- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639568
Adopce telemedicíny u starších dospělých po velké operaci: kvalitativní studie
Názory na přijetí telemedicíny u starších dospělých po velké kolorektální chirurgii: kvalitativní studie
Účastníci jsou zváni k účasti na výzkumné studii. Pro vyšetřovatele je důležité, aby si účastníci nejprve našli čas na přečtení a pochopení informací uvedených v tomto listu. Nicméně předtím, než se účastníci zúčastní této výzkumné studie, bude účastníkům studie vysvětlena a účastníci dostanou příležitost klást otázky. Poté, co se účastníci řádně přesvědčí, že této studii rozumí a že se chtějí studie zúčastnit, musí podepsat tento formulář informovaného souhlasu. Účastníci obdrží kopii tohoto souhlasu, kterou si odnesou domů.
Telemedicína je využití technologie pro pacienty ke komunikaci s lékaři a zdravotníky, aniž by osobně navštívili nemocnici/kliniku. V péči o kolorektální karcinom (CRC) byla telemedicína navržena pro pooperační sledování prostřednictvím telefonických konzultací a videokonzultací. Přestože je telemedicína stále více přijímána jako alternativa k dlouhodobé zdravotní péči, o přijatelnosti takových alternativ péče na dálku pacienty CRC v Singapuru se ví jen málo.
Účastníci jsou zváni, protože před 1 až 4 lety podstoupili operaci rakoviny tlustého střeva a konečníku, jsou Singapurci nebo mají trvalé bydliště v Singapuru a mají 65 let a více. Vyšetřovatelé jako takoví chtějí zjistit znalosti účastníků, překážky a vnímání používání telemedicíny jako alternativy k jejich stávající péči o CRC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud se účastníci této studie zúčastní, budou pozváni k pohovoru. Budou požádáni, aby se podělili o to, co vědí o telekonzultacích a co si myslí/myslí o používání telemedicínských služeb k řízení dohledu nad rakovinou. To umožní vyšetřovatelům do hloubky porozumět jejich postojům k telemedicíně. Rozhovor bude veden vyškoleným výzkumným asistentem, buď v klinické poradně pro jejich soukromí, nebo po telefonu. Rozhovor bude nahráván pro účely analýzy dat a zabere přibližně 20–25 minut v jednom sezení. Během rozhovoru vyšetřovatelé nezmiňují účastníky jménem, ale osloví je pomocí oslovení. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat základní osobní informace účastníků (např. věk, pohlaví) v demografickém formuláři pro analýzu dat.
Budeme mít také přístup k vašim lékařským záznamům pro vaši osobní anamnézu, stejně jako klinická data včetně stádia vaší nemoci, data diagnózy, podrobností o operaci a přijaté léčbě. Informace, ke kterým budete mít přístup, začnou od vašeho prvního přijetí do NUH pro CRC až po dokončení jakékoli adjuvantní léčby a/nebo léčby související s CRC. Informace budou následně zakódovány a budou sděleny pouze studijnímu týmu pro analýzu dat.
Jakákoli individuálně identifikovatelná data získaná v průběhu této studie budou uložena a analyzována pro účely této studie a nebudou použita pro budoucí biomedicínský výzkum. Účast účastníků ve studii bude trvat na jediné sezení v délce přibližně 20 až 25 minut. Budou se muset zúčastnit pouze jednoho pohovoru. K účasti na této studii nebudou muset podniknout další cestu zpět do NUH. Pohovor bude veden buď během jejich rutinních následných návštěv, nebo po telefonu, v závislosti na jejich preferenci. Nebudou muset hradit žádné dodatečné náklady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 678923
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci studie ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou resekci pro CRC během posledních 1-4 let v National University Hospital v Singapuru
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o kvalitativní studii řízenou dotazníkem, a proto neexistuje žádné objektivní měřítko primárního výsledku nebo škála, která se používá
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/01288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .