- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06634914
30-tägige MoonBrew Schlaf- und Stressstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlechter Schlaf und hoher Stress sind allgegenwärtige Probleme, von denen weltweit Millionen Menschen betroffen sind und die zu erheblichen Gesundheitsproblemen führen. Untersuchungen haben immer wieder gezeigt, dass eine schlechte Schlafqualität den Stress verschlimmern kann, während ein hoher Stresspegel den Schlafrhythmus weiter stören kann. Wir haben einige großartige anekdotische Beweise dafür, dass Moonbrew wirklich funktioniert. Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke zwischen anekdotischen Beweisen und wissenschaftlichen Beweisen zu schließen.
Ziel dieser Studie ist die wissenschaftliche Bewertung der Auswirkungen von MoonBrew auf die Schlafqualität und das Stressniveau mithilfe der PROMIS-Schlafstörungsskala und der NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – Umfrage zum wahrgenommenen Stress. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob der regelmäßige Verzehr von MoonBrew über einen Zeitraum von 30 Tagen das Schlafverhalten deutlich verbessern und Stress reduzieren kann.
Diese Studie ist von Bedeutung, da sie wissenschaftliche Beweise für die Wirksamkeit von MoonBrew, einem beliebten Naturheilmittel, bei der Verbesserung der Schlafqualität und der Reduzierung von Stress liefern soll. Zu den erwarteten Ergebnissen gehören verbesserte Schlafmuster und ein geringeres Stressniveau bei den Teilnehmern. Zu den Einschränkungen zählen jedoch selbst gemeldete Daten und individuelle Variationen als Reaktion auf MoonBrew. Dennoch könnten die Ergebnisse den Weg für evidenzbasierte Empfehlungen und eine breitere Akzeptanz natürlicher Schlafmittel ebnen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den USA ansässige Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Pilze oder Adaptogene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Moonbrew 30 Tage
30 Tage lang den Moonbrew-Schlafcocktail vor dem Schlafengehen konsumieren.
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Eine Mischung aus Adaptogenen mit Kamille, Rose und Magnesium in Pulverform, die in Flüssigkeit gemischt und 2–3 Stunden vor dem Schlafengehen eingenommen werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PROMIS Schlafstörungsskala
Zeitfenster: 30 Tage
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Die PROMIS-Schlafstörungsskala ist ein validiertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument, das im Rahmen der PROMIS-Initiative (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) entwickelt wurde.
Es dient dazu, die Schwere der Schlafstörungen und -unterbrechungen einzelner Personen zu messen.
Diese Skala umfasst eine Reihe von Fragen, die die Häufigkeit und Auswirkung verschiedener schlafbezogener Probleme bewerten, wie z. B. Einschlafschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen und unruhigen Schlaf.
Angehörige der Gesundheitsberufe und Forscher verlassen sich auf diese Skala, um Schlafprobleme bei Patienten besser zu verstehen und zu quantifizieren, sodass sie Interventionen und Behandlungsstrategien anpassen können, um schlafbezogene Probleme wirksam anzugehen.
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30 Tage
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NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – Wahrgenommener Stress (ab 18 Jahren) – Umfrage in fester Form: NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – Wahrgenommener Stress (ab 18 Jahren) – Umfrageergebnis in fester Form
Zeitfenster: 30 Tage
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Die NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – Perceived Stress (Ages 18+) – Fixed Form Survey ist ein standardisiertes psychologisches Bewertungstool, das von den National Institutes of Health (NIH) entwickelt wurde, um den wahrgenommenen Stress einer Person zu messen.
Es ist für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren vorgesehen und soll eine zuverlässige und konsistente Messung des wahrgenommenen Stresses liefern.
Die Umfrage in fester Form umfasst eine Reihe von Fragen, die die subjektiven Erfahrungen einer Person im Zusammenhang mit Stress bewerten und es Gesundheitsfachkräften und Forschern ermöglichen, das Stressniveau und seine potenziellen Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden einzuschätzen.
Dieses Tool ist eine wertvolle Ressource für die Bewertung und Überwachung von Stress in verschiedenen klinischen und Forschungsumgebungen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13210
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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