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Kardiopulmonale Reaktionen auf den 6-Minuten-Stepper-Test bei Bronchiektasen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

24. Juni 2026 aktualisiert von: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University

Vergleich der kardiopulmonalen Reaktionen auf den 6-Minuten-Stepper-Test zwischen Personen mit Bronchiektasie und gesunden Kontrollpersonen

Personen mit Bronchiektasen weisen produktiven Husten und wiederkehrende Lungeninfektionen sowie eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, körperliche Aktivität sowie eine verminderte Atem- und periphere Muskelkraft auf. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird häufig zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei chronischen Lungenerkrankungen eingesetzt. Es wird empfohlen, 6MWT entlang eines flachen, mindestens 30 m langen Korridors mit geringem Fußgängerverkehr und auf einer harten Oberfläche durchzuführen. Um technische Einschränkungen während des 6MWT zu überwinden, wurde ein 6-Minuten-Stepper-Test (6MST) zur Beurteilung der Trainingskapazität vorgeschlagen. Ein weiterer Test, der Aufschluss über die körperliche Leistungsfähigkeit gibt, ist der 1-Minuten-Aufstehtest (1STS). Unseres Wissens liegen nur begrenzte Informationen über verschiedene Belastungstests, einschließlich 6MST und 1STS, und kardiopulmonale Reaktionen auf diese Tests bei Personen mit Bronchiektasen vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Reaktionen auf den 6MST zwischen Personen mit Bronchiektasie und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und die Beziehungen zwischen 6MST-, 6MWT- und 1STS-Reaktionen und Muskelkraft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Aslihan Cakmak-Onal Study Principal Investigator, PhD, PT
  • Telefonnummer: +903123051576
  • E-Mail: aslihancakmak90@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elif Kocaaga, MSc, PT

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Hauptermittler:
          • Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
        • Unterermittler:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Unterermittler:
          • Deniz Inal-Ince, PhD, PT
        • Kontakt:
          • Elif Kocaaga, MSc, PT
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT
        • Unterermittler:
          • Ziya Toros Selcuk, MD
        • Unterermittler:
          • Melda Saglam, PhD, PT
        • Unterermittler:
          • Ebru Calik-Kutukcu, PhD, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Bronchiektasen und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Bronchiektasie-Gruppe – Einschlusskriterien für die Studie:

  • 18 Jahre und älter sein,
  • Eine klinisch stabile Bronchiektasie haben,
  • Zur Mitarbeit bei den durchzuführenden Tests,
  • Sie haben keine Herz-Kreislauf-Erkrankung, kein orthopädisches oder neurologisches Problem, das die Tests beeinträchtigen könnte.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Bronchiektasie-Gruppe – Ausschlusskriterien:

  • Sich in einer akuten Exazerbationsphase befinden,
  • Wenn Sie ein Herz-Kreislauf-, orthopädisches oder neurologisches Problem haben, das die Tests beeinträchtigen könnte,
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Kontrollgruppe – Einschlusskriterien für die Studie:

  • 18 Jahre und älter sein,
  • Zur Mitarbeit bei den durchzuführenden Tests,
  • Sie haben kein kardiovaskuläres, orthopädisches oder neurologisches Problem, das die Tests beeinträchtigen könnte.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Kontrollgruppe – Ausschlusskriterien:

- Personen mit bekannten inneren Erkrankungen und Personen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff; Beobachtungsstudie
Kein Eingriff
Bronchiektasen
Personen mit Bronchiektasie
Sonstiges: Kein Eingriff; Beobachtungsstudie
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 1. Tag
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und wird mit einem Mundstück-Druckmessgerät gemessen. Die Messung wird dreimal wiederholt, sodass kein Unterschied von 10 cmH₂O oder 10 % entsteht, und der höchste Wert wird für die Analyse verwendet.
1. Tag
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: 1. Tag
Maximaler Ausatmungsdruck (MEP) und wird mit einem Mundstückdruckmessgerät gemessen. Die Messung wird dreimal wiederholt, sodass kein Unterschied von 10 cmH₂O oder 10 % entsteht, und der höchste Wert wird für die Analyse verwendet.
1. Tag
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1. Tag
Die periphere Muskelkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer beurteilt. Der periphere Muskelkrafttest wird dreimal für die rechte und linke Seite wiederholt.
1. Tag
6-minütige Stepper-Testantworten
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein 6-minütiger Steppertest durchgeführt und die Anzahl der Wiederholungen aufgezeichnet. Kardiopulmonale Reaktionen vor und nach dem 6-minütigen Stepper-Test werden aufgezeichnet. Der 6-minütige Stepper-Test wird zweimal im Abstand von 30 Minuten durchgeführt.
1. Tag
1-minütige Antworten auf den Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Es wird ein einminütiger Sitz-Steh-Test durchgeführt und die Wiederholungen werden neu kodiert. Kardiopulmonale Reaktionen werden vor und nach dem Test aufgezeichnet.
Es wird ein einminütiger Sitz-Steh-Test durchgeführt und die Wiederholungen werden neu kodiert. Kardiopulmonale Reaktionen werden vor und nach dem Test aufgezeichnet.
Es wird ein einminütiger Sitz-Steh-Test durchgeführt und die Wiederholungen werden neu kodiert. Kardiopulmonale Reaktionen werden vor und nach dem Test aufgezeichnet.
Antworten auf den 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt und die zurückgelegte Strecke aufgezeichnet. Kardiopulmonale Reaktionen vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest werden aufgezeichnet.
1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Die erzwungene Vitalkapazität wird aufgezeichnet.
1. Tag
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde wird aufgezeichnet.
1. Tag
Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Der maximale exspiratorische Fluss wird aufgezeichnet.
1. Tag
Forcierter Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75)
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Der erzwungene Fluss in der Mitte der Ausatmung (FEF25-75) wird aufgezeichnet.
1. Tag
Dyspnoe
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Beurteilung der Dyspnoe wird die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) verwendet. Bei der mMRC-Dyspnoe-Skala handelt es sich um eine Skala, auf der Einzelpersonen aus fünf Ausdrücken im Zusammenhang mit Kurzatmigkeit den Ausdruck auswählen, der ihr Dyspnoe-Niveau am besten beschreibt. Je höher der Grad, desto schwerwiegender ist die Atemnot.
1. Tag
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 1. Tag
Zur Abfrage begleitender Komorbiditäten wird der Charlson Comorbidity Index (CCI) herangezogen. Höhere CCI-Werte deuten auf eine größere Belastung durch komorbide Erkrankungen hin.
1. Tag
Schweregradindex der Bronchiektasie
Zeitfenster: 1. Tag
Der Bronchiektasie-Schweregradindex wird verwendet, um die Schwere der Erkrankung und die Prognose bei Bronchiektasen zu bewerten. Sie wird anhand der Atemfunktion, des Alters, der chronischen Besiedlung mit Pseudomonas aeruginosa und anderen bakteriellen Infektionen, der Atemnot und dem radiologischen Ausmaß der Erkrankung berechnet. Basierend auf dem Bronchiektasie-Schweregrad-Index wird der Schweregrad der Bronchiektasie als leicht (0–4), mittelschwer (5–8) und schwer (≥9) definiert.
1. Tag
Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: 1. Tag
Es wird ein Lungenfunktionstest mit einem Spirometer durchgeführt. Das Verhältnis von erzwungenem Exspirationsvolumen in einer Sekunde/erzwungener Vitalkapazität wird aufgezeichnet.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBA 24/793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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