- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06638060
Continuous Connected Patient Care (CCPC), ein Pilotprojekt zum Testen eines neuartigen Geräts zur kontinuierlichen Überwachung der Vitalwerte – PHC-Abteilung für ältere Erwachsene
10. März 2026 aktualisiert von: Medtronic - MITG
Um die Machbarkeit und Zugänglichkeit der CCPC-Plattform (Oxymotion, Software zur Medikamenteneinhaltung von Bridge Health Solutions, CloudDX Home Kit) in zwei verschiedenen Umgebungen zu bestätigen – 1) im Krankenhaus (Acute Care for Elderly Unit) und 2) zu Hause.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elise Huisman
- Telefonnummer: +1 236-308-4876
- E-Mail: elise.huisman@medtronic.com
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutierung
- St. Paul'sHospital
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Kontakt:
- Janet Kow, MD
- E-Mail: jkow@providencehealth.bc.ca
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Hauptermittler:
- Janet Kow, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Akutversorgung für ältere Menschen am SPH für 40 stationäre Patienten über 65 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten auf der Akutstation der Altenpflege.
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Fähigkeit, der Studie zuzustimmen, einschließlich mittelschwerer bis schwerer Demenz oder Delir
- Das Studienüberwachungsgerät kann zu Hause nicht verwendet werden (oder es gibt keine Pflegekraft, die beim Anlegen helfen kann).
- Studienfragebögen können nicht elektronisch (Mobilgerät, Tablet oder Computer), auf Papier oder per Telefon ausgefüllt werden (oder haben keine Betreuungsperson, die beim Ausfüllen helfen kann).
- Patient mit bekannten allergischen Reaktionen auf Teile des Gerätematerials
- Personen unter 40 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie das Feedback von Patienten und Ärzten zur CCPC-Plattform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Abgerundet wird dies durch eine Auswertung der quantitativen Daten darüber, wie lange und wie oft Patienten diese Überwachung nutzen und aus welchen Gründen Patienten die Monitore ein- und ausschalten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Sammeln Sie das Feedback von Patienten und Ärzten zur CCPC-Plattform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Dies wird durch eine Bewertung des Usability-Fragebogens vervollständigt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Sammeln Sie das Feedback von Patienten und Ärzten zur CCPC-Plattform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Abgerundet wird dies durch eine Beurteilung möglicher Schäden, z.B.
Angstfragebogen und alle vom Patienten gemeldeten unerwünschten Ereignisse.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Bestätigen Sie, dass die technischen Ziele der CCPC-Plattform erreicht werden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Dies wird dadurch vervollständigt, dass sichergestellt wird, dass der Arbeitsablauf des Klinikers durch Feedback-Sitzungen (z. B.
Gespräche, Fragebögen).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Bestätigen Sie, dass die technischen Ziele der CCPC-Plattform erreicht werden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Abgerundet wird dies durch eine Bewertung des Datenflusses: Erreichen die richtigen Patientendaten die Kliniker zur richtigen Zeit?
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Bestätigen Sie, dass die technischen Ziele der CCPC-Plattform erreicht werden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Abgerundet wird dies durch die Feststellung, ob die CCPC-Plattform eine ganzheitliche Sicht auf jeden Patienten mit Vitalwerten, Medikamenten, Laborwerten und anderen erfassten Daten bietet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 10 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H24-00744
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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