Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví mozku ve středním věku (ADORE BRAIN)

16. června 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Zdraví mozku ve středním věku (ADORE BRAIN)

Účelem této studie je zjistit, zda hypertenzní poruchy během těhotenství ovlivňují zdraví mozku ve středním věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které se dříve účastnily ADORE, měly během své účasti diagnózu hypertenzní poruchy nebo měly zdravé těhotenství.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastnil se zkušebního testu ADORE (R01 HD083292)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Těhotná na screeningu
  • Nezpůsobilé k dokončení MRI kvůli kovu v těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertenzní porucha těhotenství
Ženy, u kterých byla během účasti ve studii ADORE diagnostikována těhotenská hypertenzní porucha.
Diagnostický test: A combination of various tests and biomarkers will be completed to understand the effect of hypertensive disorders of pregnancy on brain health in midlife.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
Zdravé těhotenství
Ženy, které se zúčastnily studie ADORE a během účasti měly zdravé těhotenství.
Diagnostický test: A combination of various tests and biomarkers will be completed to understand the effect of hypertensive disorders of pregnancy on brain health in midlife.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiometabolic Biomarkers - Glucose & Lipids
Časové okno: Baseline
Assess differences in cardiometabolic biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Insulin
Časové okno: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Hemoglobin A1C
Časové okno: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Heart Rate
Časové okno: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Heart rate was measured using a 5-lead electrocardiogram.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Mean Arterial Pressure
Časové okno: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Mean arterial pressure was measured with each heart beat using a specialized cuff placed on the finger.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Cerebral Blood Flow
Časové okno: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Cerebral blood flow, the velocity at which blood travels through the middle cerebral artery, was measured using transcranial doppler ultrasound.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Pulse Wave Velocity
Časové okno: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Pulse wave velocity is an indicator of vessel stiffness and was measured using a specialized blood pressure cuff placed on the upper thigh.
Baseline
Brain Structure
Časové okno: Baseline
Assess differences in brain structure between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A T1-weighted structural scan was completed (3D MPRAGE sequence). Structural data was segmented using FreeSurfer to quantify brain volumes. Volumes are reported in cubic millimeters (mm^3).
Baseline
Brain Functional Connectivity
Časové okno: Baseline
Assess differences in brain functional connectivity between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A resting state scan run of gradient echo blood oxygen level dependent (BOLD) scans was completed. Resting state data was processed using analysis protocols that explored functional neural networks (i.e., default mode network (DMN), attention network, salience network). Functional connectivity is reported as Fisher z-transformed correlation coefficients derived from fMRI data.
Baseline
Alzheimer's Disease-related Biomarkers
Časové okno: Baseline
Assess differences in Alzheimer's disease-related biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly R Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00160885
  • P30AG072973 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit