- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06639568
Wdrażanie telemedycyny u osób starszych po poważnych operacjach: badanie jakościowe
Poglądy na temat stosowania telemedycyny u osób starszych po dużej operacji jelita grubego: badanie jakościowe
Uczestnicy są zapraszani do wzięcia udziału w badaniu badawczym. Dla badaczy ważne jest, aby uczestnicy najpierw poświęcili czas na przeczytanie i zrozumienie informacji zawartych w tym arkuszu. Niemniej jednak, zanim uczestnicy wezmą udział w tym badaniu, zostanie im wyjaśnione, a uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań. Gdy uczestnicy upewnią się, że rozumieją badanie i chcą wziąć w nim udział, muszą podpisać niniejszy formularz świadomej zgody. Uczestnicy otrzymają kopię formularza zgody, którą będą mogli zabrać ze sobą do domu.
Telemedycyna to wykorzystanie technologii umożliwiającej pacjentom komunikację z lekarzami i pracownikami służby zdrowia bez konieczności osobistej wizyty w szpitalu/klinice. W leczeniu raka jelita grubego (CRC) sugeruje się telemedycynę w ramach obserwacji pooperacyjnej w formie konsultacji telefonicznych i konsultacji wideo. Chociaż telemedycyna jest coraz częściej wykorzystywana jako alternatywa dla długoterminowej opieki zdrowotnej, niewiele wiadomo na temat akceptowalności takich alternatyw opieki zdalnej przez pacjentów z CRC w Singapurze.
Uczestnicy zostali zaproszeni, ponieważ przeszli operację z powodu raka jelita grubego 1–4 lata temu, są Singapurczykami lub stałymi mieszkańcami Singapuru i mają 65 lat i więcej. W związku z tym badacze chcą poznać wiedzę uczestników, bariery i spostrzeżenia dotyczące korzystania z telemedycyny jako alternatywy dla ich istniejącej opieki CRC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnicy wezmą udział w tym badaniu, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej. Zostaną poproszeni o podzielenie się tym, co wiedzą na temat telekonsultacji oraz co czują/myślą na temat korzystania z usług telemedycznych w celu monitorowania swoich nowotworów. Pozwoli to badaczom dogłębnie poznać ich podejście do telemedycyny. Wywiad zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego asystenta badawczego w gabinecie klinicznym, zapewniającym prywatność pacjenta, lub przez telefon. Rozmowa zostanie nagrana dźwiękowo w celu analizy danych i zajmie około 20–25 minut w jednej sesji. Podczas rozmowy śledczy nie będą wymieniać uczestników z imienia i nazwiska, lecz będą się do nich zwracać poprzez pozdrowienia. Badacze będą również zbierać podstawowe dane osobowe uczestników (np. wiek, płeć) w formularzu demograficznym w celu analizy danych.
Będziemy również mieli dostęp do Twojej dokumentacji medycznej w celu zapoznania się z Twoją osobistą historią medyczną, a także danymi klinicznymi, w tym stopniem zaawansowania choroby, datą diagnozy, szczegółami operacji i zastosowanego leczenia. Informacje, do których będziesz mieć dostęp, będą dostępne od pierwszego przyjęcia do NUH z powodu CRC aż do zakończenia leczenia uzupełniającego i/lub leczenia związanego z CRC. Informacje zostaną następnie zakodowane i udostępnione wyłącznie zespołowi badawczemu w celu analizy danych.
Wszelkie dane umożliwiające indywidualną identyfikację uzyskane w trakcie tego badania będą przechowywane i analizowane na potrzeby tego badania i nie będą wykorzystywane w przyszłych badaniach biomedycznych. Udział uczestników w badaniu będzie trwał jedną sesję trwającą około 20 do 25 minut. Będą musieli wziąć udział tylko w jednej rozmowie kwalifikacyjnej. Aby wziąć udział w tym badaniu, nie będą musieli odbywać dodatkowej podróży powrotnej do NUH. Wywiad zostanie przeprowadzony podczas rutynowych wizyt kontrolnych lub przez telefon, w zależności od preferencji. Nie będą musieli ponosić żadnych dodatkowych kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 678923
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy badania w wieku ≥65 lat, którzy w ciągu ostatnich 1–4 lat przeszli operację resekcji raka jelita grubego w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Singapurze
Kryteria wykluczenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy wywiadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to badanie jakościowe, w którym wykorzystuje się kwestionariusz, dlatego też nie stosuje się obiektywnej miary ani skali pierwotnego wyniku
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/01288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .