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Chirurgisch geführt, hergestellt aus zwei verschiedenen Druckmaterialien

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Suez Canal University

Vergleichende Bewertung der Positionsgenauigkeit von Zahnimplantaten, die mit computergestützten chirurgischen Schablonen aus verschiedenen Druckmaterialien eingesetzt werden

Das Implantat wird bei Patienten mit teilweise zahnlosem Unterkiefer der Kennedy-Klasse 3 oder 4 eingesetzt Implantate werden mithilfe einer zahngestützten Bohrschablone aus zwei verschiedenen Materialien eingesetzt

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I des Skelettwinkels,
  2. ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen, teilweise zahnloser Unterkiefer der Kennedy-Klasse 3 oder 4 mit mehr als 2 fehlenden Zähnen und wird zur Behandlung von Zahnverlust und einer festsitzenden prothetischen Rehabilitation eingesetzt
  3. normaler physischer und psychischer Zustand, um herkömmliche Implantationsverfahren zu tolerieren,
  4. Ihr verbleibender Kieferkamm verfügte über ausreichend Knochenvolumen für die Implantatinsertion und war von festem Mukoperiost bedeckt.

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher.
  2. Patienten, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen, und Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
  3. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die postoperative Heilung erschweren oder zur Knochenresorption beitragen können, z. B. unkontrollierter Diabetes, psychische Störungen oder Alkohol-, Tabak- oder Drogenmissbrauch
  4. parafunktionelle Gewohnheiten, schlechte Mundhygiene, eingeschränkte Mundöffnung, schwere Alveolarknochenmängel,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantat der Gruppe A, eingesetzt mit einer Bohrschablone aus rostfreiem Stahl
Der Patient trägt zum Einsetzen eines Implantats die chirurgische Bohrschablone aus Edelstahl
Aktiver Komparator: Implantat der Gruppe B, eingesetzt durch eine chirurgische Bohrschablone aus Kunstharz
Der Patient trägt die chirurgische Bohrschablone aus Kunstharz zum Einsetzen eines benachbarten weiteren Implantats

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lineare Abweichung des eingesetzten Implantats
Zeitfenster: 1 Monat
koronale und apikale Abweichung des eingesetzten Implantats vom virtuell geplanten in Millimeter.
1 Monat
Winkelabweichung des eingesetzten Implantats
Zeitfenster: 1 Monat
Winkelabweichung des eingesetzten Implantats vom virtuell geplanten Implantat in Winkeln.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 802/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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