Reakcje krążeniowo-oddechowe na 6-minutowy test steppera w przypadku rozstrzeni oskrzeli w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Porównanie reakcji krążeniowo-oddechowych na 6-minutowy test steppera u osób z rozstrzeniami oskrzeli i osób zdrowych
U osób z rozstrzeniami oskrzeli występuje produktywny kaszel i nawracające infekcje płuc, a także zmniejszona wydolność wysiłkowa, poziom aktywności fizycznej oraz siła mięśni oddechowych i obwodowych.
Do oceny wydolności wysiłkowej w przewlekłych chorobach płuc często wykorzystuje się test 6-minutowego marszu (6MWT).
Zaleca się wykonywanie 6MWT po płaskim korytarzu o długości co najmniej 30 m, o małym ruchu pieszym, na twardym podłożu.
Aby przezwyciężyć ograniczenia techniczne podczas 6MWT, zaproponowano 6-minutowy test krokowy (6MST) oceniający wydolność wysiłkową.
Kolejnym testem dostarczającym informacji o wydolności wysiłkowej jest 1-minutowy test z pozycji siedzącej na stojącą (1STS).
Według naszej wiedzy dostępne są ograniczone informacje na temat różnych testów wysiłkowych, w tym 6MST i 1STS, oraz reakcji krążeniowo-oddechowych na te testy u osób z rozstrzeniami oskrzeli.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie odpowiedzi na test 6MST pomiędzy osobami z rozstrzeniami oskrzeli i osobami zdrowymi w grupie kontrolnej oraz zbadanie zależności pomiędzy odpowiedziami 6MST, 6MWT i 1STS a siłą mięśni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aslihan Cakmak-Onal Study Principal Investigator, PhD, PT
- Numer telefonu: +903123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Kocaaga, MSc, PT
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Główny śledczy:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Pod-śledczy:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Pod-śledczy:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
Kontakt:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Kontakt:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Numer telefonu: +903123051576
- E-mail: aslihancakmak90@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT
-
Pod-śledczy:
- Ziya Toros Selcuk, MD
-
Pod-śledczy:
- Melda Saglam, PhD, PT
-
Pod-śledczy:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD, PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozstrzeniami oskrzeli i zdrowe osoby kontrolne
Opis
Grupa z rozstrzeniami oskrzeli – Kryteria włączenia do badania:
- Mając ukończone 18 lat,
- Posiadanie klinicznie stabilnych rozstrzeni oskrzeli,
- Do współpracy przy wykonywaniu badań,
- Brak choroby układu krążenia, problemów ortopedycznych lub neurologicznych mogących mieć wpływ na badania,
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
Grupa rozstrzeni oskrzeli – Kryteria wykluczenia:
- Będąc w okresie ostrego zaostrzenia,
- Masz problem kardiologiczny, ortopedyczny lub neurologiczny, który może mieć wpływ na badania,
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu.
Grupa kontrolna – Kryteria włączenia do badania:
- Mając ukończone 18 lat,
- Do współpracy przy wykonywaniu badań,
- Brak problemów kardiologicznych, ortopedycznych lub neurologicznych mogących mieć wpływ na wyniki badań,
- Chęć wzięcia udziału w badaniu.
Grupa kontrolna – Kryteria wykluczenia:
- Osoby z jakąkolwiek znaną chorobą wewnętrzną oraz osoby, które nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Żadnej interwencji
|
|
Rozstrzenie oskrzeli
Osoby z rozstrzeniami oskrzeli
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie mierzone za pomocą ustnika do pomiaru ciśnienia.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie tak, aby nie było różnicy 10 cmH₂O czyli 10%, a do analizy zostanie przyjęta najwyższa wartość.
|
1 dzień
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie mierzone za pomocą ustnika do pomiaru ciśnienia.
Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie tak, aby nie było różnicy 10 cmH₂O czyli 10%, a do analizy zostanie przyjęta najwyższa wartość.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni obwodowych będzie oceniana za pomocą przenośnego dynamometru.
Badanie siły mięśni obwodowych zostanie powtórzone trzykrotnie dla strony prawej i lewej.
|
1 dzień
|
|
Odpowiedzi w 6-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie przeprowadzony 6-minutowy test steppera i zarejestrowana zostanie liczba powtórzeń.
Rejestrowane będą reakcje krążeniowo-oddechowe przed i po 6-minutowym teście stepperowym.
6-minutowy test stepperowy zostanie wykonany dwukrotnie w odstępie 30 minut.
|
1 dzień
|
|
Odpowiedzi w teście siedzącym i stojącym trwającym 1 minutę
Ramy czasowe: Przeprowadzony zostanie 1-minutowy test pozycji siedzącej i stojącej, a powtórzenia zostaną zapisane. Przed i po badaniu rejestrowane będą reakcje krążeniowo-oddechowe.
|
Przeprowadzony zostanie 1-minutowy test pozycji siedzącej i stojącej, a powtórzenia zostaną zapisane.
Przed i po badaniu rejestrowane będą reakcje krążeniowo-oddechowe.
|
Przeprowadzony zostanie 1-minutowy test pozycji siedzącej i stojącej, a powtórzenia zostaną zapisane. Przed i po badaniu rejestrowane będą reakcje krążeniowo-oddechowe.
|
|
Odpowiedzi w 6-minutowym teście marszowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadzony zostanie 6-minutowy test marszu i zarejestrowany zostanie przebyty dystans.
Rejestrowane będą reakcje krążeniowo-oddechowe przed i po 6-minutowym teście marszu.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowana będzie wymuszona pojemność życiowa.
|
1 dzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowana będzie wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy.
|
1 dzień
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowany będzie szczytowy przepływ wydechowy.
|
1 dzień
|
|
Wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25-75)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowany będzie wymuszony przepływ środkowo-wydechowy (FEF25–75).
|
1 dzień
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny duszności zostanie wykorzystana zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
Skala duszności mMRC to skala, w której badani wybierają wyrażenie, które najlepiej opisuje poziom ich duszności spośród 5 wyrażeń związanych z dusznością.
Im wyższy stopień, tym poważniejsza duszność.
|
1 dzień
|
|
Indeks chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI) będzie używany do sprawdzania chorób towarzyszących.
Wyższe wyniki CCI wskazują na większe obciążenie chorobami współistniejącymi.
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik ciężkości rozstrzeni oskrzeli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik ciężkości rozstrzeni oskrzeli będzie stosowany do oceny ciężkości choroby i rokowania w przypadku rozstrzeni oskrzeli.
Oblicza się ją na podstawie czynności układu oddechowego, wieku, przewlekłej kolonizacji Pseudomonas aeruginosa i innych infekcji bakteryjnych, duszności i radiologicznego zasięgu choroby.
Na podstawie wskaźnika ciężkości rozstrzeni oskrzeli, ciężkość rozstrzeni oskrzeli definiuje się jako łagodną (0-4), umiarkowaną (5-8) i ciężką (≥9).
|
1 dzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/stosunek wymuszonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie wykonane badanie czynności płuc za pomocą spirometru.
Rejestrowany będzie stosunek wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA 24/793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .