- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06637722
Self-management u pacientů s adrenální insuficiencí.
Východiska: Nedostatek kortizolu vede k široké škále klinických důsledků. Substituce glukokortikoidy je nezbytná a vyžaduje od pacienta znalosti a schopnost sebeovládání.
Metody: Longitudinální dotazníková observační studie včetně skupinového vzdělávání.
Výzkumné otázky: Zjistit, zda skupinová edukace zvyšuje znalosti pacientů a příbuzných o adekvátní úpravě dávky kortizonu a zvyšuje pocit bezpečí a QoL u pacientů s adrenální insuficiencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Adrenální insuficience nebo ve vztahu k osobě s adrenální insuficiencí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s nedostatečností nadledvin a jejich příbuzní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra účastníků, kteří přesně reagují na stree-dávkování v hypotetické situaci různého stupně fyzického a psychického stresu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K0000-9980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .