Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła łączność z pacjentem (CCPC): pilotażowe testowanie nowatorskiego urządzenia do ciągłego monitorowania parametrów życiowych – Oddział Osób Starszych PHC

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Aby potwierdzić wykonalność i dostępność Platformy CCPC (Oxymotion, oprogramowanie Bridge Health Solutions do przestrzegania zaleceń lekarskich, zestaw domowy CloudDX) w dwóch różnych środowiskach - 1) szpital (oddział intensywnej opieki dla osób starszych) i 2) w domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Starzenie się

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Elise Huisman
Numer telefonu: +1 236-308-4876
E-mail: elise.huisman@medtronic.com

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - Rekrutacyjny
    - St. Paul'sHospital
    - Kontakt:
      
      Janet Kow, MD
      
      E-mail: jkow@providencehealth.bc.ca
    - Główny śledczy:
      
      Janet Kow, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddział Ostrej Opieki nad Osobami Starszymi SPH dla 40 pacjentów hospitalizowanych w wieku powyżej 65 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej opieki dla osób starszych.

Kryteria wykluczenia:

Brak zdolności do wyrażenia zgody na badanie, w tym umiarkowana lub ciężka demencja lub delirium
Nie może używać (lub nie ma opiekuna, który mógłby pomóc w jego założeniu) w domu urządzenia do monitorowania badania
Nie można wypełnić (lub nie ma opiekuna, który mógłby pomóc w wypełnieniu) kwestionariuszy badawczych w formie elektronicznej (telefon komórkowy, tablet lub komputer), papierowej lub telefonicznej
Pacjent ze znanymi reakcjami alergicznymi na jakikolwiek materiał, z którego wykonane jest urządzenie
Osoby poniżej 40 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zbieraj opinie pacjentów i lekarzy na temat platformy CCPC Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach	Zostanie to zakończone poprzez ocenę danych ilościowych dotyczących tego, jak długo i jak często pacjenci korzystają z tego monitorowania oraz jakie były powody, dla których pacjenci włączali i wyłączali monitory.	Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
Zbieraj opinie pacjentów i lekarzy na temat platformy CCPC Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach	Następuje to poprzez ocenę Kwestionariusza Użyteczności.	Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
Zbieraj opinie pacjentów i lekarzy na temat platformy CCPC Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach	Zostanie to uzupełnione oceną potencjalnej szkody, np.: kwestionariusz lęku i wszelkie zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjenta.	Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
Potwierdź, że cele techniczne platformy CCPC zostały spełnione. Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach	Zostanie to zakończone poprzez zapewnienie przestrzegania procedur pracy lekarza poprzez sesje zbierania informacji zwrotnych (np. rozmowy, ankiety).	Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
Potwierdź, że cele techniczne platformy CCPC zostały spełnione. Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach	Zostanie to zakończone poprzez ocenę przepływu danych: czy prawidłowe dane pacjenta docierają do lekarzy we właściwym czasie?	Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach
Potwierdź, że cele techniczne platformy CCPC zostały spełnione. Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach	Następuje to po ustaleniu, czy platforma CCPC zapewniła całościowy obraz każdego pacjenta, obejmujący parametry życiowe, leki, badania laboratoryjne i inne zebrane dane.	Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Współpracownicy

Cloud DX Inc.

Providence Healthcare

Excelar

Bridge Health Solutions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

H24-00744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .