Proveditelnost zrychleného, ​​personalizovaného rTMS jako adjuvans pro poruchy řízení impulzů: pilotní studie (RAPID)

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18 až 60 let
2. BMI>30 (potvrzeno při osobní návštěvě)
3. Schopnost dodržovat ústní i písemné pokyny v angličtině a dokončit všechny aspekty studia.
4. Mějte adresu a telefonní číslo, kde je lze zastihnout.
5. Účastníci musí nahlásit aktuální stabilní bydliště. Stájové bydliště je sídlo, ve kterém může jednotlivec fungovat, jako by to byla jeho vlastní usedlost, a nezahrnuje útulky, domy na půl cesty, léčebny nebo skupinové domovy.
6. Splňují bezpečnostní kritéria pro EEG a rTMS.
7. Poskytuje písemný informovaný souhlas a souhlasí se všemi hodnoceními a studijními postupy.
8. Souhlasí s dokončením telehealth (živá audio-video konference a telefon) a osobními návštěvami a bude kontaktován prostřednictvím SMS.

Kritéria vyloučení

1. Anamnéza záchvatů, epilepsie, synkopy, epizody mdloby nebo poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí trvající déle než 15 minut nebo s následky trvajícími déle než jeden týden
2. Přítomnost nebo anamnéza neurologických poruch (migréna, mrtvice, Alzheimerova choroba a další demence, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku (TBI), zvýšený intrakraniální tlak).
3. Historie operací mozku, implantované elektronické zařízení, kov v hlavě.
4. Rodinná anamnéza prvního stupně epilepsie, schizofrenie, deprese nebo bipolární poruchy.
5. Kardiostimulátory, nervové stimulátory, implantabilní defibrilátor, implantované lékové pumpy nebo senzory, intrakardiální vedení nebo akutní nestabilní srdeční onemocnění s intrakraniálními implantáty (např. svorky na aneuryzma, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v tělo.
6. Expozice rTMS pro léčebné nebo výzkumné účely za posledních 6 měsíců.
7. Anamnéza nebo v současné době pod lékařskou péčí pro infarkt myokardu, anginu pectoris, městnavé srdeční selhání, kardiomyopatii, mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku.
8. Hlásí aktuální diagnózu nebo anamnézu diabetu I. typu.
9. V současné době používá inzulín.
10. Samostatně uveďte anamnézu nebo současnou diagnózu schizofrenie nebo bipolární poruchy, pokud to lékař studie neschválí.
11. Vlastní hlášení o anamnéze nebo současné diagnóze posttraumatické stresové poruchy nebo poruchy příjmu potravy, pokud to neschválí lékař studie.
12. Současná porucha užívání látek (skóre DAST >3 nebo užívání >0 v posledním roce a odmítá se zdržet užívání po dobu trvání studie; skóre USAUDIT >15)
13. Jedinci, kteří uvádějí depresivní symptomy ve středně těžkém nebo těžkém rozsahu na PHQ-9 (skóre 15 nebo vyšší); nebo kteří hlásí aktuální sebevražedné myšlenky na PHQ-9
14. Jedinci, kteří uvádějí příznaky úzkosti v závažném rozsahu na GAD-7 (skóre 15 nebo vyšší); nebo splnit kritéria pro panický syndrom na modulu PHQ Panic.
15. Psychiatrická hospitalizace nebo sebevražedné myšlenky do 1 roku od data screeningu
16. V současné době se léčí kvůli zneužívání návykových látek (např. alkohol, opioidy, kokain, marihuana nebo stimulanty).
17. Užívání marihuany nebo jiných nelegálních drog v posledních 3 měsících.
18. Současné nebo nedávné užívání (poslední 3 měsíce) léků na odvykání kouření (např. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix) nebo náhradní terapie nikotinem.
19. Prodělali bariatrickou operaci.
20. V současné době je zařazen do programu hubnutí
21. Bere jakékoli léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo doplňky ke kontrole hmotnosti a/nebo chuti k jídlu.
22. Těžká nespavost (<4 hodiny spánku za noc s hypnotiky)
23. Nedostatek spánku (<4 hodiny spánku) v den návštěvy

24. Současné užívání některých léků (poslední 3 měsíce):

    • Vyšetřovací drogy.
    • Léky s protikřečovým nebo prokonvulzivním účinkem. Léky s psychotropními účinky (např. antidepresiva, antipsychotika).
25. Léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatu, užívané do 1 týdne od zařazení
26. Být těhotná nebo kojící (jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení účastníka).
27. Hlášená alergie na čokoládu nebo jakoukoli složku bonbónů M&M.
28. Ztráta sluchu způsobená hlukem nebo tinnitus.
29. Hlášená historie problémů se zrakem, které nejsou léčeny.
30. Má účes, který není kompatibilní s EEG a není ochoten upravit účes (např. copánky, culíky, dredy, neodnímatelné prodloužení vlasů nebo paruky atd.), aby se přizpůsobil síťce EGG, která je vyžadována k nošení na temeni hlavy během experimentu postup
31. Jakýkoli jinak nespecifikovaný zdravotní nebo psychiatrický stav, nemoc, porucha nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost nebo léčbu účastníka, jak stanoví hlavní zkoušející a/nebo lékař studie
32. Subjekty považované zkoušejícím za nevhodné pro studii z důvodů, které nejsou uvedeny jinak.