Wykonalność przyspieszonego, spersonalizowanego rTMS jako środka wspomagającego w zaburzeniach kontroli impulsów: badanie pilotażowe (RAPID)

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 60 lat
2. BMI>30 (potwierdzone podczas osobistej wizyty)
3. Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku angielskim oraz ukończyć wszystkie aspekty badania.
4. Mieć adres i numer telefonu, pod którym można się z nimi skontaktować.
5. Uczestnicy muszą zgłosić aktualne stałe miejsce zamieszkania. Stałe miejsce zamieszkania to miejsce zamieszkania, w którym dana osoba może funkcjonować tak, jakby było to własne gospodarstwo, i nie obejmuje schronisk, domów opieki społecznej, ośrodków terapeutycznych ani domów grupowych.
6. Spełniają kryteria bezpieczeństwa dla EEG i rTMS.
7. Wyraża pisemną świadomą zgodę i zgadza się na wszystkie oceny i procedury badawcze.
8. Wyraża zgodę na realizację telezdrowia (konferencja audio-wideo na żywo i telefon) oraz wizyty osobiste i kontaktowanie się za pomocą wiadomości tekstowych.

Kryteria wykluczenia

1. Napad padaczkowy, padaczka, omdlenie, epizod omdlenia lub uraz głowy w wywiadzie skutkujący utratą przytomności trwającą ponad 15 minut lub z następstwami trwającymi dłużej niż tydzień
2. Obecność lub historia zaburzeń neurologicznych (migrena, udar, choroba Alzheimera i inne demencje, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe).
3. Historia operacji mózgu, wszczepione urządzenie elektroniczne, metal w głowie.
4. Wywiad rodzinny pierwszego stopnia w kierunku padaczki, schizofrenii, depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
5. Rozruszniki serca, stymulatory nerwowe, wszczepialny defibrylator, wszczepione pompy lub czujniki do podawania leków, przewody wewnątrzsercowe lub ostra, niestabilna choroba serca z implantami wewnątrzczaszkowymi (np. zaciskami tętniakowymi, przetokami, stymulatorami, implantami ślimakowymi lub elektrodami) lub jakimkolwiek innym metalowym przedmiotem w ciało.
6. narażenie na rTMS w celach leczniczych lub badawczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
7. Przebyty lub obecnie objęty opieką medyczną z powodu zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, zastoinowej niewydolności serca, kardiomiopatii, udaru lub przemijającego napadu niedokrwiennego.
8. Podaje aktualną diagnozę lub historię cukrzycy typu I.
9. Aktualnie zażywam insulinę.
10. Należy samodzielnie zgłosić historię lub aktualną diagnozę schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, chyba że zostanie to zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie.
11. Samodzielne zgłoszenie historii lub aktualnej diagnozy zespołu stresu pourazowego lub zaburzeń odżywiania, chyba że zostanie zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie.
12. Obecne zaburzenia związane z używaniem substancji (wynik w DAST > 3 lub zażywanie > 0 w ciągu ostatniego roku i odmowa zaprzestania używania substancji na czas trwania badania; wynik USAUDIT > 15)
13. Osoby, które zgłaszają objawy depresji w zakresie umiarkowanie ciężkim lub ciężkim w skali PHQ-9 (wyniki 15 lub więcej); lub którzy zgłaszają obecne myśli samobójcze w PHQ-9
14. Osoby, które zgłaszają objawy lękowe w ciężkim zakresie w skali GAD-7 (wyniki 15 lub więcej); lub spełniają kryteria zespołu paniki w module paniki PHQ.
15. Hospitalizacja psychiatryczna lub myśli samobójcze w ciągu 1 roku od daty badania przesiewowego
16. Obecnie leczy się z powodu nadużywania substancji psychoaktywnych (np. alkoholu, opioidów, kokainy, marihuany lub środków pobudzających).
17. Używanie marihuany lub innych nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
18. Używanie obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leków na rzucanie palenia (np. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix) lub nikotynowej terapii zastępczej.
19. Przeszli operację bariatryczną.
20. Obecnie biorę udział w programie odchudzania
21. Przyjmuje wszelkie leki na receptę lub bez recepty lub suplementy kontrolujące wagę i/lub apetyt.
22. Ciężka bezsenność (<4 godziny snu na dobę przy stosowaniu środków nasennych)
23. Brak snu (<4 godziny snu) w dniu wizyty

24. Bieżące stosowanie niektórych leków (ostatnie 3 miesiące):

    • Badane leki.
    • Leki o działaniu przeciwdrgawkowym lub prokonwulsyjnym. Leki o działaniu psychotropowym (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne).
25. Leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek, przyjmowane w ciągu 1 tygodnia od włączenia do badania
26. Bycie w ciąży lub karmienie piersią (według samoopisu uczestnika).
27. Zgłoszone alergie na czekoladę lub jakikolwiek składnik cukierków M&M.
28. Utrata słuchu lub szumy uszne spowodowane hałasem.
29. Zgłoszona historia problemów ze wzrokiem, które nie są leczone.
30. Ma fryzurę niezgodną z EEG i nie chce modyfikować fryzury (np. warkocze, kucyki, dredy, nieusuwalne doczepiane włosy lub peruki itp.), aby pomieścić siatkę EGG, którą należy nosić na skórze głowy podczas eksperymentu procedura
31. Wszelkie inne nieokreślone stany chorobowe lub psychiczne, choroby, zaburzenia lub towarzyszące leki, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub leczeniu, zgodnie z decyzją głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie
32. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do badania z przyczyn nie podanych inaczej.