- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06628492
Kirurgisk styret fremstillet af to forskellige trykmaterialer
3. oktober 2024 opdateret af: Suez Canal University
Sammenlignende vurdering af positionsnøjagtigheden af tandimplantater indsat af computeriserede kirurgiske guider fremstillet af forskellige trykmaterialer
implantatet vil blive indsat hos patienter med kennedy klasse 3 eller 4 delvis tandløs mandible.
implantater vil blive indsat ved hjælp af tænder understøttet kirurgisk guide fremstillet af to forskellige materialer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed m hebeshi, Phd
- Telefonnummer: 00201282531256
- E-mail: ahmed_hebeshi@dent.auez.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skeletvinkels klasse I maxilla-mandibular forhold,
- tilstrækkelig afstand mellem buer, have Kennedy klasse 3 eller 4 delvis tandløs mandible med mere end 2 tænder savnet og vil blive anvendt til behandling af tandtab og kræver fast proteserehabilitering
- normal fysisk og psykologisk status til at tolerere konventionelle implantationsprocedurer,
- Deres resterende ryg havde tilstrækkelig knoglevolumen til implantatinstallation og var dækket af fast mucoperiosteum.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling og immunkompromitterede patienter.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan komplicere postoperativ heling eller bidrage til knogleresorption, f.eks. ukontrolleret diabetes, psykologiske lidelser eller alkohol-, tobaks- eller stofmisbrug
- parafunktionelle vaner, dårlig mundhygiejne, begrænset mundåbning, alvorlige alveolære knoglemangler,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A implantat indsat af rustfrit stål kirurgisk guide
|
patienten vil bære den kirurgiske guide i rustfrit stål til indsættelse af et implantat
|
|
Aktiv komparator: gruppe B-implantat indsat af harpikskirurgisk guide
|
patienten vil bære den kirurgiske harpiksguide til indsættelse af tilstødende et andet implantatimplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lineær afvigelse af indsat implantat
Tidsramme: 1 måned
|
koronal og apikal afvigelse af indsat implantat fra praktisk talt planlagt i millimeter.
|
1 måned
|
|
vinkelafvigelse af indsat implantat
Tidsramme: 1 måned
|
vinkelafvigelse af indsat implantat fra praktisk talt planlagt i vinkler.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 802/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .