Hjerte-lunge-reaktioner på 6-minutters step-test i bronkiektasi versus sunde kontroller
24. juni 2026 opdateret af: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Sammenligning af kardiopulmonale reaktioner på 6-minutters steptest mellem personer med bronkiektasi og sunde kontroller
Personer med bronkiektasi udviser produktiv hoste og tilbagevendende lungeinfektioner samt nedsat træningskapacitet, fysisk aktivitetsniveau og respiratorisk og perifer muskelstyrke.
6-minutters gangtest (6MWT) bruges ofte til at vurdere træningskapacitet ved kroniske lungesygdomme.
6MWT anbefales at udføres langs en flad korridor, mindst 30 m lang, med lav fodgængertrafik, på en hård overflade.
For at overvinde tekniske begrænsninger under 6MWT er 6-minutters stepper test (6MST) blevet foreslået for at vurdere træningskapaciteten.
En anden test, der giver information om træningskapacitet, er 1-minutters sit-to-stand test (1STS).
Så vidt vi ved, er der begrænset information om forskellige træningstests inklusive 6MST og 1STS og kardiopulmonale reaktioner på disse tests hos personer med bronkiektasi.
Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne responserne på 6MST mellem individer med bronkiektasi og sunde kontroller og at undersøge sammenhængen mellem 6MST, 6MWT og 1STS responser og muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aslihan Cakmak-Onal Study Principal Investigator, PhD, PT
- Telefonnummer: +903123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif Kocaaga, MSc, PT
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Ledende efterforsker:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Underforsker:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Underforsker:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
Kontakt:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Kontakt:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Telefonnummer: +903123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
-
Underforsker:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT
-
Underforsker:
- Ziya Toros Selcuk, MD
-
Underforsker:
- Melda Saglam, PhD, PT
-
Underforsker:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD, PT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med bronkiektasi og sunde kontroller
Beskrivelse
Bronkiektasigruppe - Inklusionskriterier for undersøgelsen:
- At være 18 år og ældre,
- at have en klinisk stabil bronkiektasi,
- For at samarbejde med de test, der skal udføres,
- Ikke at have en kardiovaskulær sygdom, ortopædisk eller neurologisk problem, der kan påvirke testene,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen.
Bronkiektasigruppe - Eksklusionskriterier:
- At være i en akut eksacerbationsperiode,
- At have et kardiovaskulært, ortopædisk eller neurologisk problem, der kan påvirke testene,
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
Kontrolgruppe - Inklusionskriterier for undersøgelsen:
- At være 18 år og ældre,
- For at samarbejde med de test, der skal udføres,
- Ikke at have et kardiovaskulært, ortopædisk eller neurologisk problem, der kan påvirke testene,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen.
Kontrolgruppe - Eksklusionskriterier:
- Personer med en kendt indre sygdom og dem, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Ingen indgriben
|
|
Bronkiektasi
Personer med bronkiektasi
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 1. dag
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og vil blive målt ved hjælp af en mundstykke trykmåleanordning.
Målingen gentages tre gange, så der ikke vil være en forskel på 10 cmH2O eller 10%, og den højeste værdi vil blive brugt til analyse.
|
1. dag
|
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 1. dag
|
Maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) og vil blive målt ved hjælp af en mundstykketrykmåler.
Målingen gentages tre gange, så der ikke vil være en forskel på 10 cmH2O eller 10%, og den højeste værdi vil blive brugt til analyse.
|
1. dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Perifer muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et bærbart dynamometer.
Den perifere muskelstyrketest vil blive gentaget tre gange for højre og venstre side.
|
1. dag
|
|
6-minutters stepper-testsvar
Tidsramme: 1. dag
|
6-minutters stepper test vil blive udført, og antallet af gentagelser vil blive registreret.
Kardiopulmonale reaktioner før og efter 6-minutters stepper test vil blive registreret.
6-minutters stepper-test udføres to gange med 30 minutters mellemrum.
|
1. dag
|
|
1 minuts sidde-til-stå-testsvar
Tidsramme: Der udføres 1 minuts stå-til-stå-test, og gentagelserne omkodes. Kardiopulmonale reaktioner vil blive registreret før og efter testen.
|
Der udføres 1 minuts stå-til-stå-test, og gentagelserne omkodes.
Kardiopulmonale reaktioner vil blive registreret før og efter testen.
|
Der udføres 1 minuts stå-til-stå-test, og gentagelserne omkodes. Kardiopulmonale reaktioner vil blive registreret før og efter testen.
|
|
6-minutters gangtestsvar
Tidsramme: 1. dag
|
Der udføres en 6-minutters gangtest, og den gåede distance registreres.
Kardiopulmonale reaktioner før og efter 6-minutters gangtest vil blive registreret.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført.
Tvungen vital kapacitet vil blive registreret.
|
1. dag
|
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført.
Forceret udåndingsvolumen på et sekund vil blive registreret.
|
1. dag
|
|
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført.
Peak ekspiratorisk flow vil blive registreret.
|
1. dag
|
|
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75)
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført.
Forceret midekspiratorisk flow (FEF25-75) vil blive registreret.
|
1. dag
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 1. dag
|
Den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala vil blive brugt til dyspnøvurdering.
mMRC dyspnøskalaen er en skala, hvor individer vælger det udtryk, der bedst beskriver deres dyspnøniveau, blandt 5 udtryk relateret til åndenød.
Jo højere grad, jo mere alvorlig åndenød.
|
1. dag
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 1. dag
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) vil blive brugt til at forespørge om ledsagende komorbiditeter.
Højere CCI-score indikerer en større byrde af komorbide tilstande.
|
1. dag
|
|
Bronkiektasis sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Bronchiectasis Severity Index vil blive brugt til at evaluere sygdommens sværhedsgrad og prognose ved bronkiektasi.
Den beregnes ud fra åndedrætsfunktion, alder, kronisk kolonisering med Pseudomonas aeruginosa og andre bakterielle infektioner, åndenød og radiologisk omfang af sygdommen.
Baseret på Bronchiectasis Severity Index er bronchiectasis sværhedsgrad defineret som mild (0-4), moderat (5-8) og svær (≥9).
|
1. dag
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Tidsramme: 1. dag
|
Lungefunktionstest ved hjælp af et spirometer vil blive udført.
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund/forceret vitalkapacitetsforhold vil blive registreret.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
18. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBA 24/793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .