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Gehirngesundheit im mittleren Lebensalter (ADORE BRAIN)

16. Juni 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Gehirngesundheit im mittleren Lebensalter (ADORE BRAIN)

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob Bluthochdruckstörungen während der Schwangerschaft die Gehirngesundheit im mittleren Lebensalter beeinträchtigen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die zuvor am ADORE teilgenommen haben, bei denen während ihrer Teilnahme eine hypertensive Erkrankung diagnostiziert wurde oder die eine gesunde Schwangerschaft hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der ADORE-Studie (R01 HD083292)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
  • Schwanger beim Screening
  • Aufgrund von Metall im Körper ist eine MRT-Untersuchung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypertensive Schwangerschaftsstörung
Frauen, bei denen während der Teilnahme an der ADORE-Studie eine hypertensive Schwangerschaftsstörung diagnostiziert wurde.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
Gesunde Schwangerschaft
Frauen, die an der ADORE-Studie teilgenommen haben und während ihrer Teilnahme eine gesunde Schwangerschaft hatten.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardiometabolic Biomarkers - Glucose & Lipids
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in cardiometabolic biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Insulin
Zeitfenster: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Hemoglobin A1C
Zeitfenster: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Heart Rate
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Heart rate was measured using a 5-lead electrocardiogram.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Mean Arterial Pressure
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Mean arterial pressure was measured with each heart beat using a specialized cuff placed on the finger.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Cerebral Blood Flow
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Cerebral blood flow, the velocity at which blood travels through the middle cerebral artery, was measured using transcranial doppler ultrasound.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Pulse Wave Velocity
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Pulse wave velocity is an indicator of vessel stiffness and was measured using a specialized blood pressure cuff placed on the upper thigh.
Baseline
Brain Structure
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in brain structure between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A T1-weighted structural scan was completed (3D MPRAGE sequence). Structural data was segmented using FreeSurfer to quantify brain volumes. Volumes are reported in cubic millimeters (mm^3).
Baseline
Brain Functional Connectivity
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in brain functional connectivity between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A resting state scan run of gradient echo blood oxygen level dependent (BOLD) scans was completed. Resting state data was processed using analysis protocols that explored functional neural networks (i.e., default mode network (DMN), attention network, salience network). Functional connectivity is reported as Fisher z-transformed correlation coefficients derived from fMRI data.
Baseline
Alzheimer's Disease-related Biomarkers
Zeitfenster: Baseline
Assess differences in Alzheimer's disease-related biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly R Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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