- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06640842
Gehirngesundheit im mittleren Lebensalter (ADORE BRAIN)
16. Juni 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Gehirngesundheit im mittleren Lebensalter (ADORE BRAIN)
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob Bluthochdruckstörungen während der Schwangerschaft die Gehirngesundheit im mittleren Lebensalter beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die zuvor am ADORE teilgenommen haben, bei denen während ihrer Teilnahme eine hypertensive Erkrankung diagnostiziert wurde oder die eine gesunde Schwangerschaft hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der ADORE-Studie (R01 HD083292)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Schwanger beim Screening
- Aufgrund von Metall im Körper ist eine MRT-Untersuchung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hypertensive Schwangerschaftsstörung
Frauen, bei denen während der Teilnahme an der ADORE-Studie eine hypertensive Schwangerschaftsstörung diagnostiziert wurde.
|
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
|
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Gesunde Schwangerschaft
Frauen, die an der ADORE-Studie teilgenommen haben und während ihrer Teilnahme eine gesunde Schwangerschaft hatten.
|
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cardiometabolic Biomarkers - Glucose & Lipids
Zeitfenster: Baseline
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Assess differences in cardiometabolic biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
|
Baseline
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Cardiometabolic Biomarkers - Insulin
Zeitfenster: Baseline
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Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
|
Baseline
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Cardiometabolic Biomarkers - Hemoglobin A1C
Zeitfenster: Baseline
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Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
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Baseline
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Neurovascular Hemodynamics - Heart Rate
Zeitfenster: Baseline
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Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Heart rate was measured using a 5-lead electrocardiogram.
|
Baseline
|
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Neurovascular Hemodynamics - Mean Arterial Pressure
Zeitfenster: Baseline
|
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Mean arterial pressure was measured with each heart beat using a specialized cuff placed on the finger.
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Baseline
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Neurovascular Hemodynamics - Cerebral Blood Flow
Zeitfenster: Baseline
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Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Cerebral blood flow, the velocity at which blood travels through the middle cerebral artery, was measured using transcranial doppler ultrasound.
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Baseline
|
|
Neurovascular Hemodynamics - Pulse Wave Velocity
Zeitfenster: Baseline
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Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Pulse wave velocity is an indicator of vessel stiffness and was measured using a specialized blood pressure cuff placed on the upper thigh.
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Baseline
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Brain Structure
Zeitfenster: Baseline
|
Assess differences in brain structure between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI.
A T1-weighted structural scan was completed (3D MPRAGE sequence).
Structural data was segmented using FreeSurfer to quantify brain volumes.
Volumes are reported in cubic millimeters (mm^3).
|
Baseline
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|
Brain Functional Connectivity
Zeitfenster: Baseline
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Assess differences in brain functional connectivity between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI.
A resting state scan run of gradient echo blood oxygen level dependent (BOLD) scans was completed.
Resting state data was processed using analysis protocols that explored functional neural networks (i.e., default mode network (DMN), attention network, salience network).
Functional connectivity is reported as Fisher z-transformed correlation coefficients derived from fMRI data.
|
Baseline
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Alzheimer's Disease-related Biomarkers
Zeitfenster: Baseline
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Assess differences in Alzheimer's disease-related biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Holly R Hull, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Psychische Störungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Hypertonie
- Präeklampsie
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Alzheimer Erkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Demenz
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00160885
- P30AG072973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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