- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06628492
Chirurgisch geführt, hergestellt aus zwei verschiedenen Druckmaterialien
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Suez Canal University
Vergleichende Bewertung der Positionsgenauigkeit von Zahnimplantaten, die mit computergestützten chirurgischen Schablonen aus verschiedenen Druckmaterialien eingesetzt werden
Das Implantat wird bei Patienten mit teilweise zahnlosem Unterkiefer der Kennedy-Klasse 3 oder 4 eingesetzt
Implantate werden mithilfe einer zahngestützten Bohrschablone aus zwei verschiedenen Materialien eingesetzt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ahmed m hebeshi, Phd
- Telefonnummer: 00201282531256
- E-Mail: ahmed_hebeshi@dent.auez.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I des Skelettwinkels,
- ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen, teilweise zahnloser Unterkiefer der Kennedy-Klasse 3 oder 4 mit mehr als 2 fehlenden Zähnen und wird zur Behandlung von Zahnverlust und einer festsitzenden prothetischen Rehabilitation eingesetzt
- normaler physischer und psychischer Zustand, um herkömmliche Implantationsverfahren zu tolerieren,
- Ihr verbleibender Kieferkamm verfügte über ausreichend Knochenvolumen für die Implantatinsertion und war von festem Mukoperiost bedeckt.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Patienten, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen, und Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die postoperative Heilung erschweren oder zur Knochenresorption beitragen können, z. B. unkontrollierter Diabetes, psychische Störungen oder Alkohol-, Tabak- oder Drogenmissbrauch
- parafunktionelle Gewohnheiten, schlechte Mundhygiene, eingeschränkte Mundöffnung, schwere Alveolarknochenmängel,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantat der Gruppe A, eingesetzt mit einer Bohrschablone aus rostfreiem Stahl
|
Der Patient trägt zum Einsetzen eines Implantats die chirurgische Bohrschablone aus Edelstahl
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Aktiver Komparator: Implantat der Gruppe B, eingesetzt durch eine chirurgische Bohrschablone aus Kunstharz
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Der Patient trägt die chirurgische Bohrschablone aus Kunstharz zum Einsetzen eines benachbarten weiteren Implantats
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lineare Abweichung des eingesetzten Implantats
Zeitfenster: 1 Monat
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koronale und apikale Abweichung des eingesetzten Implantats vom virtuell geplanten in Millimeter.
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1 Monat
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Winkelabweichung des eingesetzten Implantats
Zeitfenster: 1 Monat
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Winkelabweichung des eingesetzten Implantats vom virtuell geplanten Implantat in Winkeln.
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 802/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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