- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06634914
Estudo de sono e estresse MoonBrew de 30 dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono insatisfatório e os altos níveis de estresse são problemas generalizados que afetam milhões de pessoas em todo o mundo, levando a problemas de saúde significativos. A investigação tem demonstrado consistentemente que a má qualidade do sono pode agravar o stress, enquanto níveis elevados de stress podem perturbar ainda mais os padrões de sono. Temos ótimas evidências anedóticas que sugerem que Moonbrew realmente funciona. Este estudo visa preencher a lacuna entre as evidências anedóticas e as evidências científicas.
O objetivo deste estudo é avaliar cientificamente o impacto do MoonBrew na qualidade do sono e nos níveis de estresse usando a Escala de Perturbação do Sono PROMIS e o NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Pesquisa de Estresse Percebido. Nosso objetivo é determinar se o consumo regular de MoonBrew pode melhorar significativamente os padrões de sono e reduzir o estresse durante um período de 30 dias.
Este estudo é significativo porque procura fornecer evidências científicas sobre a eficácia do MoonBrew, um remédio natural popular, na melhoria da qualidade do sono e na redução do estresse. Os resultados esperados incluem melhores padrões de sono e níveis mais baixos de estresse entre os participantes. No entanto, as limitações incluem dados auto-relatados e variações individuais em resposta ao MoonBrew. No entanto, as descobertas podem abrir caminho para recomendações baseadas em evidências e uma aceitação mais ampla dos soníferos naturais.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes baseados nos EUA
Critérios de exclusão:
- alergias a cogumelos ou adaptógenos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preparação Lunar 30 Dias
Coquetel de 30 dias de Moonbrew Sleep consumido antes de dormir.
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Uma mistura de adaptógenos com Camomila, Rosa e Magnésio em pó, projetada para ser misturada em líquido e consumida 2 a 3 horas antes de dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Distúrbios do Sono PROMIS
Prazo: 30 dias
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A Escala de Distúrbios do Sono PROMIS é uma ferramenta de avaliação validada e amplamente utilizada, desenvolvida como parte da iniciativa Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Ele foi projetado para medir a gravidade dos distúrbios e perturbações do sono experimentados pelos indivíduos.
Esta escala inclui uma série de questões que avaliam a frequência e o impacto de vários problemas relacionados com o sono, tais como dificuldade em adormecer, despertares nocturnos e sono agitado.
Os profissionais de saúde e os investigadores confiam nesta escala para compreender e quantificar melhor os problemas do sono nos pacientes, permitindo-lhes adaptar intervenções e estratégias de tratamento para abordar eficazmente as preocupações relacionadas com o sono.
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30 dias
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NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Estresse percebido (maiores de 18 anos) - Pesquisa de formulário fixo: NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Estresse percebido (maiores de 18 anos) - Pontuação de pesquisa de formulário fixo
Prazo: 30 dias
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O NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress (Ages 18+) - Fixed Form Survey é uma ferramenta de avaliação psicológica padronizada desenvolvida pelos National Institutes of Health (NIH) para medir os níveis de estresse percebido de um indivíduo.
Destina-se ao uso em adultos com 18 anos ou mais e foi projetado para fornecer uma medida confiável e consistente do estresse percebido.
A pesquisa de formulário fixo inclui um conjunto de perguntas que avaliam as experiências subjetivas de um indivíduo relacionadas ao estresse, permitindo que profissionais de saúde e pesquisadores avaliem os níveis de estresse e seu impacto potencial na saúde e no bem-estar geral.
Esta ferramenta é um recurso valioso para avaliar e monitorar o estresse em vários ambientes clínicos e de pesquisa.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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