Continuous Connected Patient Care (CCPC), pilotní testování nového zařízení pro kontinuální monitorování vitálních funkcí – Oddělení pro starší dospělé PHC
10. března 2026 aktualizováno: Medtronic - MITG
Pro potvrzení proveditelnosti a dostupnosti platformy CCPC (Oxymotion, software pro dodržování léků Bridge Health Solutions, domácí sada CloudDX) ve dvou různých prostředích – 1) v nemocnici (jednotka akutní péče pro seniory) a 2) doma.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elise Huisman
- Telefonní číslo: +1 236-308-4876
- E-mail: elise.huisman@medtronic.com
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- St. Paul'sHospital
-
Kontakt:
- Janet Kow, MD
- E-mail: jkow@providencehealth.bc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Kow, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Oddělení akutní péče pro seniory SPH pro 40 hospitalizovaných pacientů nad 65 let.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Stacionáři na oddělení akutní péče pro seniory.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek schopnosti souhlasit se studií včetně středně těžké až těžké demence nebo deliria
- Nemohu používat (nebo nemá pečovatele, který by pomohl nasadit) studijní monitorovací zařízení doma
- Nelze vyplnit (nebo nemá pečovatele, který by mohl pomoci s vyplněním) studijní dotazníky elektronicky (mobil, tablet nebo počítač), papírem ani telefonem
- Pacient se známými alergickými reakcemi na jakoukoli část materiálu zařízení
- Osoby do 40 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a lékařů o platformě CCPC
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude doplněno vyhodnocením kvantitativních údajů o tom, jak dlouho a jak často pacienti toto monitorování používají a jaké byly důvody, proč si pacienti monitory zapínali a vypínali.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a lékařů o platformě CCPC
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno prostřednictvím vyhodnocení dotazníku použitelnosti.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a lékařů o platformě CCPC
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude doplněno hodnocením možné újmy, např.
dotazník úzkosti a jakékoli nežádoucí příhody hlášené pacientem.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Potvrďte, že jsou splněny technické cíle platformy CCPC.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno zajištěním dodržování pracovního postupu lékaře prostřednictvím sezení se zpětnou vazbou (např.
rozhovory, dotazníky).
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Potvrďte, že jsou splněny technické cíle platformy CCPC.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno posouzením toku dat: dostanou se správná data o pacientech k lékařům ve správný čas?
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
|
Potvrďte, že jsou splněny technické cíle platformy CCPC.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
To bude dokončeno určením, zda platforma CCPC poskytla holistický pohled na každého pacienta s životními funkcemi, léky, laboratořemi a dalšími shromážděnými údaji.
|
Od zápisu do konce sledování po 10 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H24-00744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .