Risposte cardiopolmonari al test stepper di 6 minuti nelle bronchiectasie rispetto ai controlli sani
24 giugno 2026 aggiornato da: Aslihan Cakmak-Onal, Hacettepe University
Confronto delle risposte cardiopolmonari al test stepper di 6 minuti tra individui con bronchiectasie e controlli sani
Gli individui con bronchiectasie presentano tosse produttiva e infezioni polmonari ricorrenti, nonché ridotta capacità di esercizio, livello di attività fisica e forza dei muscoli respiratori e periferici.
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) viene spesso utilizzato per valutare la capacità di esercizio nelle malattie polmonari croniche.
Si consiglia di eseguire il 6MWT lungo un corridoio pianeggiante, lungo almeno 30 m, con basso traffico pedonale, su una superficie dura.
Per superare le limitazioni tecniche durante il 6MWT, è stato proposto il test stepper di 6 minuti (6MST) per valutare la capacità di esercizio.
Un altro test che fornisce informazioni sulla capacità di esercizio è il test sit-to-stand di 1 minuto (1STS).
A nostra conoscenza, ci sono informazioni limitate sui diversi test da sforzo tra cui 6MST e 1STS e sulle risposte cardiopolmonari a questi test in individui con bronchiectasie.
Pertanto, questo studio mira a confrontare le risposte al 6MST tra individui con bronchiectasie e controlli sani e ad indagare le relazioni tra le risposte 6MST, 6MWT e 1STS e la forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aslihan Cakmak-Onal Study Principal Investigator, PhD, PT
- Numero di telefono: +903123051576
- Email: aslihancakmak90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Kocaaga, MSc, PT
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Investigatore principale:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
-
Sub-investigatore:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Sub-investigatore:
- Deniz Inal-Ince, PhD, PT
-
Contatto:
- Elif Kocaaga, MSc, PT
-
Contatto:
- Aslihan Cakmak-Onal, PhD, PT
- Numero di telefono: +903123051576
- Email: aslihancakmak90@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Naciye Vardar-Yagli, PhD, PT
-
Sub-investigatore:
- Ziya Toros Selcuk, MD
-
Sub-investigatore:
- Melda Saglam, PhD, PT
-
Sub-investigatore:
- Ebru Calik-Kutukcu, PhD, PT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con bronchiectasie e controlli sani
Descrizione
Gruppo bronchiectasie – Criteri di inclusione nello studio:
- Avere 18 anni o più,
- Avere bronchiectasie clinicamente stabili,
- Per collaborare alle prove da eseguire,
- Non avere una malattia cardiovascolare, un problema ortopedico o neurologico che possa influenzare i test,
- Essere disposti a partecipare allo studio.
Gruppo bronchiectasie – Criteri di esclusione:
- Essere in un periodo di esacerbazione acuta,
- Avere un problema cardiovascolare, ortopedico o neurologico che possa influenzare i test,
- Non essere disposto a partecipare allo studio.
Gruppo di controllo – Criteri di inclusione per lo studio:
- Avere 18 anni o più,
- Per collaborare alle prove da eseguire,
- Non avere un problema cardiovascolare, ortopedico o neurologico che possa influenzare i test,
- Essere disposti a partecipare allo studio.
Gruppo di controllo – Criteri di esclusione:
- Gli individui con qualsiasi malattia interna nota e coloro che non si offrono volontari per partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Nessun intervento
|
|
Bronchiectasie
Individui con bronchiectasie
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione a boccaglio.
La misurazione verrà ripetuta tre volte in modo che non vi sia alcuna differenza di 10 cmH₂O o del 10% e per l'analisi verrà utilizzato il valore più alto.
|
1° giorno
|
|
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La pressione espiratoria massima (MEP) verrà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione a boccaglio.
La misurazione verrà ripetuta tre volte in modo che non vi sia alcuna differenza di 10 cmH₂O o del 10% e per l'analisi verrà utilizzato il valore più alto.
|
1° giorno
|
|
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1° giorno
|
La forza muscolare periferica sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile.
Il test di forza muscolare periferica verrà ripetuto tre volte per il lato destro e sinistro.
|
1° giorno
|
|
Risposte al test stepper di 6 minuti
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito un test stepper di 6 minuti e verrà registrato il numero di ripetizioni.
Verranno registrate le risposte cardiopolmonari prima e dopo lo stepper test di 6 minuti.
Il test stepper da 6 minuti verrà eseguito due volte a distanza di 30 minuti.
|
1° giorno
|
|
Risposte al test sit-to-stand di 1 minuto
Lasso di tempo: Verrà eseguito un test sit-to-stand di 1 minuto e le ripetizioni verranno ricodificate. Le risposte cardiopolmonari verranno registrate prima e dopo il test.
|
Verrà eseguito un test sit-to-stand di 1 minuto e le ripetizioni verranno ricodificate.
Le risposte cardiopolmonari verranno registrate prima e dopo il test.
|
Verrà eseguito un test sit-to-stand di 1 minuto e le ripetizioni verranno ricodificate. Le risposte cardiopolmonari verranno registrate prima e dopo il test.
|
|
Risposte al test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito un test del cammino di 6 minuti e verrà registrata la distanza percorsa.
Verranno registrate le risposte cardiopolmonari prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
|
1° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro.
Verrà registrata la capacità vitale forzata.
|
1° giorno
|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro.
Verrà registrato il volume espiratorio forzato in un secondo.
|
1° giorno
|
|
Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro.
Verrà registrato il picco del flusso espiratorio.
|
1° giorno
|
|
Flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75)
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro.
Verrà registrato il flusso medio espiratorio forzato (FEF25-75).
|
1° giorno
|
|
Dispnea
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Per la valutazione della dispnea verrà utilizzata la scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC).
La scala di dispnea mMRC è una scala in cui gli individui scelgono l'espressione che meglio descrive il loro livello di dispnea tra 5 espressioni correlate alla mancanza di respiro.
Più alto è il grado, più grave è la mancanza di respiro.
|
1° giorno
|
|
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Il Charlson Comorbidity Index (CCI) verrà utilizzato per interrogare le comorbidità associate.
Punteggi CCI più alti indicano un maggiore carico di condizioni di comorbilità.
|
1° giorno
|
|
Indice di gravità delle bronchiectasie
Lasso di tempo: 1° giorno
|
L'indice di gravità delle bronchiectasie verrà utilizzato per valutare la gravità della malattia e la prognosi nelle bronchiectasie.
Viene calcolato in base alla funzione respiratoria, all'età, alla colonizzazione cronica da Pseudomonas aeruginosa e ad altre infezioni batteriche, alla mancanza di respiro e all'estensione radiologica della malattia.
Sulla base del Bronchiectasis Severity Index, la gravità delle bronchiectasie è definita come lieve (0-4), moderata (5-8) e grave (≥9).
|
1° giorno
|
|
Rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà eseguito il test di funzionalità polmonare utilizzando uno spirometro.
Verrà registrato il rapporto volume espiratorio forzato in un secondo/capacità vitale forzata.
|
1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
18 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
18 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBA 24/793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .