- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06634914
30 päivän MoonBrew-uni- ja stressitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono uni ja korkea stressitaso ovat leviäviä ongelmia, jotka vaikuttavat miljooniin maailmanlaajuisesti ja johtavat merkittäviin terveysongelmiin. Tutkimukset ovat jatkuvasti osoittaneet, että huono unen laatu voi pahentaa stressiä, kun taas korkea stressitaso voi edelleen häiritä unirytmiä. Meillä on hienoja anekdoottisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että Moonbrew todella toimii. Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen anekdoottisten todisteiden ja tieteellisten todisteiden välinen kuilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tieteellisesti arvioida MoonBrew'n vaikutusta unen laatuun ja stressitasoon PROMIS Sleep Disturbance Scale -asteikolla ja NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Perceived Stress -tutkimuksella. Tavoitteemme on selvittää, voiko MoonBrew'n säännöllinen käyttö parantaa merkittävästi unirytmiä ja vähentää stressiä 30 päivän aikana.
Tämä tutkimus on merkittävä, sillä se pyrkii tarjoamaan tieteellistä näyttöä MoonBrew'n, suositun luonnollisen lääkkeen, tehokkuudesta unen laadun parantamisessa ja stressin vähentämisessä. Odotettuja tuloksia ovat parantuneet unimallit ja alhaisempi stressitaso osallistujien keskuudessa. Rajoitukset sisältävät kuitenkin itse raportoidut tiedot ja yksittäiset vaihtelut vastauksena MoonBrew'lle. Löydökset voivat kuitenkin tasoittaa tietä näyttöön perustuville suosituksille ja luonnollisten unilääkkeiden laajemmalle hyväksymiselle.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yhdysvalloissa asuvat osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat sienille tai adaptogeeneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moonbrew 30 päivää
30 Days of the Moonbrew Sleep -cocktail ennen nukkumaanmenoa.
|
Adaptogeenien sekoitus kamomillaa, ruusua ja magnesiumia jauheena, joka on suunniteltu sekoitettavaksi nesteeseen ja nautittavaksi 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS unihäiriövaaka
Aikaikkuna: 30 päivää
|
PROMIS Sleep Disturbance Scale on validoitu ja laajalti käytetty arviointityökalu, joka on kehitetty osana PROMIS-aloitetta.
Se on suunniteltu mittaamaan yksilöiden kokemien unihäiriöiden ja häiriöiden vakavuutta.
Tämä asteikko sisältää joukon kysymyksiä, jotka arvioivat erilaisten uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä ja vaikutusta, kuten nukahtamisvaikeudet, yölliset heräämiset ja levoton uni.
Terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat luottavat tähän asteikkoon ymmärtääkseen ja kvantifioidakseen paremmin potilaiden unihäiriöitä, jolloin he voivat räätälöidä interventioita ja hoitostrategioita ratkaistakseen tehokkaasti uneen liittyviä ongelmia.
|
30 päivää
|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – havaittu stressi (ikä 18+) – kiinteämuotoinen kysely: NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – havaittu stressi (ikä 18+) – kiinteämuotoisen kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 – Koettu stressi (18+) – Kiinteämuotoinen tutkimus on National Institutes of Healthin (NIH) kehittämä standardoitu psykologinen arviointityökalu, jolla mitataan yksilön koettua stressitasoa.
Se on tarkoitettu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, ja se on suunniteltu tarjoamaan luotettava ja johdonmukainen koetun stressin mitta.
Kiinteämuotoinen kysely sisältää joukon kysymyksiä, jotka arvioivat yksilön subjektiivisia stressiin liittyviä kokemuksia, jolloin terveydenhuollon ammattilaiset ja tutkijat voivat mitata stressin tasoa ja sen mahdollisia vaikutuksia yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin.
Tämä työkalu on arvokas resurssi stressin arvioimiseen ja seurantaan erilaisissa kliinisissä ja tutkimustilanteissa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .