Posouzení a řešení potřeb následné péče, která usnadní přechody péče o pacienty s rakovinou (SHAREDCare)
28. ledna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Směrem k integrovanému přístupu k hodnocení a řešení potřeb následné péče, který usnadní přechod v péči pro pacienty, kteří přežili rakovinu: Pilotní studie
Tato klinická studie hodnotí, zda sdílený plán odpovědi (SHAREDCare) zlepšuje následnou péči o pacienty, kteří přežili rakovinu plic.
Se zvyšujícím se počtem pacientů, kteří přežili rakovinu, vzniká nová potřeba vysoce kvalitní péče o chronická onemocnění.
Poskytování vysoce kvalitní péče o chronická onemocnění může být obtížné a zahrnuje práci s pacientem, abyste si byli jisti, že mají to, co potřebují, aby se aktivně zapojili do péče, aby uspokojili jeho potřeby.
SHAREDCare umožňuje pacientovi pracovat s navigátorem a zhodnotit identifikované tísně a sociální potřeby.
Pacient a navigátor prodiskutují potřeby a vypracují společný plán odezvy, který bude reagovat na potřeby způsoby, které zohledňují pacientovo současné chování, přesvědčení a motivaci.
Plán také stanoví konkrétní cíle pacienta, předvídá překážky a stanoví, jak bude navigátor sledovat potřeby a v případě potřeby upravovat péči a pomoc.
Použití sdíleného plánu reakce může zlepšit následnou péči o pacienty, kteří přežili rakovinu plic.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: Pilotovat a kvalitativně posoudit přijatelnost SHAREDCare prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Sekundární cíle:
- Popište kvantitativní hodnocení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence.
- Popište míru neuspokojených potřeb přeživších13 pomocí ověřeného opatření ke sběru dat před a/nebo po dokončení intervence SHAREDCare.
- Sledujte klinická doporučení a další akce provedené v důsledku reakcí pacientů na elektronický nouzový screening (EDS) a procento doporučení, která byla „dokončena“ (tj. ta doporučení, kdy pacient absolvoval příslušnou návštěvu související se zdravotními nebo sociálními potřebami).
- Sledujte nábor, dokončení hodnocení a všechny související nežádoucí příhody.
OBRYS:
Pacienti obdrží telefonát SHAREDCare s navigátorem, aby prodiskutovali identifikované tísně a sociální potřeby a vytvořili/nasadili sdílený plán odezvy pro řešení identifikovaných potřeb ve studii. Pacienti také dostávají ve studii standardní automatizované doporučení. Dva týdny po úvodním hovoru obdrží pacienti druhý hovor SHAREDCare s navigátorem, aby sledovali sdílený plán odezvy.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 4 týdny po úvodním telefonátu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AH-WFBCCC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzené studované onemocnění. Zpráva o patologii by měla být uvedena/dostupná (stádia I-IV rakoviny plic)
- Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu schválený institucionální revizní radou (IRB).
- ≥ 18 let
- Do dvou let od diagnózy rakoviny plic
- Umět porozumět, číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení: Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SHAREDCare Podpůrná péče paže
Pacienti obdrží telefonát SHAREDCare s navigátorem, aby prodiskutovali identifikované tísně a sociální potřeby a vytvořili/nasadili sdílený plán odezvy pro řešení identifikovaných potřeb ve studii.
Pacienti také dostávají ve studii standardní automatizované doporučení.
Dva týdny po úvodním hovoru obdrží pacienti druhý hovor SHAREDCare s navigátorem, aby sledovali sdílený plán odezvy.
|
Přijímat volání navigátoru SHAREDCare
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte standardní automatická doporučení péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní přijatelnost SHAREDCare
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Tyto metody se budou řídit Grounded Theory, procesem využívajícím indukční kódování k rozvoji teorie z dat (např. témat souvisejících s komponentami, načasováním nebo provedením zásahu).
|
4 týdny po prvním hovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní přijatelnost SHAREDCare
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude měřena pomocí opatření přijatelnosti intervence.
Kvantitativní analýzy budou zahrnovat deskriptivní statistiku kvantitativních dat na úrovni klinických a demografických charakteristik a přijatelnosti.
Distribuce spojitých proměnných (akceptovatelnost) budou zkoumány pro odhad směrodatných odchylek (SD), které budou použity jako podklad pro analýzu síly pro budoucí studie.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Kvantitativní přiměřenost SHAREDCare
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude měřena pomocí opatření vhodnosti intervence.
Kvantitativní analýzy budou zahrnovat deskriptivní statistiku kvantitativních dat na úrovni klinických a demografických charakteristik a vhodnosti.
Distribuce spojitých proměnných (akceptovatelnost) budou zkoumány pro odhad SD, který bude použit pro informativní analýzu síly pro budoucí studie.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Kvantitativní proveditelnost SHAREDCare
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude měřeno pomocí opatření proveditelnosti intervence.
Kvantitativní analýzy budou zahrnovat deskriptivní statistiku kvantitativních dat na úrovni klinických a demografických charakteristik a proveditelnosti.
Distribuce spojitých proměnných (akceptovatelnost) budou zkoumány za účelem odhadu SD, který bude použit pro analýzu síly pro budoucí studie.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Počet přeživších s neuspokojenými potřebami
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude posouzeno před a/nebo po dokončení intervence SHAREDCare pomocí ověřeného opatření zvaného Survivor Unret Needs Survey.
Toto měření bude použito ke stanovení prevalence a prediktorů nenaplněných potřeb pacientů, kteří přežili rakovinu.
Skóre ve výchozím stavu a následném sledování budou shrnuty jako medián (mezikvartilní rozmezí, rozmezí).
Změny budou testovány Wilcoxonovým podepsaným testem.
|
Na začátku a 4 týdny po prvním hovoru
|
|
Počet provedených klinických doporučení
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Kvantitativní analýzy budou zahrnovat deskriptivní statistiku kvantitativních dat na úrovni klinických a demografických charakteristik a doporučení.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Procento dokončených doporučení
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude definováno jako taková doporučení, kdy pacient sám uvedl, že dokončil příslušnou návštěvu zdokumentovanou ve formátu upraveném z jiné studie.
Kvantitativní analýzy budou zahrnovat deskriptivní statistiku kvantitativních dat na úrovni klinických a demografických charakteristik a doporučení.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Počet přihlášených/způsobilých účastníků
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude sledován počet způsobilých účastníků a pro ty, kteří se nepřihlásili, budou shrnuty důvody.
Vypočítá procento účastníků, kteří dokončí následnou návštěvu, aby se posoudilo udržení.
Porovná také demografické charakteristiky a základní skóre účastníků, kteří dokončí následnou návštěvu, s těmi, kteří ji neabsolvují, pomocí Fisherových exaktních testů nebo Wilcoxonových testů součet pořadí podle potřeby.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Procento dokončených hodnocení
Časové okno: 4 týdny po prvním hovoru
|
Procento účastníků, kteří dokončí následnou návštěvu za účelem posouzení retence.
Porovná také demografické charakteristiky a základní skóre účastníků, kteří dokončí následnou návštěvu, s těmi, kteří ji neabsolvují, pomocí Fisherových exaktních testů nebo Wilcoxonových testů součet pořadí podle potřeby.
|
4 týdny po prvním hovoru
|
|
Počet hlášených nežádoucích příhod
Časové okno: Ve výchozím stavu (počáteční hovor) až 4 týdny po prvním hovoru
|
Bude hlášena frekvence jakýchkoli nežádoucích účinků.
|
Ve výchozím stavu (počáteční hovor) až 4 týdny po prvním hovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00119287
- P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
- ONC-LUN-2403 (Jiný identifikátor: AHWFBCCC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .