Kardiopulmonální odezvy na 6minutový krokový test u bronchiektázie versus zdravé kontroly
24. června 2026 aktualizováno: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Srovnání kardiopulmonálních odpovědí na 6minutový stepper test mezi jedinci s bronchiektázií a zdravými kontrolami
Jedinci s bronchiektáziemi vykazují produktivní kašel a recidivující plicní infekce, stejně jako sníženou cvičební kapacitu, úroveň fyzické aktivity a sílu dýchacích a periferních svalů.
6minutový test chůze (6MWT) se často používá k posouzení zátěžové kapacity u chronických plicních onemocnění.
6MWT se doporučuje provádět podél rovného koridoru dlouhého alespoň 30 m, s nízkým pěším provozem, na tvrdém povrchu.
K překonání technických omezení během 6MWT byl navržen 6minutový krokový test (6MST) k posouzení zátěžové kapacity.
Dalším testem, který poskytuje informace o cvičební kapacitě, je 1minutový test sed-to-stoj (1STS).
Pokud je nám známo, existují omezené informace o různých zátěžových testech včetně 6MST a 1STS a kardiopulmonálních odpovědích na tyto testy u jedinců s bronchiektáziemi.
Tato studie si proto klade za cíl porovnat odpovědi na 6MST mezi jednotlivci s bronchiektázií a zdravými kontrolami a prozkoumat vztahy mezi odpověďmi 6MST, 6MWT a 1STS a svalovou silou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aslihan Cakmak-Onal Study Principal Investigator, PhD, PT
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif Kocaaga, MSc, PT
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Nábor
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
Kontakt:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Kontakt:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ziya Toros Selcuk, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Melda Saglam, PhD, PT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD, PT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s bronchiektáziemi a zdravé kontroly
Popis
Skupina s bronchiektáziemi – kritéria pro zařazení do studie:
- být starší 18 let,
- s klinicky stabilní bronchiektázií,
- Chcete-li spolupracovat na testech, které mají být provedeny,
- Nemít kardiovaskulární onemocnění, ortopedický nebo neurologický problém, který by mohl ovlivnit testy,
- Ochota zúčastnit se studie.
Skupina bronchiektázií – kritéria vyloučení:
- Být v období akutní exacerbace,
- s kardiovaskulárním, ortopedickým nebo neurologickým problémem, který může ovlivnit testy,
- Neochota zúčastnit se studie.
Kontrolní skupina – kritéria pro zařazení do studie:
- být starší 18 let,
- Chcete-li spolupracovat na testech, které mají být provedeny,
- nemít kardiovaskulární, ortopedické nebo neurologické problémy, které by mohly ovlivnit testy,
- Ochota zúčastnit se studie.
Kontrolní skupina – kritéria vyloučení:
- Jednotlivci s jakýmkoli známým interním onemocněním a ti, kteří se dobrovolně neúčastní studie, nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Žádný zásah
|
|
Bronchiektázie
Jedinci s bronchiektáziemi
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 1. den
|
Maximální inspirační tlak (MIP) a bude měřen pomocí zařízení na měření tlaku v náustku.
Měření se bude opakovat třikrát, takže nebude rozdíl 10 cmH₂O nebo 10 % a pro analýzu se použije nejvyšší hodnota.
|
1. den
|
|
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 1. den
|
Maximální výdechový tlak (MEP) a bude měřen pomocí zařízení na měření tlaku v náustku.
Měření se bude opakovat třikrát, takže nebude rozdíl 10 cmH₂O nebo 10 % a pro analýzu se použije nejvyšší hodnota.
|
1. den
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 1. den
|
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí přenosného dynamometru.
Test síly periferních svalů bude opakován třikrát pro pravou a levou stranu.
|
1. den
|
|
6minutové reakce na krokový test
Časové okno: 1. den
|
Bude proveden 6minutový krokový test a bude zaznamenán počet opakování.
Zaznamenají se kardiopulmonální odezvy před a po 6minutovém krokovém testu.
6minutový krokový test bude proveden dvakrát s odstupem 30 minut.
|
1. den
|
|
1 minuta odezvy na test sed-to-stoj
Časové okno: Bude proveden 1 minutový test sed-to-stoj a opakování budou překódována. Před a po testu budou zaznamenány kardiopulmonální odpovědi.
|
Bude proveden 1 minutový test sed-to-stoj a opakování budou překódována.
Před a po testu budou zaznamenány kardiopulmonální odpovědi.
|
Bude proveden 1 minutový test sed-to-stoj a opakování budou překódována. Před a po testu budou zaznamenány kardiopulmonální odpovědi.
|
|
Odpovědi na test 6 minut chůze
Časové okno: 1. den
|
Bude proveden 6minutový test chůze a bude zaznamenána ušlá vzdálenost.
Zaznamenají se kardiopulmonální odpovědi před a po 6minutovém testu chůze.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1. den
|
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru.
Bude zaznamenána nucená vitální kapacita.
|
1. den
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 1. den
|
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru.
Zaznamená se objem usilovného výdechu za jednu sekundu.
|
1. den
|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 1. den
|
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru.
Bude zaznamenán maximální výdechový průtok.
|
1. den
|
|
Nucený střední exspirační průtok (FEF25-75)
Časové okno: 1. den
|
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru.
Bude zaznamenán nucený střední exspirační průtok (FEF25-75).
|
1. den
|
|
Dušnost
Časové okno: 1. den
|
Pro hodnocení dušnosti bude použita modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Škála dušnosti mMRC je škála, ve které jednotlivci vybírají výraz, který nejlépe popisuje úroveň jejich dušnosti, z 5 výrazů souvisejících s dušností.
Čím vyšší stupeň, tím závažnější je dušnost.
|
1. den
|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 1. den
|
Charlsonův index komorbidity (CCI) bude použit k dotazování doprovodných komorbidit.
Vyšší skóre CCI ukazuje na větší zátěž komorbidními stavy.
|
1. den
|
|
Index závažnosti bronchiektázie
Časové okno: 1. den
|
Index závažnosti bronchiektázie bude použit k hodnocení závažnosti onemocnění a prognózy u bronchiektázií.
Vypočítává se podle respiračních funkcí, věku, chronické kolonizace Pseudomonas aeruginosa a dalších bakteriálních infekcí, dušnosti a radiologického rozsahu onemocnění.
Na základě indexu závažnosti bronchiektázií je závažnost bronchiektázie definována jako mírná (0-4), střední (5-8) a závažná (≥9).
|
1. den
|
|
Poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity
Časové okno: 1. den
|
Bude provedeno funkční vyšetření plic pomocí spirometru.
Zaznamená se poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu/usilované vitální kapacity.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 24/793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .