- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06634914
Studio sul sonno e sullo stress di MoonBrew di 30 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa qualità del sonno e gli elevati livelli di stress sono problemi pervasivi che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo e portano a significativi problemi di salute. La ricerca ha costantemente dimostrato che una scarsa qualità del sonno può esacerbare lo stress, mentre livelli elevati di stress possono interrompere ulteriormente i ritmi del sonno. Abbiamo alcune ottime prove aneddotiche che suggeriscono che Moonbrew funzioni davvero. Questo studio mira a colmare il divario tra prove aneddotiche e prove scientifiche.
Lo scopo di questo studio è valutare scientificamente l'impatto di MoonBrew sulla qualità del sonno e sui livelli di stress utilizzando la PROMIS Sleep Disturbance Scale e il sondaggio NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress. Il nostro obiettivo è determinare se il consumo regolare di MoonBrew può migliorare significativamente il sonno e ridurre lo stress in un periodo di 30 giorni.
Questo studio è significativo in quanto cerca di fornire prove scientifiche sull’efficacia di MoonBrew, un popolare rimedio naturale, nel migliorare la qualità del sonno e ridurre lo stress. I risultati attesi includono modelli di sonno migliori e livelli di stress più bassi tra i partecipanti. Tuttavia, le limitazioni includono dati auto-riportati e variazioni individuali in risposta a MoonBrew. Tuttavia, i risultati potrebbero aprire la strada a raccomandazioni basate sull’evidenza e a una più ampia accettazione degli ausili naturali per il sonno.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con sede negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- allergie a funghi o adattogeni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Birra Lunare 30 Giorni
Cocktail 30 Days of the Moonbrew Sleep consumato prima di andare a letto.
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Una miscela di adattogeni con camomilla, rosa e magnesio in polvere, progettata per essere miscelata in un liquido e consumata 2-3 ore prima di coricarsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PROMIS Scala dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: 30 giorni
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La PROMIS Sleep Disturbance Scale è uno strumento di valutazione convalidato e ampiamente utilizzato sviluppato come parte dell'iniziativa PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
È progettato per misurare la gravità dei disturbi e delle interruzioni del sonno sperimentati dagli individui.
Questa scala include una serie di domande che valutano la frequenza e l’impatto di vari problemi legati al sonno, come difficoltà ad addormentarsi, risvegli notturni e sonno agitato.
Gli operatori sanitari e i ricercatori si affidano a questa scala per comprendere e quantificare meglio i problemi del sonno nei pazienti, consentendo loro di personalizzare interventi e strategie di trattamento per affrontare in modo efficace i problemi legati al sonno.
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30 giorni
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NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Stress percepito (dai 18 anni in su) - Sondaggio in modulo fisso: NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Stress percepito (dai 18 anni in su) - Punteggio del sondaggio in modulo fisso
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress (Ages 18+) - Fixed Form Survey è uno strumento di valutazione psicologica standardizzato sviluppato dal National Institutes of Health (NIH) per misurare i livelli di stress percepito di un individuo.
È destinato all'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni ed è progettato per fornire una misura affidabile e coerente dello stress percepito.
L'indagine in forma fissa comprende una serie di domande che valutano le esperienze soggettive di un individuo legate allo stress, consentendo agli operatori sanitari e ai ricercatori di valutare i livelli di stress e il suo potenziale impatto sulla salute e sul benessere generale.
Questo strumento è una risorsa preziosa per valutare e monitorare lo stress in vari contesti clinici e di ricerca.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13210
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