30denní studie spánku a stresu MoonBrew
Přehled studie
Detailní popis
Špatný spánek a vysoká hladina stresu jsou všudypřítomné problémy, které ovlivňují miliony lidí na celém světě a vedou k významným zdravotním problémům. Výzkum neustále ukazuje, že špatná kvalita spánku může zhoršit stres, zatímco vysoká hladina stresu může dále narušovat spánkové vzorce. Máme několik skvělých neoficiálních důkazů, které naznačují, že Moonbrew opravdu funguje. Tato studie si klade za cíl překlenout propast mezi neoficiálními důkazy a vědeckými důkazy.
Cílem této studie je vědecky zhodnotit dopad MoonBrew na kvalitu spánku a hladinu stresu pomocí PROMIS škály poruch spánku a NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – průzkumu vnímaného stresu. Naším cílem je zjistit, zda pravidelná konzumace MoonBrew může významně zlepšit spánkové vzorce a snížit stres po dobu 30 dnů.
Tato studie je významná, protože se snaží poskytnout vědecké důkazy o účinnosti MoonBrew, oblíbeného přírodního léku, při zlepšování kvality spánku a snižování stresu. Očekávané výsledky zahrnují zlepšené spánkové vzorce a nižší úroveň stresu mezi účastníky. Omezení však zahrnují data sama hlášená a individuální variace v reakci na MoonBrew. Zjištění by však mohla připravit cestu pro doporučení založená na důkazech a širší přijetí přírodních pomůcek pro spánek.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci se sídlem v USA
Kritéria vyloučení:
- alergie na houby nebo adaptogeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moonbrew 30 dní
Koktejl 30 Days of the Moonbrew Sleep konzumovaný před spaním.
|
Směs adaptogenů s heřmánkem, růží a hořčíkem v práškové formě, určená k smíchání v tekutině a konzumaci 2-3 hodiny před spaním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS stupnice poruch spánku
Časové okno: 30 dní
|
Škála poruch spánku PROMIS je ověřený a široce používaný nástroj pro hodnocení vyvinutý jako součást iniciativy Informační systém měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Je navržen tak, aby změřil závažnost poruch spánku a narušení, které jednotlivci zažívají.
Tato škála zahrnuje řadu otázek, které hodnotí četnost a dopad různých problémů souvisejících se spánkem, jako jsou potíže s usínáním, noční probouzení a neklidný spánek.
Zdravotníci a výzkumní pracovníci se na tuto stupnici spoléhají, aby lépe porozuměli a kvantifikovali problémy se spánkem u pacientů, což jim umožní přizpůsobit intervence a léčebné strategie tak, aby účinně řešily problémy související se spánkem.
|
30 dní
|
|
Banka položek NIH Toolbox® v3.0 – Vnímaný stres (věk 18+) – Průzkum pevných formulářů: NIH Toolbox® Banka položek v3.0 – Vnímaný stres (věk 18+) – Skóre průzkumu pevných formulářů
Časové okno: 30 dní
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – Vnímaný stres (věk 18+) – Fixed Form Survey je standardizovaný nástroj psychologického hodnocení vyvinutý Národním institutem zdraví (NIH) k měření úrovně vnímaného stresu jednotlivce.
Je určen pro použití u dospělých ve věku 18 let a starších a je navržen tak, aby poskytoval spolehlivou a konzistentní míru vnímaného stresu.
Průzkum s pevnou formou obsahuje sadu otázek, které hodnotí subjektivní zkušenosti jednotlivce související se stresem, což umožňuje zdravotníkům a výzkumníkům změřit úroveň stresu a jeho potenciální dopad na celkové zdraví a pohodu.
Tento nástroj je cenným zdrojem pro hodnocení a monitorování stresu v různých klinických a výzkumných prostředích.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .