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Continuous Connected Patient Care (CCPC), un progetto pilota che testa un nuovo dispositivo per il monitoraggio continuo dei parametri vitali - Dipartimento per gli anziani PHC

10 marzo 2026 aggiornato da: Medtronic - MITG
Confermare la fattibilità e l'accessibilità della piattaforma CCPC (Oxymotion, software di aderenza ai farmaci Bridge Health Solutions, kit domiciliare CloudDX) in due ambienti diversi: 1) ospedale (unità di terapia intensiva per anziani) e 2) a domicilio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'Unità di terapia intensiva per anziani dell'SPH per 40 pazienti ricoverati di età superiore ai 65 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Degenti nel reparto di terapia intensiva degli anziani.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di acconsentire allo studio, inclusa demenza o delirio da moderata a grave
  • Non è in grado di utilizzare (o non ha un assistente che possa aiutarlo a indossare) il dispositivo di monitoraggio dello studio a casa
  • Impossibile completare (o non avere un assistente che possa aiutare a completare) i questionari di studio tramite formato elettronico (cellulare, tablet o computer), cartaceo o telefonico
  • Paziente con reazioni allergiche note a qualsiasi materiale delle parti del dispositivo
  • Persone sotto i 40 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogli il feedback di pazienti e medici sulla piattaforma CCPC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Ciò sarà completato tramite una valutazione dei dati quantitativi su quanto tempo e con quale frequenza i pazienti utilizzano questo monitoraggio e quali sono state le ragioni per cui i pazienti hanno acceso e spento i monitor.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Raccogli il feedback di pazienti e medici sulla piattaforma CCPC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Ciò sarà completato tramite una valutazione del questionario di usabilità.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Raccogli il feedback di pazienti e medici sulla piattaforma CCPC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Ciò sarà completato da una valutazione del potenziale danno, ad es. questionario sull’ansia ed eventuali eventi avversi riportati dai pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Confermare che gli obiettivi tecnici della piattaforma CCPC siano stati raggiunti.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Ciò sarà completato garantendo il rispetto del flusso di lavoro del medico, tramite sessioni di feedback (ad es. conversazioni, questionari).
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Confermare che gli obiettivi tecnici della piattaforma CCPC siano stati raggiunti.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Ciò sarà completato attraverso una valutazione del flusso di dati: i dati corretti del paziente raggiungono i medici al momento giusto?
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Confermare che gli obiettivi tecnici della piattaforma CCPC siano stati raggiunti.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni
Ciò sarà completato determinando se la piattaforma CCPC ha fornito una visione olistica di ciascun paziente con parametri vitali, farmaci, esami di laboratorio e altri dati raccolti.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic - MITG

Collaboratori

Cloud DX Inc.
Providence Healthcare
Excelar
Bridge Health Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

21 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24-00744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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