Fattibilità della rTMS accelerata e personalizzata come adiuvante per i disturbi del controllo degli impulsi: uno studio pilota (RAPID)

Criteri di inclusione:

1. Età dai 18 ai 60 anni
2. BMI>30 (confermato alla visita di persona)
3. In grado di seguire istruzioni verbali e scritte in inglese e di completare tutti gli aspetti dello studio.
4. Avere un indirizzo e un numero di telefono al quale possono essere raggiunti.
5. I partecipanti dovranno segnalare l'attuale residenza stabile. La residenza stabile è un domicilio in cui un individuo può operare come se fosse la propria fattoria e non comprende rifugi, case di accoglienza, centri di cura o case di gruppo.
6. Soddisfa i criteri di sicurezza per EEG e rTMS.
7. Fornisce il consenso informato scritto e accetta tutte le valutazioni e le procedure di studio.
8. Accetta di completare la telemedicina (conferenza audio-video dal vivo e telefono) e visite di persona e di essere contattato tramite SMS.

Criteri di esclusione

1. Storia di convulsioni, epilessia, sincope, episodi di svenimento o trauma cranico con conseguente perdita di coscienza della durata di oltre 15 minuti o con sequele che durano più di una settimana
2. Presenza o storia di disturbi neurologici (emicrania, ictus, morbo di Alzheimer e altre demenze, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, trauma cranico (TBI), aumento della pressione intracranica).
3. Storia di un intervento chirurgico al cervello, dispositivo elettronico impiantato, metallo nella testa.
4. Storia familiare di primo grado di epilessia, schizofrenia, depressione o disturbo bipolare.
5. Pacemaker cardiaci, stimolatori neurali, defibrillatori impiantabili, pompe o sensori per farmaci impiantati, linee intracardiache o malattie cardiache acute e instabili, con impianti intracranici (ad esempio clip per aneurismi, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico in il corpo.
6. Esposizione a rTMS a scopo terapeutico o di ricerca negli ultimi 6 mesi.
7. Storia di o attualmente in cura medica per infarto miocardico, angina, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, ictus o attacco ischemico transitorio.
8. Riporta la diagnosi attuale o la storia del diabete di tipo I.
9. Attualmente utilizzo l'insulina.
10. Segnalare autonomamente una storia o una diagnosi attuale di schizofrenia o disturbo bipolare, a meno che non sia stata autorizzata dal medico dello studio.
11. Autovalutazione di una storia o di una diagnosi attuale di disturbo da stress post-traumatico o disturbo alimentare, a meno che non sia stato autorizzato dal medico dello studio.
12. Attuale disturbo da uso di sostanze (punteggio DAST > 3 o uso > 0 nell'ultimo anno e rifiuto di astenersi dall'uso per tutta la durata dello studio; punteggio USAUDIT > 15)
13. Individui che riportano sintomi depressivi nell'intervallo moderatamente grave o grave sul PHQ-9 (punteggi pari o superiori a 15); o che segnalano attuali idee suicide sul PHQ-9
14. Individui che riportano sintomi di ansia nella gamma grave del GAD-7 (punteggi pari o superiori a 15); o soddisfare i criteri per la sindrome di panico sul modulo PHQ Panic.
15. Ricovero psichiatrico o ideazione suicidaria entro 1 anno dalla data dello screening
16. Attualmente in cura per abuso di sostanze (ad esempio alcol, oppioidi, cocaina, marijuana o stimolanti).
17. Uso di marijuana o altre droghe illecite negli ultimi 3 mesi.
18. Uso attuale o recente (ultimi 3 mesi) di farmaci per smettere di fumare (ad es. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix) o terapia sostitutiva della nicotina.
19. Hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica.
20. Attualmente sono iscritto ad un programma di perdita di peso
21. Assume qualsiasi farmaco o integratore su prescrizione o da banco per controllare il peso e/o l'appetito.
22. Insonnia grave (<4 ore di sonno a notte con ipnotico)
23. Deprivazione di sonno (<4 ore di sonno) il giorno della visita

24. Uso attuale di alcuni farmaci (ultimi 3 mesi):

    • Farmaci sperimentali.
    • Farmaci ad azione anti o pro-convulsivante. Farmaci con effetti psicotropi (ad esempio antidepressivi, antipsicotici).
25. Farmaci noti per aumentare il rischio di convulsioni assunti entro 1 settimana dall'arruolamento
26. Essere in gravidanza o in allattamento (come determinato dall'autovalutazione del partecipante).
27. Segnalate allergie al cioccolato o a qualsiasi ingrediente delle caramelle M&M.
28. Perdita dell'udito o acufene indotti dal rumore.
29. Storia segnalata di problemi alla vista che non vengono trattati.
30. Ha un'acconciatura non compatibile con l'EEG e non è disposta a modificare l'acconciatura (ad esempio trecce, coda di cavallo, dreadlocks, estensioni dei capelli o parrucche non rimovibili, ecc.) per accogliere la rete EGG che deve essere indossata sul cuoio capelluto durante l'esperimento procedura
31. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica, malattia, disturbo o farmaco concomitante altrimenti non specificato che potrebbe compromettere la sicurezza o il trattamento del partecipante, come determinato dallo sperimentatore principale e/o dal medico dello studio
32. Soggetti considerati dallo sperimentatore non idonei allo studio per ragioni non altrimenti indicate.