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Salud cerebral en la mediana edad (ADORE BRAIN)

16 de junio de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Salud cerebral en la mediana edad (ADORE BRAIN)

El propósito de este estudio es saber si los trastornos hipertensivos durante el embarazo afectan la salud del cerebro en la mediana edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que participaron previamente en ADORE, recibieron un diagnóstico de trastorno hipertensivo o tuvieron un embarazo saludable durante su participación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participó en el ensayo ADORE (R01 HD083292)

Criterios de exclusión:

  • Historia de convulsiones o epilepsia.
  • Embarazada en el cribado
  • No elegible para completar una resonancia magnética debido a metal en el cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno hipertensivo del embarazo
Mujeres a las que se les diagnosticó un trastorno hipertensivo del embarazo durante la participación en el estudio ADORE.
Prueba de diagnóstico: A combination of various tests and biomarkers will be completed to understand the effect of hypertensive disorders of pregnancy on brain health in midlife.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
Embarazo saludable
Mujeres que participaron en el estudio ADORE y tuvieron un embarazo saludable durante su participación.
Prueba de diagnóstico: A combination of various tests and biomarkers will be completed to understand the effect of hypertensive disorders of pregnancy on brain health in midlife.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiometabolic Biomarkers - Glucose & Lipids
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in cardiometabolic biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Insulin
Periodo de tiempo: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Hemoglobin A1C
Periodo de tiempo: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Heart Rate
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Heart rate was measured using a 5-lead electrocardiogram.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Mean Arterial Pressure
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Mean arterial pressure was measured with each heart beat using a specialized cuff placed on the finger.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Cerebral Blood Flow
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Cerebral blood flow, the velocity at which blood travels through the middle cerebral artery, was measured using transcranial doppler ultrasound.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Pulse Wave Velocity
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Pulse wave velocity is an indicator of vessel stiffness and was measured using a specialized blood pressure cuff placed on the upper thigh.
Baseline
Brain Structure
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in brain structure between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A T1-weighted structural scan was completed (3D MPRAGE sequence). Structural data was segmented using FreeSurfer to quantify brain volumes. Volumes are reported in cubic millimeters (mm^3).
Baseline
Brain Functional Connectivity
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in brain functional connectivity between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A resting state scan run of gradient echo blood oxygen level dependent (BOLD) scans was completed. Resting state data was processed using analysis protocols that explored functional neural networks (i.e., default mode network (DMN), attention network, salience network). Functional connectivity is reported as Fisher z-transformed correlation coefficients derived from fMRI data.
Baseline
Alzheimer's Disease-related Biomarkers
Periodo de tiempo: Baseline
Assess differences in Alzheimer's disease-related biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Holly R Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00160885
  • P30AG072973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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