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Saúde cerebral na meia-idade (ADORE BRAIN)

16 de junho de 2026 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Saúde do cérebro na meia-idade (ADORE BRAIN)

O objetivo deste estudo é saber se os distúrbios hipertensivos durante a gravidez afetam a saúde do cérebro na meia-idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que já participaram do ADORE, receberam diagnóstico de hipertensão ou tiveram gravidez saudável durante sua participação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participou do ensaio ADORE (R01 HD083292)

Critérios de exclusão:

  • História de convulsões ou epilepsia
  • Grávida na triagem
  • Inelegível para realizar ressonância magnética devido a metal no corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno hipertensivo da gravidez
Mulheres que foram diagnosticadas com distúrbio hipertensivo da gravidez durante a participação no estudo ADORE.
Teste de diagnostico: A combination of various tests and biomarkers will be completed to understand the effect of hypertensive disorders of pregnancy on brain health in midlife.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.
Gravidez saudável
Mulheres que participaram do estudo ADORE e tiveram uma gravidez saudável durante a sua participação.
Teste de diagnostico: A combination of various tests and biomarkers will be completed to understand the effect of hypertensive disorders of pregnancy on brain health in midlife.
Participants will be asked to complete a blood draw, 5-lead ECG, MRI, a series of cognitive assessments, dietary assessments, monitor sleep and physical activity and DXA scan.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiometabolic Biomarkers - Glucose & Lipids
Prazo: Baseline
Assess differences in cardiometabolic biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Insulin
Prazo: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Cardiometabolic Biomarkers - Hemoglobin A1C
Prazo: Baseline
Assess cardiometabolic marker values differences between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy to the values of the healthy control.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Heart Rate
Prazo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Heart rate was measured using a 5-lead electrocardiogram.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Mean Arterial Pressure
Prazo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Mean arterial pressure was measured with each heart beat using a specialized cuff placed on the finger.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Cerebral Blood Flow
Prazo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Cerebral blood flow, the velocity at which blood travels through the middle cerebral artery, was measured using transcranial doppler ultrasound.
Baseline
Neurovascular Hemodynamics - Pulse Wave Velocity
Prazo: Baseline
Assess differences in heart rate, mean arterial pressure, cerebral blood flow, and pulse wave velocity between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control. Pulse wave velocity is an indicator of vessel stiffness and was measured using a specialized blood pressure cuff placed on the upper thigh.
Baseline
Brain Structure
Prazo: Baseline
Assess differences in brain structure between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A T1-weighted structural scan was completed (3D MPRAGE sequence). Structural data was segmented using FreeSurfer to quantify brain volumes. Volumes are reported in cubic millimeters (mm^3).
Baseline
Brain Functional Connectivity
Prazo: Baseline
Assess differences in brain functional connectivity between women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy controls using fMRI. A resting state scan run of gradient echo blood oxygen level dependent (BOLD) scans was completed. Resting state data was processed using analysis protocols that explored functional neural networks (i.e., default mode network (DMN), attention network, salience network). Functional connectivity is reported as Fisher z-transformed correlation coefficients derived from fMRI data.
Baseline
Alzheimer's Disease-related Biomarkers
Prazo: Baseline
Assess differences in Alzheimer's disease-related biomarkers between the women diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and healthy control.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Holly R Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00160885
  • P30AG072973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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