany za pomocą prowadnika chirurgicznego ze stali nierdzewnej
|
w celu wprowadzenia jednego implantu pacjent będzie nosił prowadnicę chirurgiczną ze stali nierdzewnej
|
|
Aktywny komparator: Implant grupy B wprowadzany za pomocą prowadnika chirurgicznego z żywicy
|
pacjent będzie nosił żywiczny szablon chirurgiczny w celu wprowadzenia sąsiedniego kolejnego implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odchylenie liniowe wprowadzonego implantu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
odchylenie koronowe i wierzchołkowe wprowadzonego implantu od wirtualnie zaplanowanego w milimetrach.
|
1 miesiąc
|
|
odchylenie kątowe wprowadzonego implantu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
odchylenie kątowe wprowadzonego implantu od wirtualnie zaplanowanego w kątach.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 802/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .