Machbarkeit einer beschleunigten, personalisierten rTMS als Adjuvans bei Impulskontrollstörungen: eine Pilotstudie (RAPID)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 60
2. BMI > 30 (bestätigt bei persönlichem Besuch)
3. Kann mündlichen und schriftlichen Anweisungen auf Englisch folgen und alle Aspekte der Studie abschließen.
4. Geben Sie eine Adresse und Telefonnummer an, unter der sie erreichbar sind.
5. Die Teilnehmer müssen ihren aktuellen festen Wohnsitz melden. Ein stabiler Wohnsitz ist ein Wohnsitz, in dem eine Einzelperson so arbeiten kann, als wäre es ihr eigenes Gehöft, und umfasst keine Notunterkünfte, Übergangsunterkünfte, Behandlungszentren oder Wohngruppen.
6. Erfüllen Sie die Sicherheitskriterien für EEG und rTMS.
7. Gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab und stimmt allen Beurteilungen und Studienverfahren zu.
8. Stimmt zu, Telemedizin (Live-Audio-Video-Konferenz und Telefon) und persönliche Besuche durchzuführen und per SMS kontaktiert zu werden.

Ausschlusskriterien

1. Vorgeschichte von Anfällen, Epilepsie, Synkopen, Ohnmachtsanfällen oder Kopfverletzungen, die zu einem Bewusstseinsverlust von mehr als 15 Minuten oder mit Folgeerscheinungen von mehr als einer Woche führten
2. Vorliegen oder Vorgeschichte neurologischer Störungen (Migräne, Schlaganfall, Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, traumatische Hirnverletzung (TBI), erhöhter Hirndruck).
3. Vorgeschichte von Gehirnoperationen, implantiertem elektronischem Gerät, Metall im Kopf.
4. Familienanamnese ersten Grades mit Epilepsie, Schizophrenie, Depression oder bipolarer Störung.
5. Herzschrittmacher, Nervenstimulatoren, implantierbare Defibrillatoren, implantierte Medikamentenpumpen oder -sensoren, intrakardiale Leitungen oder akute, instabile Herzerkrankungen mit intrakraniellen Implantaten (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder anderen Metallgegenständen der Körper.
6. rTMS-Exposition zu Behandlungs- oder Forschungszwecken in den letzten 6 Monaten.
7. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke oder aktuelle medizinische Behandlung.
8. Meldet die aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Typ-I-Diabetes.
9. Benutze derzeit Insulin.
10. Geben Sie selbst eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung an, sofern dies nicht vom Studienarzt genehmigt wurde.
11. Selbstbericht über eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung oder Essstörung, sofern nicht vom Studienarzt genehmigt.
12. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (DAST-Score >3 oder Konsum >0 im vergangenen Jahr und weigert sich, während der Dauer der Studie auf den Konsum zu verzichten; USAUDIT-Score >15)
13. Personen, die auf dem PHQ-9 depressive Symptome im mittelschweren oder schweren Bereich angeben (Werte von 15 oder höher); oder die aktuelle Selbstmordgedanken auf dem PHQ-9 melden
14. Personen, die laut GAD-7 Angstsymptome im schweren Bereich angeben (Werte von 15 oder höher); oder die Kriterien für Paniksyndrom im PHQ-Panikmodul erfüllen.
15. Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt oder Selbstmordgedanken innerhalb eines Jahres nach dem Screening-Datum
16. Derzeit in Behandlung wegen Drogenmissbrauchs (z. B. Alkohol, Opioide, Kokain, Marihuana oder Stimulanzien).
17. Konsum von Marihuana oder anderen illegalen Drogen in den letzten 3 Monaten.
18. Aktuelle oder kürzliche Einnahme (letzte 3 Monate) von Medikamenten zur Raucherentwöhnung (z. B. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix) oder einer Nikotinersatztherapie.
19. Habe mich einer bariatrischen Operation unterzogen.
20. Nimmt derzeit an einem Abnehmprogramm teil
21. Nimmt alle verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, um Gewicht und/oder Appetit zu kontrollieren.
22. Schwere Schlaflosigkeit (<4 Stunden Schlaf pro Nacht mit Hypnotikum)
23. Schlafmangel (<4 Stunden Schlaf) am Tag des Besuchs

24. Aktuelle Einnahme bestimmter Medikamente (letzte 3 Monate):

    • Prüfpräparate.
    • Medikamente mit anti- oder prokonvulsiver Wirkung. Medikamente mit psychotroper Wirkung (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika).
25. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Anfallsrisiko erhöhen, werden innerhalb einer Woche nach der Einschreibung eingenommen
26. Schwanger sein oder stillen (wie durch den Selbstbericht der Teilnehmerin festgestellt).
27. Berichtete Allergien gegen Schokolade oder andere Zutaten in den M&M-Bonbons.
28. Lärmbedingter Hörverlust oder Tinnitus.
29. Berichtete Vorgeschichte von Sehproblemen, die nicht behandelt wurden.
30. Hat eine Frisur, die nicht mit dem EEG kompatibel ist und nicht bereit ist, die Frisur zu ändern (z. B. Zöpfe, Pferdeschwänze, Dreadlocks, nicht entfernbare Haarverlängerungen oder Perücken usw.), um das EGG-Netz unterzubringen, das während des Experiments auf der Kopfhaut getragen werden muss Verfahren
31. Alle ansonsten nicht spezifizierten medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, Störungen oder Begleitmedikamente, die die Sicherheit oder Behandlung des Teilnehmers gefährden könnten, wie vom Hauptprüfer und/oder Studienarzt festgelegt
32. Probanden, die der Prüfer aus nicht anders genannten Gründen als für die Studie ungeeignet erachtet.