Continuous Connected Patient Care (CCPC), en pilot, der tester en ny enhed til kontinuerlig vitale overvågning - Ældre Voksenafdeling PHC
10. marts 2026 opdateret af: Medtronic - MITG
For at bekræfte gennemførligheden og tilgængeligheden af CCPC-platformen (Oxymotion, Bridge Health Solutions medicinoverholdelsessoftware, CloudDX hjemmesæt) i to forskellige miljøer - 1) hospital (Akutpleje for ældre enhed) og 2) i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elise Huisman
- Telefonnummer: +1 236-308-4876
- E-mail: elise.huisman@medtronic.com
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- St. Paul'sHospital
-
Kontakt:
- Janet Kow, MD
- E-mail: jkow@providencehealth.bc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Janet Kow, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enheden Akut Ældre ved SPH for 40 indlagte patienter over 65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter på Ældreafdelingen Akut.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen, herunder moderat-svær demens eller delirium
- Ude af stand til at bruge (eller har ikke en omsorgsperson, der kan hjælpe med at tage på) studieovervågningsenhed derhjemme
- Ude af stand til at udfylde (eller har ikke en pårørende, der kan hjælpe med at udfylde) undersøgelsesspørgeskemaer via elektronisk (mobil, tablet eller computer), papir eller telefon
- Patient med kendte allergiske reaktioner på en hvilken som helst del af enhedens materiale
- Folk under 40 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsaml patient- og klinikeres feedback om CCPC-platformen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Dette vil blive afsluttet via en vurdering af de kvantitative data om, hvor længe og hvor ofte patienterne bruger denne monitorering, og hvad var årsagerne til, at patienterne tog monitorerne til og fra.
|
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
|
Indsaml patient- og klinikeres feedback om CCPC-platformen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Dette vil blive udfyldt via en vurdering af brugervenlighedsspørgeskemaet.
|
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
|
Indsaml patient- og klinikeres feedback om CCPC-platformen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Dette vil blive afsluttet med en vurdering for potentiel skade, f.eks.
angstspørgeskema og eventuelle patientrapporterede bivirkninger.
|
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
|
Bekræft, at de tekniske mål for CCPC-platformen er opfyldt.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Dette vil blive afsluttet ved at sikre, at klinikerens arbejdsgang overholdes via feedbacksessioner (f.eks.
samtaler, spørgeskemaer).
|
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
|
Bekræft, at de tekniske mål for CCPC-platformen er opfyldt.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Dette vil blive gennemført via en vurdering af dataflowet: når de korrekte patientdata klinikerne på det rigtige tidspunkt?
|
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
|
Bekræft, at de tekniske mål for CCPC-platformen er opfyldt.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Dette vil blive afsluttet ved at afgøre, om CCPC-platformen gav et holistisk overblik over hver patient med vitale funktioner, medicin, laboratorier og andre indsamlede data.
|
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H24-00744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .