- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06640842
Zdrowie mózgu w wieku średnim (ADORE BRAIN)
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Zdrowie mózgu w średnim wieku (ADORE BRAIN)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zaburzenia nadciśnieniowe występujące podczas ciąży wpływają na zdrowie mózgu w wieku średnim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które wcześniej uczestniczyły w ADORE, w trakcie swojego udziału zdiagnozowano u nich chorobę nadciśnieniową lub zaszły w zdrową ciążę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Brał udział w badaniu ADORE (R01 HD083292)
Kryteria wykluczenia:
- Historia napadów lub padaczki
- Ciąża na badaniu przesiewowym
- Nie kwalifikuje się do wykonania rezonansu magnetycznego z powodu obecności metalu w organizmie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadciśnieniowe zaburzenie ciąży
Kobiety, u których w trakcie udziału w badaniu ADORE zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze w ciąży.
|
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
|
|
Zdrowa ciąża
Kobiety, które wzięły udział w badaniu ADORE i w trakcie jego udziału zaszły w zdrową ciążę.
|
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiometabolic Biomarkers - Glucose & Lipids
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in cardiometabolic biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
|
Baseline
|
|
Cardiometabolic Biomarkers - Insulin
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
|
Baseline
|
|
Cardiometabolic Biomarkers - Hemoglobin A1C
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
|
Baseline
|
|
Neurovascular Hemodynamics - Heart Rate
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Heart rate was measured using a 5-lead electrocardiogram.
|
Baseline
|
|
Neurovascular Hemodynamics - Mean Arterial Pressure
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Mean arterial pressure was measured with each heart beat using a specialized cuff placed on the finger.
|
Baseline
|
|
Neurovascular Hemodynamics - Cerebral Blood Flow
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Cerebral blood flow, the velocity at which blood travels through the middle cerebral artery, was measured using transcranial doppler ultrasound.
|
Baseline
|
|
Neurovascular Hemodynamics - Pulse Wave Velocity
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Pulse wave velocity is an indicator of vessel stiffness and was measured using a specialized blood pressure cuff placed on the upper thigh.
|
Baseline
|
|
Brain Structure
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in brain structure between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI.
A T1-weighted structural scan was completed (3D MPRAGE sequence).
Structural data was segmented using FreeSurfer to quantify brain volumes.
Volumes are reported in cubic millimeters (mm^3).
|
Baseline
|
|
Brain Functional Connectivity
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in brain functional connectivity between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI.
A resting state scan run of gradient echo blood oxygen level dependent (BOLD) scans was completed.
Resting state data was processed using analysis protocols that explored functional neural networks (i.e., default mode network (DMN), attention network, salience network).
Functional connectivity is reported as Fisher z-transformed correlation coefficients derived from fMRI data.
|
Baseline
|
|
Alzheimer's Disease-related Biomarkers
Ramy czasowe: Baseline
|
Assess differences in Alzheimer's disease-related biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly R Hull, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nadciśnienie
- Stan przedrzucawkowy
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Choroba Alzheimera
- Choroby układu krążenia
- Demencja
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00160885
- P30AG072973 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .