- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06634914
30-dages MoonBrew søvn- og stressundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig søvn og høje stressniveauer er gennemgående problemer, der påvirker millioner globalt, hvilket fører til betydelige sundhedsproblemer. Forskning har konsekvent vist, at dårlig søvnkvalitet kan forværre stress, mens høje stressniveauer yderligere kan forstyrre søvnmønstret. Vi har nogle gode anekdotiske beviser, der tyder på, at Moonbrew virkelig virker. Denne undersøgelse har til formål at bygge bro mellem anekdotisk evidens og videnskabelig evidens.
Formålet med denne undersøgelse er at videnskabeligt vurdere effekten af MoonBrew på søvnkvalitet og stressniveauer ved hjælp af PROMIS Sleep Disturbance Scale og NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress undersøgelse. Vores mål er at afgøre, om regelmæssigt forbrug af MoonBrew markant kan forbedre søvnmønstre og reducere stress over en 30-dages periode.
Denne undersøgelse er vigtig, da den søger at give videnskabelig dokumentation for effektiviteten af MoonBrew, et populært naturligt middel, til at forbedre søvnkvaliteten og reducere stress. Forventede resultater omfatter forbedrede søvnmønstre og lavere stressniveauer blandt deltagerne. Begrænsninger omfatter dog selvrapporterede data og individuelle variationer som reaktion på MoonBrew. Ikke desto mindre kunne resultaterne bane vejen for evidensbaserede anbefalinger og bredere accept af naturlige søvnmidler.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- USA-baserede deltagere
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for svampe eller adaptogener
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moonbrew 30 dage
30 Days of the Moonbrew Sleep cocktail indtaget før sengetid.
|
En blanding af adaptogener med kamille, rose og magnesium i pulverform, designet til at blive blandet i væske og indtaget 2-3 timer før sengetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Søvnforstyrrelsesskala
Tidsramme: 30 dage
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale er et valideret og udbredt vurderingsværktøj udviklet som en del af initiativet Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Den er designet til at måle sværhedsgraden af søvnforstyrrelser og forstyrrelser, som individer oplever.
Denne skala omfatter en række spørgsmål, der vurderer hyppigheden og virkningen af forskellige søvnrelaterede problemer, såsom problemer med at falde i søvn, opvågninger om natten og urolig søvn.
Sundhedspersonale og forskere er afhængige af denne skala for bedre at forstå og kvantificere søvnproblemer hos patienter, hvilket gør dem i stand til at skræddersy interventioner og behandlingsstrategier for effektivt at løse søvnrelaterede problemer.
|
30 dage
|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Opfattet stress (18+ år) - Fixed Form Survey: NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress (Alder 18+) - Fixed Form Survey Score
Tidsramme: 30 dage
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress (Alder 18+) - Fixed Form Survey er et standardiseret psykologisk vurderingsværktøj udviklet af National Institutes of Health (NIH) til at måle en persons opfattede stressniveauer.
Den er beregnet til brug hos voksne på 18 år og derover og er designet til at give et pålideligt og konsekvent mål for opfattet stress.
Den faste formundersøgelse omfatter et sæt spørgsmål, der vurderer en persons subjektive oplevelser relateret til stress, hvilket giver sundhedspersonale og forskere mulighed for at måle stressniveauer og dets potentielle indvirkning på det overordnede helbred og velvære.
Dette værktøj er en værdifuld ressource til at evaluere og overvåge stress i forskellige kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .